Chirurgische site-infectie en onderzoek naar antibioticagebruik (ASSERT)

Onder plastisch chirurgen varieert de klinische praktijk van het voorschrijven van postoperatieve profylactische antibiotica na borstreconstructie na borstamputatie met weefselvergroters sterk, van geen postoperatieve antibiotica tot 5-7 dagen na de operatie tot antibiotica totdat de drains zijn verwijderd. De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) beveelt een enkele preoperatieve antibioticadosis aan voor schone en schoon verontreinigde procedures, zelfs in de aanwezigheid van een drain. Met de CDC die een nationaal actieplan opstelt om onnodige profylactische antibiotica voor schone, niet-besmette gevallen te verminderen door te pleiten voor het gebruik van slechts een enkele preoperatieve dosis antibiotica (zie: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/national_action_plan_for_combating_antibotic -resistente_bacteriën.pdf ) is er toenemende druk op de gemeenschap van plastische chirurgie om dit regime van POWI-profylaxe toe te passen. Omdat er geen definitieve studies zijn die voldoende of sluitend bewijs leveren om antibioticagebruikspatronen onder plastisch chirurgen op grote schaal te beïnvloeden, gebruiken plastisch chirurgen een breed scala aan protocollen voor hun POWI-profylaxe, vooral bij borstreconstructies op basis van implantaten. Plastisch chirurgen hebben over het algemeen geen CDC-richtlijnen aangenomen omdat deze aanbevelingen niet gebaseerd waren op studies bij patiënten die plastische chirurgie ondergingen, en het gebruik van implantaten van vreemde voorwerpen onder gedevitaliseerd zacht weefsel kan in verband worden gebracht met hogere infectierisico's. Op basis van de literatuur en van zelfrapportage van ASPS-lidmaatschap, is er een breed scala aan profylactisch antibioticagebruik om SSI te voorkomen van slechts één preoperatieve dosis tot vele weken therapie; een week postoperatieve antibiotica is de meest voorkomende vorm. De Centers for Disease Control (CDC) beveelt echter een enkele preoperatieve dosis antibiotica aan voor schone gevallen, zelfs in de aanwezigheid van een drain. Langdurige antibioticakuren kunnen leiden tot antibioticacomplicaties en de ontwikkeling van resistentie.

Definitieve studies om een ​​optimale therapeutische strategie te bepalen om SSI te voorkomen bij implantaatgebaseerde plastisch chirurgische ingrepen ontbreken. Deze studie behandelt een dilemma in de gebruikelijke plastisch chirurgische ingreep: het gebruik van postoperatieve antibiotica bij borstreconstructie op basis van een prothese.

De centrale hypothese voor deze multi-institutionele, prospectieve gerandomiseerde controlestudie (RCT) is dat een enkele preoperatieve dosis intraveneuze antibiotica met intraoperatieve herdosering (SPD) niet slechter is (non-inferioriteitsontwerp) bij het voorkomen van POWI bij borstreconstructie op basis van tissue expanders. (TE-BR) dan een extra week postoperatieve antibioticaprofylaxe (WPO).

Deze proef zal de werkzaamheid evalueren van een enkele preoperatieve dosis versus een antibioticaregime van een week bij het voorkomen van postoperatieve wondinfectie na borstreconstructie met weefselexpander. De onderzoekers zullen de SSI-percentages beoordelen van de SPD versus de WPO-groepen. Ze zullen het type, de duur en de methode (oraal versus intraveneus) van daaropvolgend antibioticagebruik beoordelen voor patiënten die SSI's in elke groep ontwikkelen. De studie zal ook de mate van heropname en voortijdige verwijdering van expander als gevolg van SSI en de ongunstige bijwerkingen van antibiotica in de twee groepen vergelijken.