颈椎前路手术中的激痛点注射
2022年12月7日 更新者：Anita Vincent、George Washington University
触发点注射与传统疗法治疗颈前路手术患者术后疼痛的比较
为实现前颈手术（例如前路颈椎间盘切除术和融合术或 ACDF）的适当暴露，患者仰卧并伸展颈部。 由于处于这个位置，除了前切口疼痛外，患者还经常抱怨术后颈部后部僵硬和疼痛。 这种后颈痛可归类为肌筋膜痛。
颈部肌筋膜疼痛被认为是颈部和肩部支撑肌肉过度使用或创伤的结果。 触发点注射是用于治疗肌筋膜疼痛的方法之一。 触发点注射程序是医生（通常是麻醉师）对患者颈部和上背部进行检查并找到压痛点区域的过程。 然后，医生会将少量麻药（如布比卡因）注射到该区域的肌肉或组织中。
触发点注射已被证明优于肉毒杆菌毒素注射或干针疗法，并且等同于物理疗法。 然而，这些研究是针对慢性颈部疼痛患者进行的。 没有研究评估触发点注射对前颈椎手术后患者的有效性。
在我们的机构，触发点注射局部麻醉剂被用作前颈椎手术后患者多模式疼痛控制方案的一部分。 我们的假设是，如果将触发点注射添加到标准护理多模式术后疼痛控制中，将减少患者的肌筋膜疼痛，从而减少麻醉止痛药的使用量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20037
- 招聘中
- George Washington University Hospital
-
接触：
- Eduard Shaykhinurov
- 电话号码：202-823-4259
- 邮箱：eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
-
首席研究员：
- Anita Vincent, MD
-
副研究员：
- Eric Heinz, MD
-
副研究员：
- Michael Rosner, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性颈椎前路手术
排除标准：
- 紧急手术
- 局麻药过敏
- 长期使用阿片类药物（不包括曲马多和可待因）
- 术中并发症（例如 不稳定的颈椎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：利多卡因皮肤风团
他们将在触发点区域的皮肤上注射利多卡因。
虽然这会导致小面积麻木，但它不是触发点注射。
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对照组患者将接受利多卡因的小皮疹。 这将使患者对他们所在的研究组视而不见，因为所有患者都将接受注射。 但是，这种皮肤风团不被视为触发点注射。 |
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有源比较器：生理盐水激痛点注射
菱形肌和斜方肌区触发点注射，最多 20cc 0.9% 生理盐水 + 术中和术后标准化镇痛方案
|
考虑到患者已从全身麻醉中充分苏醒，触发点注射将在到达麻醉后护理室后一小时内进行。
注射将由麻醉师在严格无菌条件下使用标准化技术进行。
触发点将位于两根手指之间，一根 1-2 厘米的无菌针头，厚度为 25 或 26 号，与皮肤呈 30 度角插入。
在注射研究溶液之前将确认负抽吸。
将针头抽回皮下组织并重新定向到上方、下方、外侧和内侧，在每个位置注射研究溶液。
将对该区域施加压力以确保止血，并根据需要用纱布和胶带包扎该区域。
|
|
实验性的：触发点注射布比卡因
菱形肌和斜方肌区触发点注射高达 20cc 0.25% 盐酸布比卡因 + 术中和术后标准化镇痛方案
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考虑到患者已从全身麻醉中充分苏醒，触发点注射将在到达麻醉后护理室后一小时内进行。
注射将由麻醉师在严格无菌条件下使用标准化技术进行。
触发点将位于两根手指之间，一根 1-2 厘米的无菌针头，厚度为 25 或 26 号，与皮肤呈 30 度角插入。
在注射研究溶液之前将确认负抽吸。
将针头抽回皮下组织并重新定向到上方、下方、外侧和内侧，在每个位置注射研究溶液。
将对该区域施加压力以确保止血，并根据需要用纱布和胶带包扎该区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后前 6 小时内的阿片类药物消耗量（触发点注射/假注射）
大体时间：干预后 6 小时
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在该时间段内使用的阿片类药物的累积剂量。
以口服吗啡当量计。
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干预后 6 小时
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干预后前 12 小时内的阿片类药物消耗量（触发点注射/假注射）
大体时间：干预后 12 小时
|
在该时间段内使用的阿片类药物的累积剂量。
以口服吗啡当量计。
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干预后 12 小时
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干预后第一个 24 小时内的阿片类药物消耗量（触发点注射/假注射）
大体时间：干预后24小时
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在该时间段内使用的阿片类药物的累积剂量。
以口服吗啡当量计。
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干预后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后 6 小时的疼痛评分（触发点注射/假）
大体时间：干预后 6 小时
|
疼痛评分将使用视觉模拟量表进行评估。
0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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干预后 6 小时
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|
干预后 12 小时的疼痛评分（触发点注射/假）
大体时间：干预后 12 小时
|
疼痛评分将使用视觉模拟量表进行评估。
0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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干预后 12 小时
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干预后 24 小时的疼痛评分（触发点注射/假）
大体时间：干预后24小时
|
疼痛评分将使用视觉模拟量表进行评估。
0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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干预后24小时
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术后住院时间
大体时间：通过出院，平均2天
|
以天和小时计算
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通过出院，平均2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月5日
初级完成 (预期的)
2023年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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