Studie av kirurgiska infektioner och antibiotikaanvändning (ASSERT)

Bland plastikkirurger sträcker sig den kliniska praxisen att förskriva postoperativ profylaktisk antibiotika efter bröstrekonstruktion efter mastektomi med vävnadsexpanderare, från ingen postoperativ antibiotika, till 5-7 dagar efter operation, till antibiotika tills dräneringen har tagits bort. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rekommenderar en enda preoperativ antibiotikados för rena och rena förorenade procedurer, även i närvaro av ett avlopp. Med CDC skapa en nationell handlingsplan för att minska onödiga profylaktiska antibiotika för rena icke-kontaminerade fall genom att förespråka användning av endast en enda preoperativ dos antibiotika (se: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/national_action_plan_for_combating_antibotic -resistant_bacteria.pdf ) det finns ett ökande tryck på plastikkirurgin att anta denna kur för SSI-profylax. Eftersom det inte finns några definitiva studier som ger tillräckliga eller avgörande bevis för att påverka antibiotikapraxismönster bland plastikkirurger i stor skala, använder plastikkirurger en mängd olika protokoll för sin SSI-profylax, särskilt vid implantatbaserad bröstrekonstruktion. Plastikkirurger har i allmänhet inte antagit CDC-riktlinjer eftersom dessa rekommendationer inte baserades på studier på plastikkirurgipatienter, och användningen av främmande kroppsimplantat under devitaliserad mjukvävnad kan vara associerad med högre infektionsrisker. Baserat på litteraturen och från självrapportering från ASPS-medlemskap finns det ett brett utbud av profylaktisk antibiotikaanvändning för att förhindra SSI från så lite som en preoperativ dos till många veckors terapi; en vecka med postoperativ antibiotika är den vanligaste formen. Men Centers for Disease Control (CDC) rekommenderar en enda preoperativ dos av antibiotika för rena fall, även i närvaro av ett avlopp. Långvariga antibiotikakurer kan leda till antibiotikakomplikationer och utveckling av resistens.

Definitiva studier för att fastställa en optimal terapeutisk strategi för att förhindra SSI i implantatbaserade plastikkirurgiska ingrepp saknas. Denna studie kommer att ta itu med ett dilemma i vanliga plastikkirurgiska operationer: användningen av postoperativa antibiotika vid protesbaserad bröstrekonstruktion.

Den centrala hypotesen för denna multi-institutionella, prospektiva randomiserade kontrollstudie (RCT) är att en enda preoperativ dos av intravenös antibiotika med intraoperativ redosering (SPD) inte är sämre (noninferiority design) för att förhindra SSI i vävnadsexpanderbaserad bröstrekonstruktion (TE-BR) än en extra veckas postoperativ antibiotikaprofylax (WPO).

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en enstaka preoperativ dos jämfört med en veckas antibiotikakurer för att förhindra infektion på operationsstället efter vävnadsexpanderande bröstrekonstruktion. Utredarna kommer att bedöma andelen SSI från SPD kontra WPO-grupperna. De kommer att bedöma typen, varaktigheten och metoden (oral kontra intravenös) för efterföljande antibiotikaanvändning för patienter som utvecklar SSI i varje grupp. Studien kommer också att jämföra återintagning och prematur utvidgningshastighet på grund av SSI och de negativa antibiotikabiverkningarna i de två grupperna.