VerTouch-apparaat: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Duizenden neuraxiale procedures worden dagelijks uitgevoerd, waarvan vorig jaar meer dan 12.000 in het Prentice Women's Hospital. Deze procedures zijn niet zonder problemen en complicaties. De gouden standaard van palpatie en blinde voortgang van de naald in de richting van de wervelkolom kan resulteren in meerdere inserties van de naald in de huid en omleidingen van het traject van die naald na het inbrengen om te voorkomen dat de botten van de wervelkolom de wervelkolom beschermen. Deze invoegingen en omleidingen zijn niet alleen tijdrovend terwijl de patiënt zich in een ongebruikelijke positie bevindt, maar ze veroorzaken ook ongemak en mogelijk aanhoudende pijn dagen na de procedure. Naast de dynamiek van de patiënt, wanneer anatomische of positioneringsproblemen resulteren in moeilijke neuraxiale procedures, is de algemene leer om US-geleide toegang te proberen. Helaas zijn niet veel procedurelogen getraind in deze modaliteit en het kost tijd om de aanvullende materialen die nodig zijn om de procedure met de VS uit te voeren, te verzamelen en de procedure verder te verlengen. Bovendien, hoewel de kosten van Amerikaanse technologie redelijker worden, is het nog steeds vrij duur en vormt het een belemmering voor gebruik door veel faciliteiten in het land en de wereld. Vaak accepteert de procedureleider na vele pogingen het falen van de procedure en verwijst hij de patiënt door naar de interventionele radiologie (IR) of specialist in pijngeneeskunde voor voltooiing van de procedure met behulp van straling om de wervelkolom te visualiseren. Let op, dit is geen optie voor zwangere vrouwen die vanwege foetale zorgen niet in aanmerking komen voor bestraling.

Het VerTouch-apparaat biedt een niet-invasief, ongebonden en niet-straling producerend apparaat waarmee de onderliggende structuren van de wervelkolom kunnen worden gevisualiseerd om de ideale plaatsing van de naald voor neuraxiale procedures te bepalen. De uitvoer op het scherm kan ook worden gevisualiseerd door andere zorgverleners of een senior proceduremedewerker voor hulp bij de beste manier van handelen voor de procedure. Het apparaat veroorzaakt geen ongemak voor de patiënt en vereist geen extra materialen om functioneel te zijn.

Studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd in twee parallelle cohorten (zwangere patiënten en niet-zwangere patiënten). Zwangere patiënten zijn over het algemeen gezond en zonder comorbiditeit, en de anesthesiologen die de neuraxiale procedure uitvoeren, hebben over het algemeen veel ervaring. Niet-zwangere patiënten hebben meestal neuraxiale toegang nodig voor diagnostische of therapeutische doeleinden (d.w.z. niet ter verlichting van weeën), en daarom comorbiditeiten hebben.

Arbeid en bevalling: deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie armen (palpatie, US of VerTouch).

Lumbale punctie: deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie armen (palpatie, US of VerTouch).

Deze studie heeft het potentieel om aan te tonen dat de VerTouch effectiever is dan palpatie en even effectief als US bij het bepalen van de locatie voor het starten van een neuraxiale procedure en uiteindelijk succes.