Inyecciones en puntos gatillo en cirugía cervical anterior
Comparación de inyecciones en puntos gatillo versus terapias tradicionales en el manejo del dolor posquirúrgico en pacientes que se sometieron a cirugía cervical anterior
Para lograr una exposición adecuada para una cirugía anterior del cuello (por ejemplo, una discectomía y fusión cervical anterior o ACDF), los pacientes se colocan en decúbito supino con el cuello extendido. Debido a estar en esta posición, los pacientes con frecuencia se quejan de rigidez en la parte posterior del cuello y dolor posoperatorio además del dolor en la incisión anterior. Este dolor cervical posterior se puede clasificar como dolor miofascial.
Se cree que el dolor miofascial cervical es el resultado de un uso excesivo o un traumatismo en los músculos de soporte del cuello y los hombros. Las inyecciones de puntos gatillo son uno de los métodos utilizados para tratar el dolor miofascial. El procedimiento de inyección de puntos gatillo es donde un médico (típicamente un anestesiólogo) realiza un examen del cuello y la parte superior de la espalda del paciente y encuentra áreas de puntos sensibles. Luego, el médico inyectará una pequeña cantidad de medicamento anestésico (como bupivacaína) en el músculo o tejido de esa área.
Se ha demostrado que las inyecciones en puntos gatillo son superiores a las inyecciones de botox o la punción seca, y equivalentes a la fisioterapia. Sin embargo, estos estudios se realizaron en pacientes con dolor de cuello crónico. No existen estudios que evalúen la efectividad de las inyecciones en los puntos gatillo en pacientes poscirugía cervical anterior.
En nuestra institución, las inyecciones de puntos gatillo con anestesia local se utilizan como parte de un régimen de control del dolor multimodal para pacientes con cirugía cervical anterior. Nuestra hipótesis es si la adición de inyecciones en los puntos gatillo al estándar de atención multimodal para el control del dolor posoperatorio disminuirá el dolor miofascial de los pacientes y, por lo tanto, disminuirá la cantidad de analgésicos narcóticos utilizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cervical anterior electiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Alergia a los anestésicos locales
- Uso de opioides a largo plazo (sin incluir tramadol y codeína)
- Complicación intraoperatoria (p. columna cervical inestable)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Roncha en la piel con lidocaína
Recibirán una inyección de lidocaína en la piel sobre el área de los puntos gatillo.
Si bien esto causa una pequeña área de entumecimiento, no es una inyección en el punto gatillo.
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Los pacientes del grupo de control recibirán una pequeña roncha cutánea de lidocaína. Esto mantendrá al paciente cegado al grupo de estudio en el que se encuentra, ya que todos los pacientes recibirán una inyección. Sin embargo, esta roncha en la piel no se considera una inyección en el punto gatillo. |
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Comparador activo: Inyección en el punto gatillo con solución salina normal
Inyecciones en los puntos gatillo en las regiones del romboides y el trapecio con hasta 20 cc de solución salina normal al 0,9% + régimen de analgesia estandarizado intra y postoperatorio
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Las inyecciones en los puntos gatillo se realizarán dentro de la hora posterior a la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos, siempre que el paciente se haya despertado adecuadamente de la anestesia general.
Las inyecciones serán realizadas por un proveedor de anestesiología usando una técnica estandarizada bajo estrictas condiciones asépticas.
El punto gatillo se ubicará entre dos dedos, y se insertará una aguja estéril de 1-2cm con un grosor de calibre 25 o 26 a 30 grados con respecto a la piel.
La aspiración negativa se confirmará antes de inyectar la solución de estudio.
La aguja se retirará al tejido subcutáneo y se redirigirá hacia arriba, abajo, lateral y medialmente, inyectando la solución de estudio en cada lugar.
Se aplicará presión en el área para garantizar la hemostasia y se cubrirá el área con gasa y cinta adhesiva según sea necesario.
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Experimental: Inyección en puntos gatillo con bupivacaína
Inyecciones de puntos gatillo en las regiones del romboides y trapecio con hasta 20 cc de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % + régimen analgésico estandarizado intra y postoperatorio
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Las inyecciones en los puntos gatillo se realizarán dentro de la hora posterior a la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos, siempre que el paciente se haya despertado adecuadamente de la anestesia general.
Las inyecciones serán realizadas por un proveedor de anestesiología usando una técnica estandarizada bajo estrictas condiciones asépticas.
El punto gatillo se ubicará entre dos dedos, y se insertará una aguja estéril de 1-2cm con un grosor de calibre 25 o 26 a 30 grados con respecto a la piel.
La aspiración negativa se confirmará antes de inyectar la solución de estudio.
La aguja se retirará al tejido subcutáneo y se redirigirá hacia arriba, abajo, lateral y medialmente, inyectando la solución de estudio en cada lugar.
Se aplicará presión en el área para garantizar la hemostasia y se cubrirá el área con gasa y cinta adhesiva según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opioid Consumption in the First 6 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Periodo de tiempo: 6 hours after intervention
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Milligrams morphine equivalents (MME)
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6 hours after intervention
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Opioid Consumption in the First 12 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Periodo de tiempo: 12 hours after intervention
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Milligrams morphine equivalents (MME)
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12 hours after intervention
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Opioid Consumption in the First 24 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Periodo de tiempo: 24 hours after intervention
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Milligrams morphine equivalents
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24 hours after intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain Score at 6 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham).
Periodo de tiempo: 6 hours after intervention
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Pain score will be assessed using visual analog scale.
0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
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6 hours after intervention
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Pain Score at 12 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Periodo de tiempo: 12 hours after intervention
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Pain score will be assessed using visual analog scale.
0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
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12 hours after intervention
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Pain Score at 24 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Periodo de tiempo: 24 hours after intervention
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Pain score will be assessed using visual analog scale.
0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
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24 hours after intervention
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Post-operative Length of Stay
Periodo de tiempo: Through hospital discharge, an average of 2 days
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Measured in days and hours
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Through hospital discharge, an average of 2 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Disostosis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de espalda
- Dolor de cuello
- Dolor facial
- Síndrome de Klippel-Feil
- Químicos orgánicos
- Preparaciones farmacéuticas
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Soluciones cristaloides
- Soluciones isotónicas
- Soluciones
- Bupivacaína
- Solución salina
Otros números de identificación del estudio
- NCR191932
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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