Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triggerpoint-injecties bij anterieure cervicale chirurgie

7 augustus 2026 bijgewerkt door: Akhil Patel, George Washington University

Vergelijking van triggerpoint-injecties versus traditionele therapieën bij de behandeling van postoperatieve pijn bij patiënten die anterieure cervicale chirurgie hebben ondergaan

Om de juiste blootstelling te bereiken voor een anterieure nekoperatie (bijvoorbeeld een anterieure cervicale discectomie en fusie of ACDF), worden patiënten in rugligging gepositioneerd met hun nek gestrekt. Omdat ze zich in deze positie bevinden, klagen patiënten postoperatief vaak over nekstijfheid en pijn aan de achterkant, naast de pijn aan de voorkant van de incisie. Deze posterieure cervicale pijn kan worden geclassificeerd als myofasciale pijn.

Cervicale myofasciale pijn wordt verondersteld het gevolg te zijn van overmatig gebruik of trauma aan de ondersteunende spieren van de nek en schouders. Triggerpoint-injecties zijn een van de methoden die worden gebruikt om myofasciale pijn te behandelen. Bij de triggerpoint-injectieprocedure voert een arts (meestal een anesthesioloog) een onderzoek uit van de nek en bovenrug van de patiënt en vindt gebieden met puntgevoeligheid. De arts injecteert dan een kleine hoeveelheid verdovende medicatie (zoals bupivacaïne) in de spier of het weefsel in dat gebied.

Het is aangetoond dat triggerpoint-injecties superieur zijn aan botox-injecties of dry-needling en gelijkwaardig aan fysiotherapie. Deze studies werden echter uitgevoerd bij patiënten met chronische nekpijn. Er zijn geen studies die de effectiviteit evalueren van triggerpoint-injecties bij patiënten na anterieure cervicale chirurgie.

In onze instelling worden triggerpoint-injecties met lokaal anestheticum gebruikt als onderdeel van een multimodaal pijnbestrijdingsregime voor patiënten na anterieure cervicale chirurgie. Onze hypothese is of de toevoeging van triggerpoint-injecties aan de standaardbehandeling van multimodale postoperatieve pijnbestrijding de myofasciale pijn van patiënten zal verminderen, en daardoor de hoeveelheid gebruikte narcotische pijnmedicatie zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • George Washington University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve anterieure cervicale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Allergie voor plaatselijke verdoving
  • Langdurig gebruik van opioïden (exclusief tramadol en codeïne)
  • Intra-operatieve complicatie (bijv. onstabiele cervicale wervelkolom)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Lidocaïne huidkwaal
Ze krijgen een injectie met lidocaïne in de huid boven het gebied van de triggerpoints. Hoewel dit een klein gebied van gevoelloosheid veroorzaakt, is het geen triggerpoint-injectie.
Geneesmiddel: Lidocaïne huidkwaal

Patiënten in de controlegroep krijgen een klein stukje lidocaïne op de huid. Hierdoor blijft de patiënt blind voor de onderzoeksgroep waarin ze zich bevinden, aangezien alle patiënten een injectie krijgen.

Deze huidkwaal wordt echter niet als een triggerpoint-injectie beschouwd.
Actieve vergelijker: Triggerpoint-injectie met normale zoutoplossing
Triggerpoint-injecties in de ruitvormige en trapeziusregio's met tot 20 cc 0,9% normale zoutoplossing + intra- en postoperatief gestandaardiseerd analgesieregime
Geneesmiddel: Triggerpoint-injectie met normale zoutoplossing
Triggerpoint-injecties worden uitgevoerd binnen een uur na aankomst op de post-anesthesiezorgafdeling, op voorwaarde dat de patiënt voldoende is ontwaakt uit algehele anesthesie. Injecties worden uitgevoerd door een anesthesioloog met behulp van een gestandaardiseerde techniek onder strikt aseptische omstandigheden. Het triggerpunt wordt tussen twee vingers geplaatst en een steriele naald van 1-2 cm met een dikte van 25 of 26 gauge wordt ingebracht onder een hoek van 30 graden ten opzichte van de huid. Negatieve aspiratie zal worden bevestigd voordat de onderzoeksoplossing wordt geïnjecteerd. De naald wordt teruggetrokken in het onderhuidse weefsel en naar boven, onder, lateraal en mediaal doorgestuurd, waarbij de onderzoeksoplossing op elke locatie wordt geïnjecteerd. Er zal druk op het gebied worden uitgeoefend om hemostase te verzekeren, en het gebied zal indien nodig worden aangekleed met gaas en tape.
Experimenteel: Triggerpoint-injectie met bupivacaïne
Triggerpoint-injecties in de ruitvormige en trapeziusregio's met maximaal 20 cc 0,25% bupivacaïnehydrochloride + intra- en postoperatief gestandaardiseerd analgesieregime
Geneesmiddel: Triggerpoint-injectie met bupivacaïne
Triggerpoint-injecties worden uitgevoerd binnen een uur na aankomst op de post-anesthesiezorgafdeling, op voorwaarde dat de patiënt voldoende is ontwaakt uit algehele anesthesie. Injecties worden uitgevoerd door een anesthesioloog met behulp van een gestandaardiseerde techniek onder strikt aseptische omstandigheden. Het triggerpunt wordt tussen twee vingers geplaatst en een steriele naald van 1-2 cm met een dikte van 25 of 26 gauge wordt ingebracht onder een hoek van 30 graden ten opzichte van de huid. Negatieve aspiratie zal worden bevestigd voordat de onderzoeksoplossing wordt geïnjecteerd. De naald wordt teruggetrokken in het onderhuidse weefsel en naar boven, onder, lateraal en mediaal doorgestuurd, waarbij de onderzoeksoplossing op elke locatie wordt geïnjecteerd. Er zal druk op het gebied worden uitgeoefend om hemostase te verzekeren, en het gebied zal indien nodig worden aangekleed met gaas en tape.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioid Consumption in the First 6 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tijdsspanne: 6 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents (MME)
6 hours after intervention
Opioid Consumption in the First 12 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tijdsspanne: 12 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents (MME)
12 hours after intervention
Opioid Consumption in the First 24 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tijdsspanne: 24 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents
24 hours after intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain Score at 6 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham).
Tijdsspanne: 6 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
6 hours after intervention
Pain Score at 12 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tijdsspanne: 12 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
12 hours after intervention
Pain Score at 24 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tijdsspanne: 24 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
24 hours after intervention
Post-operative Length of Stay
Tijdsspanne: Through hospital discharge, an average of 2 days
Measured in days and hours
Through hospital discharge, an average of 2 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCR191932

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren