酮症对脂肪水肿患者疼痛和生活质量的影响 (Lipodiet)

研究设计随机对照试验，比较患有脂肪水肿的女性的低能量生酮饮食和非生酮低能量饮食（非酮）。 本研究得到了地区伦理委员会 (REK 93888) 的批准，所有参与者在进入研究之前都必须根据赫尔辛基宣言提供书面知情同意书。 参与者将通过分组随机化和按 BMI 类别分层的方式进行随机分组。

研究人群 被诊断患有脂肪水肿、年龄18-75岁、BMI在30-45 kg/m2之间的女性将被邀请参加本研究。 参与者在加入之前必须由物理治疗师诊断出患有脂肪水肿。 纳入标准包括过去三个月的体重稳定性（±3 公斤）。

饮食干预 饮食中能量（1200 kcal/天）和蛋白质相匹配，但碳水化合物 (CHO) 和脂肪含量不同。

饮食计划根据食物偏好、不耐受和过敏进行调整。 参与者将被要求在整个研究期间不要改变他们的身体活动水平。

合规参与者将每周进行跟进。 将要求参与者在整个干预期间填写每日食物记录。

Ketostix 将在每周随访中用于测量尿乙酰乙酸盐 (AcAc)。 如果酮组的参与者在酮症之外，或者非酮组的参与者在酮症中，在整个研究期间>2次，则他们被排除在符合方案（PP）分析之外。

结果变量

在基线和干预结束时评估以下变量：

人体测量学和身体成分 身高和体重将在基线时测量。 在干预前后，将通过生物电阻抗分析在禁食状态下评估身体成分。

疼痛 将使用简短的疼痛量表来评估疼痛。 参与者使用数字评定量表（NRS）对他们的疼痛进行评分，其中 0 = 无疼痛，10 = 可想象的最严重疼痛。 BPI 评估疼痛强度：最强疼痛、最弱疼痛、平均疼痛、现在疼痛、使用疼痛强度域平均值的疼痛严重程度评分，以及根据日常活动、情绪、行走、日常工作、人际关系、睡眠和生活乐趣进行疼痛推断。 疼痛推断分数也计算为所有疼痛推断域的平均值。

使用三种不同的问卷来评估生活质量。 兰德-36。 体重对生活质量的影响-Lite (IWQOL-Lite) q 和淋巴水肿生活质量 (LYMQOL)。