Urządzenie VerTouch: Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Codziennie wykonuje się tysiące procedur neuroosiowych, z czego ponad 12 000 wykonano w szpitalu dla kobiet w Prentice w zeszłym roku. Procedury te nie są pozbawione trudności i komplikacji. Złoty standard badania palpacyjnego i ślepego przesuwania igły w kierunku kręgosłupa może skutkować wielokrotnymi wkłuciami igły w skórę i przekierowaniem trajektorii tej igły po wprowadzeniu, aby uniknąć kości kręgosłupa chroniących kręgosłup. Te wstawki i przekierowania są nie tylko czasochłonne, gdy pacjent znajduje się w nietypowej pozycji, ale także powodują dyskomfort i prawdopodobnie utrzymujący się ból kilka dni po zabiegu. Oprócz dynamiki pacjenta, gdy problemy anatomiczne lub związane z pozycją skutkują trudnymi procedurami neuroosiowymi, powszechnie zaleca się podjęcie próby dostępu pod kontrolą USG. Niestety, niewielu proceduralistów jest przeszkolonych w tej metodzie, a zebranie dodatkowych materiałów potrzebnych do wykonania procedury z US wymaga czasu i dalszego przedłużania procedury. Dodatkowo, chociaż koszt amerykańskiej technologii staje się coraz bardziej rozsądny, nadal jest ona dość droga i stanowi barierę w wykorzystaniu przez wiele obiektów w kraju i na świecie. Często po wielu próbach zabiegający akceptuje niepowodzenie zabiegu i kieruje pacjenta do poradni radiologii interwencyjnej (IR) lub specjalisty medycyny bólu w celu dokończenia zabiegu z wykorzystaniem promieniowania do wizualizacji kręgosłupa. Uwaga: nie jest to opcja dla kobiet w ciąży, które nie kwalifikują się do radioterapii z powodu problemów z płodem.

Urządzenie VerTouch oferuje nieinwazyjne, swobodne i niepromieniujące urządzenie, które umożliwia wizualizację leżących poniżej struktur kręgosłupa w celu określenia idealnego umieszczenia igły w procedurach nerwowo-osiowych. Dane wyjściowe na ekranie mogą być również wizualizowane przez innych usługodawców lub starszego specjalistę ds. procedur w celu uzyskania pomocy w wyborze najlepszego sposobu postępowania w ramach procedury. Urządzenie nie powoduje dyskomfortu dla pacjenta i nie wymaga do działania żadnych dodatkowych materiałów.

Uczestnicy badania będą rekrutowani w dwóch równoległych kohortach (pacjentki w ciąży i pacjentki niebędące w ciąży). Pacjentki w ciąży są zwykle zdrowe i bez chorób współistniejących, a anestezjolodzy wykonujący zabieg neuroosiowy mają zwykle duże doświadczenie. Pacjenci niebędący w ciąży zwykle wymagają dostępu neuroosiowego do celów diagnostycznych lub terapeutycznych (tj. nie dla łagodzenia bólów porodowych) i dlatego mają choroby współistniejące.

Poród i poród: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (badanie palpacyjne, USG lub VerTouch).

Nakłucie lędźwiowe: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (badanie palpacyjne, USG lub VerTouch).

To badanie może potencjalnie wykazać, że VerTouch jest skuteczniejszy niż badanie palpacyjne i tak samo skuteczny jak USG w określaniu miejsca rozpoczęcia procedury nerwowo-osiowej i ostatecznego sukcesu.