Infeksjon på operasjonsstedet og studie av antibiotikabruk (ASSERT)

Blant plastikkirurger varierer den kliniske praksisen med å foreskrive postoperativ profylaktisk antibiotika etter postmastektomi brystrekonstruksjon med vevsekspandere, fra ingen postoperativ antibiotika, til 5-7 dager etter operasjon, til antibiotika inntil drenene er fjernet. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler en enkelt preoperativ antibiotikadose for rene og rene kontaminerte prosedyrer, selv i nærvær av et avløp. Med CDC opprettet en nasjonal handlingsplan for å redusere unødvendige profylaktiske antibiotika for rene ikke-kontaminerte tilfeller ved å gå inn for bruk av kun en enkelt preoperativ dose antibiotika (se: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/national_action_plan_for_combating_antibotic -resistant_bacteria.pdf ) det er økende press på plastikkirurgimiljøet for å ta i bruk dette regimet for SSI-profylakse. Fordi det ikke er noen definitive studier som gir tilstrekkelig eller avgjørende bevis for å påvirke antibiotikapraksismønstre blant plastikkirurger i stor skala, bruker plastikkirurger et bredt utvalg av protokoller for sin SSI-profylakse, spesielt ved implantatbasert brystrekonstruksjon. Plastiske kirurger har generelt ikke tatt i bruk CDC-retningslinjer fordi disse anbefalingene ikke var basert på studier hos plastikkirurgipasienter, og bruk av fremmedlegemeimplantater under devitalisert bløtvev kan være assosiert med høyere infeksjonsrisiko. Basert på litteraturen og fra egenrapportering fra ASPS-medlemskap, er det et bredt spekter av profylaktisk antibiotikabruk for å forhindre SSI fra så lite som én preoperativ dose til mange ukers behandling; en uke med postoperativ antibiotika er den vanligste formen. Imidlertid anbefaler Centers for Disease Control (CDC) en enkelt preoperativ dose antibiotika for rene tilfeller, selv i nærvær av et avløp. Langvarige antibiotikakurer kan føre til antibiotikakomplikasjoner og utvikling av resistens.

Definitive studier for å bestemme en optimal terapeutisk strategi for å forhindre SSI i implantatbaserte plastiske kirurgiske prosedyrer mangler. Denne studien vil ta for seg et dilemma ved vanlig plastisk kirurgisk operasjon: bruk av postoperative antibiotika i protesebasert brystrekonstruksjon.

Den sentrale hypotesen for denne multi-institusjonelle, prospektive randomiserte kontrollstudien (RCT) er at en enkelt preoperativ dose av intravenøs antibiotika med intraoperativ redosering (SPD) ikke er dårligere (noninferiority design) til å forhindre SSI i vevsekspanderbasert brystrekonstruksjon (TE-BR) enn en ekstra uke med postoperativ antibiotikaprofylakse (WPO).

Denne studien vil evaluere effektiviteten av en enkelt preoperativ dose versus en ukes antibiotikakur for å forhindre infeksjon på operasjonsstedet etter rekonstruksjon av vevsekspanderende bryster. Etterforskerne vil vurdere SSI-ratene fra SPD vs. WPO-gruppene. De vil vurdere type, varighet og metode (oral vs. intravenøs) for påfølgende antibiotikabruk for pasienter som utvikler SSI i hver gruppe. Studien vil også sammenligne reinnleggelse og for tidlig fjerning av ekspander på grunn av SSI og de uønskede antibiotikabivirkningene i de to gruppene.