Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции триггерных точек в передней шейной хирургии

7 декабря 2022 г. обновлено: Anita Vincent, George Washington University

Сравнение инъекций в триггерные точки и традиционных методов лечения послеоперационной боли у пациентов, перенесших переднюю операцию на шейке матки

Для достижения надлежащей экспозиции при передних операциях на шее (например, передней шейной дискэктомии и слиянии или ACDF) пациенты располагаются на спине с вытянутой шеей. Из-за того, что они находятся в этом положении, пациенты часто жалуются на ригидность шеи сзади и боль в послеоперационном периоде в дополнение к боли в переднем разрезе. Эта задняя шейная боль может быть классифицирована как миофасциальная боль.

Считается, что шейная миофасциальная боль является результатом чрезмерного использования или травмы поддерживающих мышц шеи и плеч. Инъекции в триггерные точки являются одним из методов лечения миофасциальной боли. Процедура инъекций в триггерные точки — это когда врач (обычно анестезиолог) проводит осмотр шеи и верхней части спины пациента и находит участки болезненности точек. Затем врач вводит небольшое количество обезболивающего препарата (например, бупивакаина) в мышцу или ткань в этой области.

Было показано, что инъекции в триггерные точки превосходят инъекции ботокса или сухие иглы и эквивалентны физиотерапии. Однако эти исследования проводились на пациентах с хронической болью в шее. Нет исследований, оценивающих эффективность инъекций в триггерные точки у пациентов, перенесших переднюю операцию на шейке матки.

В нашем учреждении инъекции местного анестетика в триггерные точки используются как часть мультимодального режима контроля боли у пациентов после передних операций на шейке матки. Наша гипотеза заключается в том, что добавление инъекций в триггерные точки к стандартному мультимодальному послеоперационному контролю боли уменьшит миофасциальную боль у пациентов и, таким образом, уменьшит количество используемых наркотических обезболивающих препаратов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Рекрутинг
        • George Washington University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anita Vincent, MD
        • Младший исследователь:
          • Eric Heinz, MD
        • Младший исследователь:
          • Michael Rosner, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая передняя шейная хирургия

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия
  • Аллергия на местные анестетики
  • Длительное употребление опиоидов (не включая трамадол и кодеин)
  • Интраоперационное осложнение (например, нестабильный шейный отдел позвоночника)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Лидокаиновые кожные волдыри
Им сделают инъекцию лидокаина под кожу в области триггерных точек. Хотя это вызывает онемение небольшой области, это не инъекция в триггерную точку.

Пациенты в контрольной группе получат небольшой кожный волдырь с лидокаином. Это будет держать пациента вслепую относительно исследовательской группы, в которой он находится, поскольку все пациенты получат инъекцию.

Однако этот кожный волдырь не считается инъекцией в триггерную точку.

Активный компаратор: Инъекция в триггерную точку физиологического раствора
Инъекции в триггерные точки в ромбовидной и трапециевидной областях до 20 мл 0,9% физиологического раствора + интра- и послеоперационный стандартизированный режим обезболивания
Инъекции в триггерные точки будут выполняться в течение часа после прибытия в отделение постанестезиологического лечения, при условии, что пациент адекватно проснулся от общей анестезии. Инъекции будут выполняться анестезиологом с использованием стандартизированной техники в строгих асептических условиях. Триггерная точка будет расположена между двумя пальцами, а стерильная игла длиной 1-2 см и толщиной 25 или 26 калибра вводится под углом 30 градусов по отношению к коже. Отрицательный результат аспирации будет подтвержден перед введением исследуемого раствора. Иглу выведут в подкожную клетчатку и перенаправят вверх, вниз, латерально и медиально, вводя исследуемый раствор в каждую точку. К области будет применено давление, чтобы обеспечить гемостаз, и при необходимости область будет перевязана марлей и лейкопластырем.
Экспериментальный: Инъекция бупивакаина в триггерную точку
Инъекции в триггерные точки в ромбовидную и трапециевидную области до 20 см3 0,25% бупивакаина гидрохлорида + стандартный интра- и послеоперационный режим обезболивания
Инъекции в триггерные точки будут выполняться в течение часа после прибытия в отделение постанестезиологического лечения, при условии, что пациент адекватно проснулся от общей анестезии. Инъекции будут выполняться анестезиологом с использованием стандартизированной техники в строгих асептических условиях. Триггерная точка будет расположена между двумя пальцами, а стерильная игла длиной 1-2 см и толщиной 25 или 26 калибра вводится под углом 30 градусов по отношению к коже. Отрицательный результат аспирации будет подтвержден перед введением исследуемого раствора. Иглу выведут в подкожную клетчатку и перенаправят вверх, вниз, латерально и медиально, вводя исследуемый раствор в каждую точку. К области будет применено давление, чтобы обеспечить гемостаз, и при необходимости область будет перевязана марлей и лейкопластырем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов в первые 6 часов после вмешательства (инъекция в триггерную точку/имитация)
Временное ограничение: Через 6 часов после вмешательства
Совокупная доза опиоидных препаратов, использованных за период времени. Измеряется в эквивалентах перорального морфина.
Через 6 часов после вмешательства
Потребление опиоидов в первые 12 часов после вмешательства (инъекция в триггерную точку/имитация)
Временное ограничение: Через 12 часов после вмешательства
Совокупная доза опиоидных препаратов, использованных за период времени. Измеряется в эквивалентах перорального морфина.
Через 12 часов после вмешательства
Потребление опиоидов в первые 24 часа после вмешательства (инъекция в триггерную точку/имитация)
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
Совокупная доза опиоидных препаратов, использованных за период времени. Измеряется в эквивалентах перорального морфина.
24 часа после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли через 6 часов после вмешательства (инъекция в триггерную точку/имитация)
Временное ограничение: Через 6 часов после вмешательства
Оценка боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы. 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную возможную боль.
Через 6 часов после вмешательства
Оценка боли через 12 часов после вмешательства (инъекция в триггерную точку/имитация)
Временное ограничение: Через 12 часов после вмешательства
Оценка боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы. 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную возможную боль.
Через 12 часов после вмешательства
Оценка боли через 24 часа после вмешательства (инъекция в триггерную точку/имитация)
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
Оценка боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы. 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную возможную боль.
24 часа после вмешательства
Послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: Через выписку из стационара, в среднем 2 дня
Измеряется в днях и часах
Через выписку из стационара, в среднем 2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шейный сплав

Клинические исследования Лидокаиновые кожные волдыри

Подписаться