Studie zur Infektion der Operationsstelle und zum Einsatz von Antibiotika (ASSERT)

Unter plastischen Chirurgen reicht die klinische Praxis der Verschreibung von postoperativen prophylaktischen Antibiotika nach einer Brustrekonstruktion nach Mastektomie mit Gewebeexpandern weit von keinen postoperativen Antibiotika über 5-7 Tage nach der Operation bis hin zu Antibiotika bis zur Entfernung der Drainagen. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfehlen eine einzelne präoperative Antibiotikadosis für saubere und sauber kontaminierte Eingriffe, selbst bei Vorhandensein einer Drainage. Mit der Erstellung eines nationalen Aktionsplans der CDC zur Reduzierung unnötiger prophylaktischer Antibiotika für saubere, nicht kontaminierte Fälle, indem die Verwendung von nur einer einzigen präoperativen Dosis von Antibiotika befürwortet wird (siehe: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/national_action_plan_for_combating_antibotic -resistente_bakterien.pdf ) gibt es einen wachsenden Druck auf die Gemeinschaft der plastischen Chirurgie, dieses Schema der SSI-Prophylaxe zu übernehmen. Da es keine definitiven Studien gibt, die ausreichende oder schlüssige Beweise dafür liefern, dass Antibiotika-Praxismuster unter plastischen Chirurgen in großem Umfang beeinflusst werden, verwenden plastische Chirurgen eine Vielzahl von Protokollen für ihre SSI-Prophylaxe, insbesondere bei der implantatbasierten Brustrekonstruktion. Plastische Chirurgen haben im Allgemeinen keine CDC-Richtlinien übernommen, da diese Empfehlungen nicht auf Studien an Patienten mit plastischer Chirurgie basierten und die Verwendung von Fremdkörperimplantaten unter devitalem Weichgewebe mit höheren Infektionsrisiken verbunden sein kann. Basierend auf der Literatur und Selbstberichten von ASPS-Mitgliedern gibt es ein breites Spektrum an prophylaktischem Antibiotikaeinsatz, um SSI zu verhindern, von nur einer präoperativen Dosis bis hin zu vielen Wochen der Therapie; eine Woche postoperativer Antibiotika ist die häufigste Form. Die Centers for Disease Control (CDC) empfehlen jedoch eine einzelne präoperative Dosis von Antibiotika für saubere Fälle, selbst bei Vorhandensein einer Drainage. Längere Antibiotika-Behandlungen können zu Antibiotika-Komplikationen und Resistenzentwicklung führen.

Definitive Studien zur Ermittlung einer optimalen Therapiestrategie zur Vermeidung von SSI bei implantatbasierten plastisch-chirurgischen Eingriffen fehlen. Diese Studie befasst sich mit einem Dilemma bei gängigen plastisch-chirurgischen Eingriffen: der Verwendung von postoperativen Antibiotika bei der prothesenbasierten Brustrekonstruktion.

Die zentrale Hypothese für diese multiinstitutionelle, prospektive randomisierte Kontrollstudie (RCT) ist, dass eine einzelne präoperative Dosis intravenöser Antibiotika mit intraoperativer Neudosierung (SPD) nicht schlechter ist (Nichtunterlegenheitsdesign) bei der Verhinderung von SSI bei der Gewebeexpander-basierten Brustrekonstruktion (TE-BR) als eine zusätzliche Woche postoperativer Antibiotikaprophylaxe (WPO).

Diese Studie wird die Wirksamkeit einer präoperativen Einzeldosis im Vergleich zu einwöchigen Antibiotikabehandlungen bei der Verhinderung von postoperativen Wundinfektionen nach Brustrekonstruktion mit Gewebeexpander bewerten. Die Ermittler werden die SSI-Raten der SPD- gegenüber den WPO-Gruppen bewerten. Sie werden die Art, Dauer und Methode (oral vs. intravenös) der nachfolgenden Antibiotikaanwendung für Patienten beurteilen, die SSIs in jeder Gruppe entwickeln. Die Studie wird auch die Raten für die Wiederaufnahme und die vorzeitige Entfernung von Expandern aufgrund von SSI und die unerwünschten Nebenwirkungen von Antibiotika in den beiden Gruppen vergleichen.