Undersøgelse af kirurgisk infektion og antibiotikabrug (ASSERT)

Blandt plastikkirurger spænder den kliniske praksis med at ordinere postoperativ profylaktisk antibiotika efter postmastektomi brystrekonstruktion med vævsudvidere vidt fra ingen postoperativ antibiotika, til 5-7 dage efter operationen, til antibiotika, indtil drænene er fjernet. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler en enkelt præoperativ antibiotikadosis til rene og rene kontaminerede procedurer, selv i nærværelse af et dræn. Med CDC oprettelse af en national handlingsplan for at reducere unødvendige profylaktiske antibiotika til rene ikke-kontaminerede tilfælde ved at anbefale brug af kun en enkelt præoperativ dosis antibiotika (se: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/national_action_plan_for_combating_antibotic -resistant_bacteria.pdf ) er der et stigende pres på plastikkirurgi-samfundet for at tage dette regime til SSI-profylakse. Fordi der ikke er nogen definitive undersøgelser, der giver tilstrækkelig eller afgørende bevis for at påvirke antibiotikapraksismønstre blandt plastikkirurger i stor skala, bruger plastikkirurger en bred vifte af protokoller til deres SSI-profylakse, især ved implantatbaseret brystrekonstruktion. Plastikkirurger har generelt ikke vedtaget CDC-retningslinjer, fordi disse anbefalinger ikke var baseret på undersøgelser af plastikkirurgipatienter, og brugen af ​​fremmedlegemeimplantater under devitaliseret blødt væv kan være forbundet med højere infektionsrisici. Baseret på litteraturen og fra selvrapportering fra ASPS-medlemskab er der en bred vifte af profylaktisk antibiotikaanvendelse for at forhindre SSI fra så lidt som én præoperativ dosis til mange ugers terapi; en uge med postoperativ antibiotika er den mest almindelige form. Imidlertid anbefaler Centers for Disease Control (CDC) en enkelt præoperativ dosis af antibiotika til rene tilfælde, selv i nærværelse af et dræn. Langvarige antibiotikaforløb kan føre til antibiotikakomplikationer og udvikling af resistens.

Der mangler endelige undersøgelser for at bestemme en optimal terapeutisk strategi til forebyggelse af SSI i implantatbaserede plastikkirurgiske procedurer. Denne undersøgelse vil adressere et dilemma i almindelig plastikkirurgisk operation: brugen af ​​postoperative antibiotika i protesebaseret brystrekonstruktion.

Den centrale hypotese for dette multi-institutionelle, prospektive randomiserede kontrolforsøg (RCT) er, at en enkelt præoperativ dosis af intravenøs antibiotika med intraoperativ redosering (SPD) ikke er værre (non-inferiority design) til at forhindre SSI i vævsekspander-baseret brystrekonstruktion (TE-BR) end en ekstra uge med postoperativ antibiotikaprofylakse (WPO).

Dette forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​en enkelt præoperativ dosis versus en-uges antibiotikakure til at forhindre infektion på operationsstedet efter vævsudvidende brystrekonstruktion. Efterforskerne vil vurdere satserne for SSI fra SPD vs. WPO-grupperne. De vil vurdere typen, varigheden og metoden (oral vs. intravenøs) for efterfølgende antibiotikabrug for patienter, der udvikler SSI i hver gruppe. Undersøgelsen vil også sammenligne genindlæggelse og for tidlig ekspanderfjernelse på grund af SSI og de negative antibiotikabivirkninger i de to grupper.