Étude sur l'infection du site opératoire et l'utilisation d'antibiotiques (ASSERT)

Parmi les chirurgiens plasticiens, la pratique clinique de prescription d'antibiotiques prophylactiques postopératoires après une reconstruction mammaire postmastectomie avec des extenseurs tissulaires varie largement de l'absence d'antibiotiques postopératoires à 5 à 7 jours postopératoires, en passant par les antibiotiques jusqu'à ce que les drains soient retirés. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommandent une seule dose d'antibiotique préopératoire pour des procédures propres et propres et contaminées, même en présence d'un drain. Le CDC créant un plan d'action national pour réduire les antibiotiques prophylactiques inutiles pour les cas propres non contaminés en préconisant l'utilisation d'une seule dose préopératoire d'antibiotiques (voir : https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/national_action_plan_for_combating_antibotic -resistant_bacteria.pdf ) il y a une pression croissante sur la communauté de la chirurgie plastique pour adopter ce régime de prophylaxie des ISO. Parce qu'il n'y a pas d'études définitives qui fournissent des preuves suffisantes ou concluantes pour affecter les modèles de pratique des antibiotiques chez les chirurgiens plasticiens à grande échelle, les chirurgiens plasticiens utilisent une grande variété de protocoles pour leur prophylaxie des ISO, en particulier dans la reconstruction mammaire par implant. Les chirurgiens plasticiens n'ont généralement pas adopté les directives du CDC car ces recommandations n'étaient pas basées sur des études chez des patients en chirurgie plastique, et l'utilisation d'implants de corps étrangers sous des tissus mous dévitalisés peut être associée à des risques d'infection plus élevés. Sur la base de la littérature et de l'auto-déclaration des membres de l'ASPS, il existe un large éventail d'utilisations prophylactiques d'antibiotiques pour prévenir les ISO allant d'une dose préopératoire à plusieurs semaines de traitement ; une semaine d'antibiotiques post-opératoires est la forme la plus courante. Cependant, les Centers for Disease Control (CDC) recommandent une seule dose préopératoire d'antibiotiques pour les cas propres, même en présence d'un drain. Des traitements antibiotiques prolongés peuvent entraîner des complications antibiotiques et le développement d'une résistance.

Des études définitives pour déterminer une stratégie thérapeutique optimale pour prévenir les ISO dans les procédures de chirurgie plastique implantaire font défaut. Cette étude abordera un dilemme dans les opérations chirurgicales plastiques courantes : l'utilisation d'antibiotiques postopératoires dans la reconstruction mammaire à base de prothèses.

L'hypothèse centrale de cet essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif multi-institutionnel est qu'une dose préopératoire unique d'antibiotiques intraveineux avec redosage peropératoire (SPD) n'est pas pire (conception de non-infériorité) pour prévenir les ISO dans la reconstruction mammaire basée sur un extenseur tissulaire (TE-BR) qu'une semaine supplémentaire d'antibioprophylaxie post-opératoire (OPA).

Cet essai évaluera l'efficacité d'une dose préopératoire unique par rapport à des schémas antibiotiques d'une semaine pour prévenir l'infection du site opératoire après une reconstruction mammaire par extenseur tissulaire. Les enquêteurs évalueront les taux d'ISO des groupes SPD par rapport aux groupes WPO. Ils évalueront le type, la durée et la méthode (orale ou intraveineuse) de l'utilisation ultérieure d'antibiotiques pour les patients qui développent des ISO dans chaque groupe. L'étude comparera également les taux de réadmission et de retrait prématuré de l'expanseur en raison d'ISO et les effets secondaires indésirables des antibiotiques dans les deux groupes.