Efecto de la cetosis sobre el dolor y la calidad de vida en pacientes con lipedema (Lipodiet)

ECA de diseño de estudio que compara una dieta cetogénica de bajo contenido energético con una dieta no cetogénica de bajo contenido energético (no cetogénica) en mujeres con lipedema. Este estudio fue aprobado por el Comité Ético Regional (REK 93888). Todos los participantes deben proporcionar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con la Declaración de Helsinki, antes de ingresar al estudio. Los participantes serán asignados al azar mediante aleatorización en bloques con estratificación por categorías de IMC.

Población de estudio Se invitará a participar en este estudio a mujeres diagnosticadas con lipedema, de entre 18 y 75 años y con un IMC entre 30 y 45 kg/m2. Los fisioterapeutas debían diagnosticar lipedema a los participantes antes de su inclusión. Los criterios de inclusión incluyen estabilidad de peso durante los últimos tres meses (± 3 kg).

Intervenciones dietéticas Las dietas se equipararon en cuanto a energía (1200 kcal/día) y proteínas, pero difirieron en el contenido de carbohidratos (CHO) y grasas.

Los planes dietéticos se ajustan con respecto a las preferencias alimentarias, intolerancias y alergias. Se pedirá a los participantes que no cambien sus niveles de actividad física durante el período del estudio.

Cumplimiento Los participantes tendrán seguimientos semanales. Se pedirá a los participantes que completen registros alimentarios diarios durante todo el período de intervención.

Ketostix se utilizará en los seguimientos semanales para medir el acetoacetato urinario (AcAc). Si los participantes del grupo ceto estaban fuera de cetosis, o los participantes del grupo no ceto estaban en cetosis, más de 2 veces durante el período de estudio, fueron excluidos del análisis por protocolo (PP).

Variables de resultado

Se evaluaron las siguientes variables al inicio y al final de la intervención:

Antropometría y composición corporal. La altura y el peso se medirán al inicio del estudio. La composición corporal se evaluará en ayunas con Análisis de Impedancia Bioeléctrica antes y después de la intervención.

Dolor El dolor se evaluará con el breve Inventario de Dolor. Los participantes calificaron su dolor en una escala de calificación numérica (NRS), donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable. El BPI evalúa la intensidad del dolor: dolor más fuerte, dolor más débil, dolor promedio, dolor actual, puntuación de gravedad del dolor utilizando un promedio de dominios de intensidad del dolor e inferencia del dolor a partir de las actividades diarias, el estado de ánimo, la caminata, el trabajo habitual, las relaciones, el sueño y la alegría de vivir. También se calcula una puntuación de inferencia del dolor como el promedio de todos los dominios de inferencia del dolor.

Se utilizan tres cuestionarios diferentes para evaluar la calidad de vida. RAND-36. El impacto del peso en la calidad de vida-Lite (IWQOL-Lite) q y la calidad de vida del linfedema (LYMQOL).