VerTouch-Gerät: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Täglich werden Tausende von neuroaxialen Eingriffen durchgeführt, davon über 12.000 im vergangenen Jahr im Prentice Women's Hospital. Diese Verfahren sind nicht ohne Schwierigkeiten und Komplikationen. Der Goldstandard der Palpation und des blinden Vorschiebens der Nadel in Richtung der Wirbelsäule kann dazu führen, dass die Nadel mehrfach in die Haut eingeführt wird und die Bahn dieser Nadel nach dem Einführen umgelenkt wird, um zu vermeiden, dass die Knochen der Wirbelsäule die Wirbelsäule schützen. Diese Einfügungen und Umlenkungen sind nicht nur zeitaufwändig, während sich der Patient in einer ungewöhnlichen Position befindet, sondern verursachen auch Unbehagen und möglicherweise noch Tage nach dem Eingriff anhaltende Schmerzen. Wenn anatomische oder Positionierungsprobleme zu schwierigen neuraxialen Eingriffen führen, ist die übliche Lehre neben der Patientendynamik, einen US-geführten Zugang zu versuchen. Leider sind nicht viele Verfahrenstechniker in dieser Modalität geschult, und die zusätzlichen Materialien, die für die Durchführung des Verfahrens mit US benötigt werden, brauchen Zeit, um das Verfahren zu sammeln und weiter zu verlängern. Darüber hinaus ist die US-Technologie, obwohl die Kosten angemessener werden, immer noch ziemlich teuer und ein Hindernis für die Nutzung durch viele Einrichtungen im ganzen Land und auf der ganzen Welt. Oft akzeptiert der Verfahrenstechniker nach vielen Versuchen das Scheitern des Verfahrens und überweist den Patienten an den Spezialisten für interventionelle Radiologie (IR) oder Schmerzmedizin, um das Verfahren unter Verwendung von Bestrahlung zur Visualisierung der Wirbelsäule abzuschließen. Beachten Sie, dass dies keine Option für schwangere Frauen ist, die aufgrund fetaler Bedenken nicht für eine Bestrahlung in Frage kommen.

Das VerTouch-Gerät bietet ein nicht-invasives, ungebundenes und keine Strahlung erzeugendes Gerät, das die Visualisierung der darunter liegenden Strukturen der Wirbelsäule ermöglicht, um die ideale Nadelplatzierung für neuroaxiale Verfahren zu bestimmen. Die Ausgabe auf dem Bildschirm kann auch von anderen Anbietern oder erfahrenen Verfahrenstechnikern zur Unterstützung bei der optimalen Vorgehensweise für das Verfahren visualisiert werden. Das Gerät verursacht dem Patienten keine Beschwerden und benötigt keine zusätzlichen Materialien, um funktionsfähig zu sein.

Die Studienteilnehmerinnen werden in zwei parallelen Kohorten (Schwangere und Nichtschwangere) rekrutiert. Schwangere Patientinnen sind in der Regel gesund und ohne Komorbiditäten, und die Anästhesisten, die das neuraxiale Verfahren durchführen, verfügen in der Regel über erhebliche Erfahrung. Nicht schwangere Patientinnen benötigen in der Regel einen neuraxialen Zugang für diagnostische oder therapeutische Zwecke (d. h. nicht zur Linderung von Wehen) und haben daher Komorbiditäten.

Wehen und Entbindung: Die Teilnehmer werden randomisiert einem der drei Arme (Palpation, US oder VerTouch) zugeteilt.

Lumbalpunktion: Die Teilnehmer werden zufällig einem der drei Arme zugeteilt (Palpation, US oder VerTouch).

Diese Studie hat das Potenzial zu zeigen, dass VerTouch effektiver als Palpation und genauso effektiv wie US ist, wenn es darum geht, den Ort für die Einleitung des neuraxialen Eingriffs und den letztendlichen Erfolg zu definieren.