Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trigger-pisteinjektiot kohdunkaulan etuosan leikkauksessa

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Anita Vincent, George Washington University

Trigger-pisteinjektioiden vertailu perinteisiin hoitoihin leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa potilailla, joille oli tehty kohdunkaulan etuosan leikkaus

Jotta saavutetaan asianmukainen altistuminen anteriorisen kaulan leikkaukseen (esimerkiksi kohdunkaulan etulevyn diskektomia ja fuusio tai ACDF), potilaat asetetaan selälleen niska ojennettuna. Tästä asennosta johtuen potilaat valittavat usein niskan jäykkyyttä ja kipua leikkauksen jälkeen etummaisen viiltokivun lisäksi. Tämä posteriorinen kohdunkaulan kipu voidaan luokitella myofaskiaaliksi kivuksi.

Kohdunkaulan myofaskiaalisen kivun uskotaan johtuvan niskan ja hartioiden tukilihasten liiallisesta käytöstä tai traumasta. Trigger-pisteinjektiot ovat yksi menetelmistä, joita käytetään myofaskiaalisen kivun hoitoon. Liipaisupisteen injektiotoimenpiteessä lääkäri (yleensä anestesiologi) suorittaa potilaan kaulan ja yläselän tutkimuksen ja löytää pisteen arkuusalueet. Lääkäri ruiskuttaa sitten pienen määrän tunnottomuutta (kuten bupivakaiinia) kyseisen alueen lihakseen tai kudokseen.

Trigger point -injektioiden on osoitettu olevan parempia kuin botox-injektiot tai kuivaneulaus ja vastaavat fysioterapiaa. Nämä tutkimukset suoritettiin kuitenkin potilailla, joilla oli krooninen niskakipu. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin trigger point -injektioiden tehokkuutta kohdunkaulan anteriorisen leikkauksen jälkeen.

Laitoksessamme käytetään paikallispuudutuksen liipaisupisteinjektioita osana multimodaalista kivunhallintaohjelmaa anteriorisen kohdunkaulan leikkauksen jälkeen. Hypoteesimme on, vähentääkö trigger point -injektioiden lisääminen standardihoidon multimodaaliseen postoperatiiviseen kivunhallintaan potilaiden myofaskiaalista kipua ja siten huumausainekipulääkityksen määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Rekrytointi
        • George Washington University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anita Vincent, MD
        • Alatutkija:
          • Eric Heinz, MD
        • Alatutkija:
          • Michael Rosner, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen kohdunkaulan etuosan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Paikallispuudutusaineallergia
  • Pitkäaikainen opioidien käyttö (ei sisällä tramadolia ja kodeiinia)
  • Leikkauksen sisäinen komplikaatio (esim. epävakaa kohdunkaulan selkäranka)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Lidokaiini-ihovala
He saavat lidokaiiniruiskeen ihoon laukaisupisteiden alueelle. Vaikka tämä aiheuttaa pienen alueen tunnottomuutta, se ei ole laukaisupisteinjektio.
Lääke: Lidokaiini-ihovala

Verrokkiryhmän potilaat saavat pienen lidokaiinia sisältävän ihon. Tämä pitää potilaan sokeana näkemään tutkimusryhmän, jossa he ovat, koska kaikki potilaat saavat injektion.

Tätä ihokipua ei kuitenkaan pidetä trigger-pisteinjektiona.
Active Comparator: Liipaisupisteinjektio tavallisella suolaliuoksella
Liipaisupisteinjektiot rombisen ja puolisuunnikkaan alueelle jopa 20 cm3:llä 0,9 % normaalia suolaliuosta + intra- ja postoperatiivinen standardoitu analgesiahoito
Lääke: Liipaisupisteinjektio tavallisella suolaliuoksella
Liipaisupisteinjektiot tehdään tunnin sisällä anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä saapumisesta, mikäli potilas on herännyt riittävän hyvin yleisanestesiasta. Anestesiologian asiantuntija suorittaa ruiskeet standardoitua tekniikkaa käyttäen tiukoissa aseptisissa olosuhteissa. Laukaisupiste sijoitetaan kahden sormen väliin, ja 1–2 cm:n steriili neula, jonka paksuus on 25 tai 26 gauge, työnnetään 30 asteen kulmassa ihoon nähden. Negatiivinen aspiraatio varmistetaan ennen tutkimusliuoksen pistämistä. Neula vedetään ihonalaiseen kudokseen ja suunnataan ylemmäs, alaspäin, lateraalisesti ja mediaalisesti ruiskuttamalla tutkimusliuosta jokaiseen kohtaan. Alueelle kohdistetaan painetta hemostaasin varmistamiseksi, ja alue puetaan sideharsolla ja teipillä tarvittaessa.
Kokeellinen: Trigger point -injektio bupivakaiinilla
Liipaisupisteinjektiot rhomboid- ja trapezius-alueille jopa 20 cm3:llä 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia + intra- ja postoperatiivinen standardoitu analgesia-ohjelma
Lääke: Trigger point -injektio bupivakaiinilla
Liipaisupisteinjektiot tehdään tunnin sisällä anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä saapumisesta, mikäli potilas on herännyt riittävän hyvin yleisanestesiasta. Anestesiologian asiantuntija suorittaa ruiskeet standardoitua tekniikkaa käyttäen tiukoissa aseptisissa olosuhteissa. Laukaisupiste sijoitetaan kahden sormen väliin, ja 1–2 cm:n steriili neula, jonka paksuus on 25 tai 26 gauge, työnnetään 30 asteen kulmassa ihoon nähden. Negatiivinen aspiraatio varmistetaan ennen tutkimusliuoksen pistämistä. Neula vedetään ihonalaiseen kudokseen ja suunnataan ylemmäs, alaspäin, lateraalisesti ja mediaalisesti ruiskuttamalla tutkimusliuosta jokaiseen kohtaan. Alueelle kohdistetaan painetta hemostaasin varmistamiseksi, ja alue puetaan sideharsolla ja teipillä tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus ensimmäisen 6 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen (trigger point injektio/huijaus)
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Ajanjakson aikana käytetty kumulatiivinen annos opioidilääkkeitä. Mitattu oraalisina morfiiniekvivalentteina.
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Opioidien kulutus ensimmäisen 12 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen (trigger point injektio/huijaus)
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Ajanjakson aikana käytetty kumulatiivinen annos opioidilääkkeitä. Mitattu oraalisina morfiiniekvivalentteina.
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Opioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen (trigger point injektio/huijaus)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Ajanjakson aikana käytetty kumulatiivinen annos opioidilääkkeitä. Mitattu oraalisina morfiiniekvivalentteina.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 6 tunnin kohdalla toimenpiteen jälkeen (käynnistyspisteen injektio/huijaus)
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipupisteet arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipupisteet 12 tunnin kuluttua toimenpiteestä (käynnistyspisteen injektio/huijaus)
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipupisteet arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipupisteet 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (trigger-pisteen injektio/huijaus)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipupisteet arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 2 päivää
Päivissä ja tunneissa mitattuna
Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCR191932

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan fuusio

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini-ihovala

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa