Dispositivo VerTouch: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado

Milhares de procedimentos neuraxiais são realizados diariamente, com mais de 12.000 realizados no hospital Prentice Women's no ano passado. Esses procedimentos não são isentos de dificuldades e complicações. O padrão-ouro de palpação e avanço cego da agulha em direção à coluna pode resultar em múltiplas inserções da agulha na pele e redirecionamentos da trajetória dessa agulha após a inserção para evitar que os ossos da coluna protejam a coluna vertebral. Essas inserções e redirecionamentos não são apenas demorados enquanto o paciente está em uma posição incomum, mas também causam desconforto e possivelmente dor duradoura dias após o procedimento. Além da dinâmica do paciente, quando problemas anatômicos ou de posicionamento resultam em procedimentos neuraxiais difíceis, o ensino comum é tentar o acesso guiado por US. Infelizmente, poucos processualistas são formados nesta modalidade e os materiais adicionais necessários para realizar o procedimento com US demoram para serem reunidos e prolongam ainda mais o procedimento. Além disso, embora o custo da tecnologia dos EUA esteja ficando mais razoável, ainda é bastante caro e uma barreira à utilização por muitas instalações em todo o país e no mundo. Muitas vezes, após muitas tentativas, o processualista aceita o fracasso do procedimento e encaminha o paciente para a radiologia intervencionista (RI) ou especialista em medicina da dor para a conclusão do procedimento usando radiação para visualizar a coluna vertebral. Observe que esta não é uma opção para mulheres grávidas que não são elegíveis para radiação devido a problemas fetais.

O dispositivo VerTouch oferece um dispositivo não invasivo, sem amarras e sem produção de radiação que permite a visualização das estruturas subjacentes da coluna para determinar o posicionamento ideal da agulha para procedimentos neuraxiais. A saída na tela também pode ser visualizada por outros provedores ou processualista sênior para assistência com o melhor curso de ação para o procedimento. O dispositivo não causa desconforto ao paciente e não requer nenhum material adicional para ser funcional.

Os participantes do estudo serão recrutados em duas coortes paralelas (pacientes grávidas e pacientes não grávidas). As pacientes grávidas tendem a ser saudáveis ​​e sem comorbidades, e os anestesiologistas que realizam o procedimento neuraxial tendem a ter experiência significativa. Pacientes não grávidas tendem a necessitar de acesso neuraxial para fins diagnósticos ou terapêuticos (ou seja, não para o alívio das dores do parto) e, portanto, apresentam comorbidades.

Trabalho de parto e parto: as participantes serão randomizadas para um dos três braços (palpação, US ou VerTouch).

Punção lombar: os participantes serão randomizados para um dos três braços (palpação, US ou VerTouch).

Este estudo tem o potencial de mostrar que o VerTouch é mais eficaz do que a palpação e tão eficaz quanto o US na definição do local para o início do procedimento neuraxial e eventual sucesso.