Enquête sur l'effet de lavage du fer intraveineux par les Cell Savers (WASH-OUT) (WASH-OUT)

En raison du court laps de temps entre la thérapie par le fer et l'intervention en chirurgie cardiaque en raison de la nécessité d'effectuer une revascularisation cardiaque, les chercheurs ont pour objectif d'étudier la quantité de fer carboxymaltose ferrique stockée dans les cellules de stockage du fer du corps humain, et combien reste-t-il dans le sang du patient au moment de la chirurgie. La demi-vie d'élimination terminale du carboxymaltose ferrique est connue pour être d'environ 7,1 à 12,1 heures, avec un pic de ferritine sérique entre 48 h et 120 h après l'administration. Lorsqu'une perte de sang élevée lors d'une intervention chirurgicale est attendue, comme dans les procédures cardiochirurgicales, l'utilisation de la récupération de cellules autologues, appelée « Cell Saver », est considérée comme une bonne pratique standard. Le sang perdu pendant la chirurgie est collecté et après un lavage de séparation du sang spécifié, il est retransfusé sous forme de globules rouges concentrés.

Cet essai vise à examiner si l'utilisation de Cell Saver pourrait récupérer des complexes de fer à haut poids moléculaire tels que le carboxymaltose ferrique perdu par saignement peropératoire ou laver ces molécules.

Si la quantité de sang perdu pendant la chirurgie est trop faible, l'utilisation du Cell Saver ne serait pas possible autrement, en moyenne 300 ml de sang provenant de la machine cœur-poumon sont ajoutés au Cell Saver pour permettre le processus d'utilisation du Cell Saver.

Pour chaque participant, 7 échantillons seront prélevés. Les échantillons comprennent des échantillons de sang du patient et des échantillons provenant des compartiments de conservation des cellules (solution de lavage, concentrés) ainsi que de la machine cœur-poumon, en détail :

1. sang artériel du patient, préopératoire, jour de l'intervention, avant l'intervention chirurgicale
2. sang du cœur-poumon artificiel, peropératoire 30 minutes avant la fin de l'utilisation du cœur-poumon artificiel, le jour de l'intervention
3. Cell Saver : composés lessivés, peropératoire, après la fin de l'utilisation de la machine cœur-poumon, le jour de l'intervention
4. Cell Saver : concentré de globules rouges produit, per- ou post-opératoire, après fin d'utilisation de la machine cœur-poumon, le jour de l'intervention
5. sang artériel du patient, postopératoire, jour de l'intervention
6. sang veineux du patient, 3e jour postopératoire
7. sang veineux du patient, 7. jour postopératoire

Par chromatographie liquide, spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (LC-ICP-MS), les niveaux de carboxymaltose ferrique sont examinés

1. dans le sang du patient avant la chirurgie pour déterminer la quantité de carboxymaltose ferrique dans le sang du patient avant la chirurgie, et après un certain temps après la perfusion intraveineuse de carboxymaltose ferrique (12-96 heures).
2. pré- et postopératoire et dans les compartiments cell saver. Si du carboxymaltose ferrique est détecté dans la solution de lavage du Cell Saver System et non dans le concentré de globules rouges stocké, le carboxymaltose ferrique est éliminé par le Cell Saver.