Устройство VerTouch: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Ежедневно выполняются тысячи нейроаксиальных процедур, из них более 12 000 — в женской больнице Прентис в прошлом году. Эти процедуры не лишены трудностей и осложнений. Золотой стандарт пальпации и слепого продвижения иглы к позвоночнику может привести к многократному введению иглы в кожу и изменению направления траектории этой иглы после введения, чтобы избежать повреждения костей позвоночника, защищающих позвоночник. Эти введения и перенаправления не только отнимают много времени, пока пациент находится в необычном положении, но также вызывают дискомфорт и, возможно, длительную боль через несколько дней после процедуры. В дополнение к динамике пациента, когда анатомические проблемы или проблемы с позиционированием приводят к сложным нейроаксиальным процедурам, обычно учат пытаться сделать доступ под контролем УЗИ. К сожалению, немногие специалисты-процедуры обучены этому методу, а дополнительные материалы, необходимые для выполнения процедуры с помощью УЗИ, требуют времени для сбора и дальнейшего продления процедуры. Кроме того, хотя стоимость американской технологии становится все более разумной, она по-прежнему довольно дорогая и является препятствием для использования на многих предприятиях по всей стране и во всем мире. Часто, после многих попыток, процедурный врач признает неудачу процедуры и направляет пациента к специалисту по интервенционной радиологии (ИР) или специалисту по обезболиванию для завершения процедуры с использованием радиации для визуализации позвоночника. Обратите внимание, что это не вариант для беременных женщин, которым противопоказана лучевая терапия из-за проблем с плодом.

Устройство VerTouch предлагает неинвазивное, непривязанное и не излучающее устройство, которое позволяет визуализировать нижележащие структуры позвоночника, чтобы определить идеальное положение иглы для нейроаксиальных процедур. Вывод на экран также может быть визуализирован другими поставщиками медицинских услуг или старшим специалистом по процедуре для помощи в выборе наилучшего плана действий для процедуры. Устройство не вызывает дискомфорта у пациента и не требует для своей работы никаких дополнительных материалов.

Участники исследования будут набраны в две параллельные когорты (беременные пациенты и небеременные пациенты). Беременные пациентки, как правило, здоровы и не имеют сопутствующих заболеваний, а анестезиологи, выполняющие нейроаксиальную процедуру, как правило, имеют значительный опыт. Небеременным пациенткам, как правило, требуется нейроаксиальный доступ в диагностических или терапевтических целях (т. не для облегчения родовых схваток), и поэтому имеют сопутствующие заболевания.

Роды и родоразрешение: Участники будут рандомизированы в одну из трех групп (пальпация, УЗИ или VerTouch).

Люмбальная пункция: участники будут рандомизированы в одну из трех рук (пальпация, УЗИ или VerTouch).

Это исследование может показать, что VerTouch более эффективен, чем пальпация, и так же эффективен, как УЗИ, для определения места начала нейроаксиальной процедуры и возможного успеха.