Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triggerpunktsinjektioner vid främre cervikalkirurgi

7 augusti 2026 uppdaterad av: Akhil Patel, George Washington University

Jämförelse av triggerpunktsinjektioner kontra traditionella terapier vid behandling av postkirurgisk smärta hos patienter som genomgått främre livmoderhalskirurgi

För att uppnå lämplig exponering för en främre halsoperation (till exempel en främre cervikal diskektomi och fusion eller ACDF), placeras patienterna liggande med nacken utsträckt. På grund av att de befinner sig i denna position klagar patienter ofta över stelhet i nacken och smärta postoperativt utöver den främre snittsmärtan. Denna bakre cervikala smärta kan klassificeras som myofascial smärta.

Cervikal myofascial smärta tros vara resultatet av överanvändning eller trauma på de stödjande musklerna i nacken och axlarna. Triggerpunktsinjektioner är en av metoderna som används för att behandla myofascial smärta. Triggerpunktsinjektionsproceduren är där en läkare (vanligtvis en anestesiolog) utför en undersökning av patientens nacke och övre rygg och hittar områden med punktömhet. Läkaren kommer sedan att injicera en liten mängd bedövande medicin (som bupivakain) i muskeln eller vävnaden i det området.

Triggerpunktsinjektioner har visat sig vara överlägsna botoxinjektioner eller dry needling, och likvärdiga med sjukgymnastik. Dessa studier utfördes dock på patienter med kronisk nacksmärta. Det finns inga studier som utvärderar effektiviteten av triggerpunktsinjektioner på patienter efter främre livmoderhalskirurgi.

På vår institution används triggerpunktsinjektioner med lokalbedövning som en del av en multimodal smärtkontrollregim för patienter efter främre livmoderhalskirurgi. Vår hypotes är om tillägget av triggerpunktsinjektioner till standardvårdens multimodala postoperativa smärtkontroll kommer att minska patienters myofasciala smärta och därmed minska mängden narkotiska smärtstillande läkemedel som används.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv främre cervikal kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Lokalbedövningsmedelsallergi
  • Långvarig opioidanvändning (inte inklusive tramadol och kodein)
  • Intraoperativ komplikation (t. instabil cervikal ryggrad)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Lidokain hud wheal
De kommer att få en injektion av lidokain i huden över området för triggerpunkterna. Även om detta orsakar ett litet område av domningar, är det inte en triggerpunktsinjektion.
Läkemedel: Lidokain hud wheal

Patienter i kontrollgruppen kommer att få en liten hudfräs av lidokain. Detta kommer att hålla patienten blind för studiegruppen de är i eftersom alla patienter kommer att få en injektion.

Emellertid betraktas denna hudväll inte som en triggerpunktsinjektion.
Aktiv komparator: Triggerpunktsinjektion med normal koksaltlösning
Triggerpunktsinjektioner i rhomboid- och trapeziusregionerna med upp till 20cc 0,9 % normal koksaltlösning + intra- och postoperativ standardiserad analgesikim
Läkemedel: Triggerpunktsinjektion med normal koksaltlösning
Triggerpunktsinjektioner kommer att utföras inom en timme efter ankomsten till postanestesiavdelningen, förutsatt att patienten har vaknat tillfredsställande från allmän anestesi. Injektioner kommer att utföras av en anestesiolog med en standardiserad teknik under strikta aseptiska förhållanden. Utlösningspunkten kommer att placeras mellan två fingrar och en 1-2 cm steril nål med en tjocklek på 25 eller 26 gauge insatt i 30 grader med avseende på huden. Negativ aspiration kommer att bekräftas innan studielösningen injiceras. Nålen kommer att dras tillbaka till den subkutana vävnaden och omdirigeras uppåt, nedåt, lateralt och medialt, med injicering av studielösning på varje plats. Tryck kommer att appliceras på området för att säkerställa hemostas, och området kläds med gasväv och tejp efter behov.
Experimentell: Triggerpunktsinjektion med bupivakain
Triggerpunktsinjektioner i rhomboid- och trapeziusregionerna med upp till 20cc 0,25 % bupivakainhydroklorid + intra- och postoperativ standardiserad analgesikim
Läkemedel: Triggerpunktsinjektion med bupivakain
Triggerpunktsinjektioner kommer att utföras inom en timme efter ankomsten till postanestesiavdelningen, förutsatt att patienten har vaknat tillfredsställande från allmän anestesi. Injektioner kommer att utföras av en anestesiolog med en standardiserad teknik under strikta aseptiska förhållanden. Utlösningspunkten kommer att placeras mellan två fingrar och en 1-2 cm steril nål med en tjocklek på 25 eller 26 gauge insatt i 30 grader med avseende på huden. Negativ aspiration kommer att bekräftas innan studielösningen injiceras. Nålen kommer att dras tillbaka till den subkutana vävnaden och omdirigeras uppåt, nedåt, lateralt och medialt, med injicering av studielösning på varje plats. Tryck kommer att appliceras på området för att säkerställa hemostas, och området kläds med gasväv och tejp efter behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioid Consumption in the First 6 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tidsram: 6 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents (MME)
6 hours after intervention
Opioid Consumption in the First 12 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tidsram: 12 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents (MME)
12 hours after intervention
Opioid Consumption in the First 24 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tidsram: 24 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents
24 hours after intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Score at 6 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham).
Tidsram: 6 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
6 hours after intervention
Pain Score at 12 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tidsram: 12 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
12 hours after intervention
Pain Score at 24 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tidsram: 24 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
24 hours after intervention
Post-operative Length of Stay
Tidsram: Through hospital discharge, an average of 2 days
Measured in days and hours
Through hospital discharge, an average of 2 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Washington University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (Faktisk)

23 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCR191932

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera