Dispositivo VerTouch: un ensayo controlado aleatorizado prospectivo

Miles de procedimientos neuroaxiales se completan diariamente con más de 12,000 realizados en el hospital Prentice Women's el año pasado. Estos procedimientos no están exentos de dificultad y complicación. El estándar de oro de la palpación y el avance a ciegas de la aguja hacia la columna vertebral puede resultar en múltiples inserciones de la aguja en la piel y redirecciones de la trayectoria de esa aguja después de la inserción para evitar que los huesos de la columna protejan la columna vertebral. Estas inserciones y redirecciones no solo consumen tiempo mientras el paciente se encuentra en una posición poco común, sino que también causan molestias y posiblemente un dolor duradero días después del procedimiento. Además de la dinámica del paciente, cuando los problemas anatómicos o de posicionamiento resultan en procedimientos neuroaxiales difíciles, la enseñanza común es intentar el acceso guiado por ecografía. Desafortunadamente, no muchos procesalistas están capacitados en esta modalidad y los materiales adicionales necesarios para realizar el procedimiento con US toman tiempo para reunir y prolongar aún más el procedimiento. Además, aunque el costo de la tecnología de EE. UU. se está volviendo más razonable, todavía es bastante costosa y representa una barrera para su uso por parte de muchas instalaciones en todo el país y el mundo. A menudo, después de muchos intentos, el especialista en procedimientos acepta el fracaso del procedimiento y remite al paciente al especialista en radiología intervencionista (IR) o en medicina del dolor para completar el procedimiento usando radiación para visualizar la columna. Tenga en cuenta que esta no es una opción para las mujeres embarazadas que no son elegibles para la radiación debido a problemas fetales.

El dispositivo VerTouch ofrece un dispositivo no invasivo, sin ataduras y que no produce radiación que permite la visualización de las estructuras subyacentes de la columna vertebral para determinar la ubicación ideal de la aguja para los procedimientos neuroaxiales. El resultado en la pantalla también puede ser visualizado por otros proveedores o un procesalista senior para obtener ayuda con el mejor curso de acción para el procedimiento. El dispositivo no causa molestias al paciente y no requiere ningún material adicional para ser funcional.

Los participantes del estudio serán reclutados en dos cohortes paralelas (pacientes embarazadas y pacientes no embarazadas). Las pacientes embarazadas suelen estar sanas y sin comorbilidades, y los anestesiólogos que realizan el procedimiento neuroaxial suelen tener una gran experiencia. Las pacientes no embarazadas tienden a necesitar un acceso neuroaxial con fines diagnósticos o terapéuticos (es decir, no para el alivio de los dolores de parto), y por lo tanto tienen comorbilidades.

Trabajo de parto y alumbramiento: las participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los tres brazos (palpación, ecografía o VerTouch).

Punción lumbar: los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres brazos (palpación, ecografía o VerTouch).

Este estudio tiene el potencial de demostrar que el VerTouch es más efectivo que la palpación y tan efectivo como la ecografía para definir la ubicación para el inicio del procedimiento neuroaxial y el eventual éxito.