Estudio de infección del sitio quirúrgico y uso de antibióticos (ASSERT)

Entre los cirujanos plásticos, la práctica clínica de prescribir antibióticos profilácticos posoperatorios después de una reconstrucción mamaria posmastectomía con expansores tisulares varía ampliamente desde ningún antibiótico posoperatorio hasta 5 a 7 días después de la operación, hasta antibióticos hasta que se retiran los drenajes. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan una sola dosis preoperatoria de antibiótico para procedimientos limpios y limpios contaminados, incluso en presencia de un drenaje. Con los CDC creando un plan de acción nacional para reducir los antibióticos profilácticos innecesarios para casos limpios no contaminados al recomendar el uso de una sola dosis preoperatoria de antibióticos (ver: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/national_action_plan_for_combating_antibotic -resistent_bacteria.pdf ) existe una creciente presión sobre la comunidad de cirugía plástica para que adopte este régimen de profilaxis de SSI. Debido a que no existen estudios definitivos que proporcionen evidencia suficiente o concluyente para afectar los patrones de práctica de antibióticos entre los cirujanos plásticos a gran escala, los cirujanos plásticos utilizan una amplia variedad de protocolos para la profilaxis de la ISQ, especialmente en la reconstrucción mamaria basada en implantes. Los cirujanos plásticos generalmente no han adoptado las pautas de los CDC porque estas recomendaciones no se basaron en estudios en pacientes de cirugía plástica, y el uso de implantes de cuerpos extraños debajo del tejido blando desvitalizado puede estar asociado con mayores riesgos de infección. Con base en la literatura y en el autoinforme de los miembros de la ASPS, existe una amplia gama de uso de antibióticos profilácticos para prevenir la ISQ desde una dosis preoperatoria hasta muchas semanas de tratamiento; una semana de antibióticos postoperatorios es la forma más común. Sin embargo, los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) recomiendan una sola dosis preoperatoria de antibióticos para casos limpios, incluso en presencia de un drenaje. Los ciclos prolongados de antibióticos pueden provocar complicaciones antibióticas y el desarrollo de resistencia.

Faltan estudios definitivos para determinar una estrategia terapéutica óptima para prevenir la SSI en los procedimientos quirúrgicos plásticos basados ​​en implantes. Este estudio abordará un dilema en la cirugía plástica común: el uso de antibióticos postoperatorios en la reconstrucción mamaria basada en prótesis.

La hipótesis central de este ensayo controlado aleatorio (RCT) prospectivo multiinstitucional es que una sola dosis preoperatoria de antibióticos intravenosos con redosificación intraoperatoria (SPD) no es peor (diseño de no inferioridad) en la prevención de SSI en la reconstrucción mamaria basada en expansor de tejido (TE-BR) que una semana adicional de profilaxis antibiótica postoperatoria (WPO).

Este ensayo evaluará la eficacia de una dosis preoperatoria única versus regímenes de antibióticos de una semana para prevenir la infección del sitio quirúrgico después de la reconstrucción mamaria con expansor de tejido. Los investigadores evaluarán las tasas de ISQ de los grupos SPD frente a los grupos WPO. Evaluarán el tipo, la duración y el método (oral o intravenoso) del uso posterior de antibióticos para los pacientes que desarrollan ISQ en cada grupo. El estudio también comparará las tasas de readmisión y extracción prematura del expansor debido a la SSI y los efectos secundarios adversos de los antibióticos en los dos grupos.