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Injections de points de déclenchement dans la chirurgie cervicale antérieure

7 août 2026 mis à jour par: Akhil Patel, George Washington University

Comparaison des injections de point de déclenchement par rapport aux thérapies traditionnelles dans la gestion de la douleur post-chirurgicale chez les patients ayant subi une chirurgie cervicale antérieure

Pour obtenir une exposition appropriée pour une chirurgie du cou antérieur (par exemple une discectomie et fusion cervicales antérieures ou ACDF), les patients sont placés en décubitus dorsal avec le cou étendu. En raison de cette position, les patients se plaignent fréquemment de raideur postérieure de la nuque et de douleurs postopératoires en plus de la douleur incisionnelle antérieure. Cette douleur cervicale postérieure peut être qualifiée de douleur myofasciale.

On pense que la douleur myofasciale cervicale est le résultat d'une surutilisation ou d'un traumatisme des muscles de soutien du cou et des épaules. Les injections de point de déclenchement sont l'une des méthodes utilisées pour traiter la douleur myofasciale. La procédure d'injection du point de déclenchement est l'endroit où un médecin (généralement un anesthésiste) effectue un examen du cou et du haut du dos du patient et trouve des zones de sensibilité ponctuelle. Le médecin injectera ensuite une petite quantité de médicament anesthésiant (comme la bupivacaïne) dans le muscle ou le tissu de cette zone.

Les injections de points de déclenchement se sont avérées supérieures aux injections de botox ou à l'aiguilletage sec, et équivalentes à la thérapie physique. Cependant, ces études ont été réalisées sur des patients souffrant de cervicalgie chronique. Il n'y a pas d'études évaluant l'efficacité des injections au point gâchette chez les patients ayant subi une chirurgie cervicale antérieure.

Dans notre établissement, les injections de point de déclenchement avec anesthésie locale sont utilisées dans le cadre d'un régime multimodal de contrôle de la douleur pour les patients ayant subi une chirurgie cervicale antérieure. Notre hypothèse est de savoir si l'ajout d'injections de point de déclenchement au traitement standard de la douleur postopératoire multimodale diminuera la douleur myofasciale des patients, et ainsi diminuera la quantité d'analgésiques narcotiques utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20037
        • George Washington University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie cervicale antérieure élective

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Utilisation à long terme d'opioïdes (à l'exclusion du tramadol et de la codéine)
  • Complication peropératoire (par ex. rachis cervical instable)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Papule cutanée à la lidocaïne
Ils recevront une injection de lidocaïne dans la peau au niveau des points gâchettes. Bien que cela provoque une petite zone d'engourdissement, il ne s'agit pas d'une injection de point de déclenchement.
Médicament: Papule cutanée à la lidocaïne

Les patients du groupe témoin recevront une petite papule cutanée de lidocaïne. Cela gardera le patient en aveugle du groupe d'étude dans lequel il se trouve puisque tous les patients recevront une injection.

Cependant, cette papule cutanée n'est pas considérée comme une injection de point de déclenchement.
Comparateur actif: Injection de point de déclenchement avec une solution saline normale
Injections de point de déclenchement dans les régions rhomboïde et trapèze avec jusqu'à 20 cc de solution saline normale à 0,9 % + schéma d'analgésie standardisé per- et postopératoire
Médicament: Injection de point de déclenchement avec une solution saline normale
Les injections au point gâchette seront effectuées dans l'heure suivant l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésie, étant donné que le patient s'est suffisamment réveillé de l'anesthésie générale. Les injections seront réalisées par un anesthésiste selon une technique standardisée dans des conditions d'asepsie strictes. Le point de déclenchement sera situé entre deux doigts et une aiguille stérile de 1 à 2 cm d'une épaisseur de calibre 25 ou 26 insérée à 30 degrés par rapport à la peau. L'aspiration négative sera confirmée avant l'injection de la solution d'étude. L'aiguille sera retirée vers le tissu sous-cutané et redirigée vers le haut, le bas, le côté et le milieu, en injectant la solution d'étude à chaque emplacement. Une pression sera appliquée sur la zone pour assurer l'hémostase, et la zone sera habillée avec de la gaze et du ruban adhésif au besoin.
Expérimental: Injection de point de déclenchement avec bupivacaïne
Injections des points gâchettes dans les régions rhomboïdales et trapézoïdales avec jusqu'à 20 cc de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 % + schéma d'analgésie standardisé per- et postopératoire
Médicament: Injection de point de déclenchement avec bupivacaïne
Les injections au point gâchette seront effectuées dans l'heure suivant l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésie, étant donné que le patient s'est suffisamment réveillé de l'anesthésie générale. Les injections seront réalisées par un anesthésiste selon une technique standardisée dans des conditions d'asepsie strictes. Le point de déclenchement sera situé entre deux doigts et une aiguille stérile de 1 à 2 cm d'une épaisseur de calibre 25 ou 26 insérée à 30 degrés par rapport à la peau. L'aspiration négative sera confirmée avant l'injection de la solution d'étude. L'aiguille sera retirée vers le tissu sous-cutané et redirigée vers le haut, le bas, le côté et le milieu, en injectant la solution d'étude à chaque emplacement. Une pression sera appliquée sur la zone pour assurer l'hémostase, et la zone sera habillée avec de la gaze et du ruban adhésif au besoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opioid Consumption in the First 6 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Délai: 6 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents (MME)
6 hours after intervention
Opioid Consumption in the First 12 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Délai: 12 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents (MME)
12 hours after intervention
Opioid Consumption in the First 24 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Délai: 24 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents
24 hours after intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain Score at 6 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham).
Délai: 6 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
6 hours after intervention
Pain Score at 12 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Délai: 12 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
12 hours after intervention
Pain Score at 24 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Délai: 24 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
24 hours after intervention
Post-operative Length of Stay
Délai: Through hospital discharge, an average of 2 days
Measured in days and hours
Through hospital discharge, an average of 2 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Washington University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (Réel)

23 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCR191932

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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