Хирургическая инфекция и исследование использования антибиотиков (ASSERT)

Среди пластических хирургов клиническая практика назначения послеоперационных профилактических антибиотиков после реконструкции молочной железы после мастэктомии с помощью тканевых расширителей широко варьируется от отсутствия послеоперационных антибиотиков до 5-7 дней после операции до назначения антибиотиков до тех пор, пока дренажи не будут удалены. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют однократную предоперационную дозу антибиотика для чистых и чистых загрязненных процедур, даже при наличии дренажа. С CDC, создающим национальный план действий по сокращению ненужных профилактических антибиотиков для чистых незагрязненных случаев, выступая за использование только одной предоперационной дозы антибиотиков (см.: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/national_action_plan_for_combating_antibotic -resistance_bacteria.pdf) на сообщество пластических хирургов оказывается растущее давление, чтобы они приняли этот режим профилактики ИОХВ. Поскольку нет окончательных исследований, которые предоставляют достаточные или убедительные доказательства того, что широкомасштабное влияние на практику применения антибиотиков среди пластических хирургов пластические хирурги используют широкий спектр протоколов для профилактики ИОХВ, особенно при реконструкции груди на основе имплантатов. Пластические хирурги, как правило, не принимают руководящие принципы CDC, потому что эти рекомендации не были основаны на исследованиях пациентов с пластической хирургией, а использование имплантатов инородных тел под омертвевшими мягкими тканями может быть связано с более высоким риском заражения. Согласно литературным данным и самоотчетам членов ASPS, существует широкий спектр профилактического использования антибиотиков для предотвращения ИОХВ, начиная от одной предоперационной дозы и заканчивая многонедельной терапией; одна неделя послеоперационных антибиотиков является наиболее распространенной формой. Тем не менее, Центры по контролю за заболеваниями (CDC) рекомендуют однократную предоперационную дозу антибиотиков для чистых случаев, даже при наличии дренажа. Продолжительные курсы антибиотиков могут привести к осложнениям антибиотиков и развитию резистентности.

Окончательные исследования для определения оптимальной терапевтической стратегии для предотвращения ИОХВ при пластических хирургических процедурах на основе имплантатов отсутствуют. В этом исследовании будет рассмотрена дилемма в обычной пластической хирургии: использование послеоперационных антибиотиков при реконструкции молочной железы на основе протезов.

Центральная гипотеза этого многоучрежденческого проспективного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) заключается в том, что однократная дооперационная доза внутривенных антибиотиков с интраоперационным повторным дозированием (SPD) не хуже (дизайн не меньшей эффективности) в предотвращении ИОХВ при реконструкции груди на основе тканевого экспандера. (TE-BR), чем дополнительная неделя послеоперационной антибиотикопрофилактики (WPO).

В этом испытании будет оцениваться эффективность однократной предоперационной дозы по сравнению с однонедельными схемами антибиотикотерапии в предотвращении инфекции в области хирургического вмешательства после реконструкции груди с помощью тканевого экспандера. Следователи оценят показатели SSI от групп SPD по сравнению с группами WPO. Они оценят тип, продолжительность и метод (пероральный или внутривенный) последующего применения антибиотиков у пациентов, у которых развилась ИОХВ в каждой группе. В исследовании также будут сравниваться показатели повторной госпитализации и преждевременного удаления расширителя из-за ИОХВ и неблагоприятных побочных эффектов антибиотиков в двух группах.