Estudo de Infecção de Sítio Cirúrgico e Uso de Antibióticos (ASSERT)

Entre os cirurgiões plásticos, a prática clínica de prescrever antibióticos profiláticos pós-operatórios após a reconstrução mamária pós-mastectomia com expansores de tecido varia amplamente de nenhum antibiótico pós-operatório a 5-7 dias pós-operatório, a antibióticos até que os drenos sejam removidos. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendam uma dose única de antibiótico pré-operatório para procedimentos limpos e limpos-contaminados, mesmo na presença de um dreno. Com o CDC criando um plano de ação nacional para reduzir antibióticos profiláticos desnecessários para casos limpos não contaminados, defendendo o uso de apenas uma dose pré-operatória única de antibióticos (consulte: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/national_action_plan_for_combating_antibotic -resistentes_bactérias.pdf ) há uma pressão crescente na comunidade de cirurgia plástica para adotar este regime de profilaxia de SSI. Como não há estudos definitivos que forneçam evidências suficientes ou conclusivas para afetar os padrões de prática de antibióticos entre os cirurgiões plásticos em larga escala, os cirurgiões plásticos usam uma ampla variedade de protocolos para profilaxia de ISC, especialmente na reconstrução mamária baseada em implantes. Os cirurgiões plásticos geralmente não adotam as diretrizes do CDC porque essas recomendações não foram baseadas em estudos em pacientes de cirurgia plástica, e o uso de implantes de corpo estranho sob tecidos moles desvitalizados pode estar associado a riscos mais altos de infecção. Com base na literatura e no autorrelato dos membros da ASPS, há uma ampla gama de uso de antibióticos profiláticos para prevenir ISC, desde uma dose pré-operatória até várias semanas de terapia; uma semana de antibióticos pós-operatórios é a forma mais comum. No entanto, o Centers for Disease Control (CDC) recomenda uma única dose pré-operatória de antibióticos para casos limpos, mesmo na presença de dreno. Cursos prolongados de antibióticos podem levar a complicações antibióticas e desenvolvimento de resistência.

Faltam estudos definitivos para determinar uma estratégia terapêutica ideal para prevenir ISC em procedimentos cirúrgicos plásticos baseados em implantes. Este estudo abordará um dilema comum na cirurgia plástica: o uso de antibióticos pós-operatórios na reconstrução mamária com base em próteses.

A hipótese central para este estudo multi-institucional prospectivo randomizado controlado (RCT) é que uma única dose pré-operatória de antibióticos intravenosos com redosagem intraoperatória (SPD) não é pior (desenho de não inferioridade) na prevenção de ISC em reconstrução de mama baseada em expansor de tecido (TE-BR) do que uma semana adicional de profilaxia antibiótica pós-operatória (WPO).

Este estudo avaliará a eficácia de dose única pré-operatória versus regimes de antibióticos de uma semana na prevenção de infecção de sítio cirúrgico após reconstrução mamária com expansor de tecido. Os investigadores irão avaliar as taxas de SSI dos grupos SPD vs. WPO. Eles avaliarão o tipo, a duração e o método (oral versus intravenoso) do uso subsequente de antibióticos para pacientes que desenvolverem ISCs em cada grupo. O estudo também comparará as taxas de reinternação e remoção prematura do expansor devido a ISC e os efeitos colaterais adversos dos antibióticos nos dois grupos.