Efeito da cetose na dor e qualidade de vida em pacientes com lipedema (Lipodiet)

Desenho do estudo ECR comparando uma dieta cetogênica de baixa energia a uma dieta não cetogênica de baixa energia (não ceto) em mulheres com lipedema. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Reginal (REK 93888). Todos os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito, de acordo com a Declaração de Helsinque, antes de entrar no estudo. Os participantes serão randomizados por randomização em bloco com estratificação por categorias de IMC.

População do estudo Mulheres com diagnóstico de lipedema, com idade entre 18 e 75 anos e IMC entre 30 e 45 kg/m2, serão convidadas a participar deste estudo. Os participantes tiveram que ser diagnosticados com lipedema por fisioterapeutas antes da inclusão. Os critérios de inclusão incluem estabilidade de peso nos últimos três meses (±3 kg).

Intervenções dietéticas As dietas foram equiparadas em termos de energia (1.200 kcal/dia) e proteínas, mas diferiram em termos de carboidratos (CHO) e teor de gordura.

Os planos alimentares são ajustados de acordo com as preferências alimentares, intolerâncias e alergias. Os participantes serão solicitados a não alterar seus níveis de atividade física durante o período do estudo.

Os Participantes de Conformidade terão acompanhamentos semanais. Os participantes serão solicitados a preencher registros alimentares diários durante todo o período de intervenção.

Ketostix será usado nos acompanhamentos semanais para medir o acetoacetato urinário (AcAc). Se os participantes do grupo ceto estavam fora da cetose, ou os participantes do grupo não-ceto estavam em cetose, >2 vezes durante o período do estudo, eles foram excluídos da análise por protocolo (PP).

Variáveis ​​de resultado

As seguintes variáveis ​​foram avaliadas no início e no final da intervenção:

Antropometria e composição corporal Altura e peso serão medidos no início do estudo. A composição corporal será avaliada em jejum com Análise de Impedância Bioelétrica antes e depois da intervenção.

Dor A dor será avaliada com o breve Inventário de Dor. Os participantes avaliaram sua dor em uma escala numérica (NRS), onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável. O BPI avalia a intensidade da dor: dor mais forte, dor mais fraca, dor média, dor agora, pontuação de intensidade da dor usando uma média dos domínios de intensidade da dor e inferência da dor a partir de atividades diárias, humor, caminhada, trabalho regular, relacionamentos, sono e alegria de viver. Uma pontuação de inferência de dor também é calculada como a média de todos os domínios de inferência de dor.

Três questionários diferentes são usados ​​para avaliar a qualidade de vida. Rand-36. O Impacto do Peso na Qualidade de Vida-Lite (IWQOL-Lite) q e a Qualidade de Vida do Linfedema (LYMQOL).