Effet de la cétose sur la douleur et la qualité de vie des patients atteints de lipœdème (Lipodiet)

Conception de l'étude ECR comparant un régime cétogène à faible teneur en énergie à un régime à faible teneur en énergie non cétogène (non céto) chez les femmes atteintes de lipœdème. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique Reginal (REK 93888). Tous les participants doivent fournir un consentement éclairé écrit conformément à la Déclaration d'Helsinki, avant de participer à l'étude. Les participants seront randomisés par randomisation par blocs avec stratification par catégories d'IMC.

Population étudiée Les femmes diagnostiquées avec un lipœdème, âgées de 18 à 75 ans et un IMC compris entre 30 et 45 kg/m2, seront invitées à participer à cette étude. Les participants devaient recevoir un diagnostic de lipœdème par des physiothérapeutes avant l'inclusion. Les critères d'inclusion incluent la stabilité du poids au cours des trois derniers mois (± 3 kg).

Interventions diététiques Les régimes étaient adaptés en termes d'énergie (1 200 kcal/jour) et de protéines, mais différaient en termes de teneur en glucides (CHO) et en graisses.

Les plans alimentaires sont ajustés en fonction des préférences alimentaires, des intolérances et des allergies. Il sera demandé aux participants de ne pas modifier leur niveau d'activité physique tout au long de la période d'étude.

Les participants à la conformité bénéficieront d'un suivi hebdomadaire. Les participants seront invités à remplir des registres alimentaires quotidiens tout au long de la période d'intervention.

Ketostix sera utilisé dans les suivis hebdomadaires pour mesurer l'acétoacétate urinaire (AcAc). Si les participants du groupe céto étaient en dehors de la cétose, ou les participants du groupe non céto en cétose, > 2 fois au cours de la période d'étude, ils étaient exclus de l'analyse par protocole (PP).

Variables de résultat

Les variables suivantes ont été évaluées au départ et à la fin de l'intervention :

Anthropométrie et composition corporelle La taille et le poids seront mesurés au départ. La composition corporelle sera évaluée à jeun avec une analyse d'impédance bioélectrique avant et après l'intervention.

La douleur sera évaluée à l'aide du bref inventaire de la douleur. Les participants ont évalué leur douleur sur une échelle d'évaluation numérique (NRS), où 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable. Le BPI évalue l'intensité de la douleur : douleur la plus forte, douleur la plus faible, douleur moyenne, douleur actuelle, score de gravité de la douleur en utilisant une moyenne des domaines d'intensité de la douleur et inférence de la douleur à partir des activités quotidiennes, de l'humeur, de la marche, du travail régulier, des relations, du sommeil et de la joie de vivre. Un score d'inférence de douleur est également calculé comme la moyenne de tous les domaines d'inférence de douleur.

Trois questionnaires différents sont utilisés pour évaluer la qualité de vie. RAND-36. L'impact du poids sur la qualité de vie-Lite (IWQOL-Lite) q et la qualité de vie du lymphœdème (LYMQOL).