Zařízení VerTouch: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Denně jsou dokončeny tisíce neuroaxiálních zákroků, z toho více než 12 000 provedených v ženské nemocnici Prentice v loňském roce. Tyto postupy nejsou bez obtíží a komplikací. Zlatý standard palpace a slepého posunu jehly směrem k páteři může mít za následek vícenásobné zapíchnutí jehly do kůže a přesměrování trajektorie této jehly po zavedení, aby se zabránilo tomu, že kosti páteře budou chránit páteř. Tyto inzerce a přesměrování jsou nejen časově náročné, když je pacient v neobvyklé poloze, ale také způsobují nepohodlí a možná i trvající bolest několik dní po zákroku. Kromě dynamiky pacienta, kdy anatomické problémy nebo problémy s polohováním vedou k obtížným neurálním procedurám, je běžnou naukou pokusit se o přístup řízený pomocí US. Bohužel není mnoho proceduralistů vyškoleno v této modalitě a další materiály potřebné k provedení procedury s US vyžadují čas na shromáždění a další prodloužení procedury. Navíc, i když jsou náklady na technologii v USA stále rozumnější, je stále poměrně drahá a představuje překážku pro využití mnoha zařízeními po celé zemi a ve světě. Často, po mnoha pokusech, proceduralista akceptuje selhání procedury a odešle pacienta na intervenční radiologii (IR) nebo specialistu na medicínu bolesti, aby dokončili proceduru pomocí záření k vizualizaci páteře. Všimněte si, že toto není možnost pro těhotné ženy, které nemají nárok na ozařování kvůli obavám plodu.

Zařízení VerTouch nabízí neinvazivní, nepřipoutané zařízení neprodukující záření, které umožňuje vizualizaci spodních struktur páteře za účelem stanovení ideálního umístění jehly pro neurální výkony. Výstup na obrazovce mohou také vizualizovat jiní poskytovatelé nebo starší proceduralisté, kteří jim pomohou s nejlepším postupem pro daný postup. Zařízení nezpůsobuje pacientovi nepohodlí a ke své funkčnosti nevyžaduje žádné další materiály.

Účastníci studie budou vybráni do dvou paralelních kohort (těhotné pacientky a netěhotné pacientky). Těhotné pacientky bývají zdravé a bez komorbidit a anesteziologové provádějící neuraxiální výkon mívají značné zkušenosti. Netěhotné pacientky mají tendenci vyžadovat neurální přístup pro diagnostické nebo terapeutické účely (tj. ne pro úlevu od porodních bolestí), a proto mají komorbidity.

Práce a porod: Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze tří ramen (palpace, US nebo VerTouch).

Lumbální punkce: Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří paží (palpace, US nebo VerTouch).

Tato studie má potenciál prokázat, že VerTouch je účinnější než palpace a stejně efektivní jako US při definování místa pro zahájení neurální procedury a případného úspěchu.