Infezione del sito chirurgico e studio sull'uso di antibiotici (ASSERT)

Tra i chirurghi plastici, la pratica clinica di prescrivere antibiotici profilattici postoperatori dopo la ricostruzione mammaria postmastectomia con espansori tissutali varia ampiamente da nessun antibiotico postoperatorio, a 5-7 giorni post-operatori, ad antibiotici fino alla rimozione dei drenaggi. I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) raccomandano una singola dose di antibiotico preoperatoria per procedure pulite e pulite-contaminate, anche in presenza di un drenaggio. Con il CDC che crea un piano d'azione nazionale per ridurre gli antibiotici profilattici non necessari per i casi puliti non contaminati sostenendo l'uso di una sola dose preoperatoria di antibiotici (vedi: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/national_action_plan_for_combating_antibotic -resistant_bacteria.pdf ) c'è una pressione crescente sulla comunità della chirurgia plastica affinché adotti questo regime di profilassi delle SSI. Poiché non esistono studi definitivi che forniscano prove sufficienti o conclusive per influenzare i modelli di pratica antibiotica tra i chirurghi plastici su larga scala, i chirurghi plastici utilizzano un'ampia varietà di protocolli per la loro profilassi SSI, specialmente nella ricostruzione mammaria basata su impianti. I chirurghi plastici generalmente non hanno adottato le linee guida CDC perché queste raccomandazioni non erano basate su studi su pazienti sottoposti a chirurgia plastica e l'uso di impianti di corpi estranei sotto i tessuti molli devitalizzati può essere associato a rischi di infezione più elevati. Sulla base della letteratura e delle auto-segnalazioni dei membri dell'ASPS, esiste un'ampia gamma di uso profilattico di antibiotici per prevenire le SSI, da una minima dose preoperatoria a molte settimane di terapia; una settimana di antibiotici postoperatori è la forma più comune. Tuttavia, i Centers for Disease Control (CDC) raccomandano una singola dose preoperatoria di antibiotici per i casi puliti, anche in presenza di un drenaggio. Cicli antibiotici prolungati possono portare a complicanze antibiotiche e allo sviluppo di resistenza.

Mancano studi definitivi per determinare una strategia terapeutica ottimale per prevenire le SSI nelle procedure di chirurgia plastica basate su impianti. Questo studio affronterà un dilemma nella comune operazione di chirurgia plastica: l'uso di antibiotici post-operatori nella ricostruzione mammaria basata su protesi.

L'ipotesi centrale per questo studio di controllo randomizzato (RCT) multiistituzionale e prospettico è che una singola dose preoperatoria di antibiotici per via endovenosa con ridosaggio intraoperatorio (SPD) non sia peggiore (disegno di non inferiorità) nella prevenzione delle SSI nella ricostruzione mammaria basata sull'espansore tissutale (TE-BR) rispetto a una settimana aggiuntiva di profilassi antibiotica post-operatoria (WPO).

Questo studio valuterà l'efficacia della singola dose preoperatoria rispetto ai regimi antibiotici di una settimana nella prevenzione dell'infezione del sito chirurgico dopo la ricostruzione del seno con espansore tissutale. Gli investigatori valuteranno i tassi di SSI dai gruppi SPD rispetto ai gruppi WPO. Valuteranno il tipo, la durata e il metodo (orale o endovenoso) del successivo uso di antibiotici per i pazienti che sviluppano SSI in ciascun gruppo. Lo studio confronterà anche i tassi di riammissione e rimozione prematura dell'espansore dovuti a SSI e gli effetti collaterali avversi degli antibiotici nei due gruppi.