전방 경추 수술의 트리거 포인트 주사
전방 경추 수술을 받은 환자의 수술 후 통증 관리에 있어 통증유발점 주사와 기존 치료법의 비교
전방 경부 수술(예: 전방 경추 추간판 절제술 및 융합 또는 ACDF)에 대해 적절한 노출을 달성하기 위해 환자는 목을 펼친 상태로 앙와위 자세를 취합니다. 이러한 자세로 인해 환자들은 전방 절개부 통증 외에도 후방 경부 경직 및 수술 후 통증을 호소하는 경우가 많습니다. 이 후방 경추 통증은 근막 통증으로 분류될 수 있습니다.
경추 근막 통증은 목과 어깨의 지지 근육에 대한 과도한 사용이나 외상의 결과로 생각됩니다. 트리거 포인트 주사는 근막 통증을 치료하는 데 사용되는 방법 중 하나입니다. 트리거 포인트 주입 절차는 의사(일반적으로 마취 전문의)가 환자의 목과 등 상부를 검사하고 포인트 압통 부위를 찾는 곳입니다. 그런 다음 의사는 해당 부위의 근육이나 조직에 소량의 마비 약물(예: 부피바카인)을 주사합니다.
통증유발점 주사는 보톡스 주사나 건침술보다 우월하며 물리 치료와 동등한 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 연구는 만성 목 통증 환자를 대상으로 수행되었습니다. 전방 경부 수술 후 환자에 대한 통증유발점 주사의 효과를 평가한 연구는 없습니다.
우리 기관에서는 국소 마취제를 사용한 통증유발점 주사를 전방 경부 수술 후 환자를 위한 복합 통증 조절 요법의 일부로 사용합니다. 우리의 가설은 치료 다중 모드 수술 후 통증 조절의 표준에 트리거 포인트 주사를 추가하면 환자의 근막 통증이 감소하여 사용되는 마약성 진통제의 양이 감소하는지 여부입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- 모병
- George Washington University Hospital
-
연락하다:
- Eduard Shaykhinurov
- 전화번호: 202-823-4259
- 이메일: eshaykhinurov@mfa.gwu.edu
-
수석 연구원:
- Anita Vincent, MD
-
부수사관:
- Eric Heinz, MD
-
부수사관:
- Michael Rosner, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 전방 자궁 경부 수술
제외 기준:
- 응급 수술
- 국소 마취 알레르기
- 장기 오피오이드 사용(트라마돌 및 코데인 제외)
- 수술 중 합병증(예: 불안정한 경추)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 리도카인 피부 팽진
그들은 발통점 부위의 피부에 리도카인 주사를 맞을 것입니다.
이로 인해 작은 부위의 마비가 발생하지만 통증유발점 주사는 아닙니다.
|
대조군의 환자는 리도카인의 작은 피부 팽진을 받게 됩니다. 이렇게 하면 모든 환자가 주사를 맞기 때문에 환자가 속한 연구 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 그러나 이 피부 팽진은 통증유발점 주사로 간주되지 않습니다. |
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활성 비교기: 생리 식염수로 트리거 포인트 주사
최대 20cc의 0.9% 생리 식염수 + 수술 중 및 수술 후 표준화된 진통 요법으로 능형 및 승모근 부위에 트리거 포인트 주사
|
통증유발점 주사는 환자가 전신 마취에서 충분히 깨어난 경우 마취 후 치료실에 도착한 후 1시간 이내에 시행됩니다.
주사는 엄격한 무균 상태에서 표준화된 기술을 사용하여 마취과 의사가 수행합니다.
통증유발점은 두 손가락 사이에 위치하며 25 또는 26 게이지 두께의 1-2cm 멸균 바늘을 피부에 대해 30도 각도로 삽입합니다.
음성 흡인은 연구 용액을 주입하기 전에 확인됩니다.
바늘을 피하 조직으로 빼내고 위쪽, 아래쪽, 측면 및 내측으로 방향을 바꾸어 각 위치에 연구 용액을 주입합니다.
지혈을 보장하기 위해 해당 부위에 압력을 가하고 필요에 따라 거즈와 테이프로 해당 부위를 감쌉니다.
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실험적: 부피바카인으로 트리거 포인트 주사
최대 20cc의 0.25% 부피바카인 하이드로클로라이드 + 수술 중 및 수술 후 표준화된 진통 요법으로 능형 및 승모근 부위에 트리거 포인트 주사
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통증유발점 주사는 환자가 전신 마취에서 충분히 깨어난 경우 마취 후 치료실에 도착한 후 1시간 이내에 시행됩니다.
주사는 엄격한 무균 상태에서 표준화된 기술을 사용하여 마취과 의사가 수행합니다.
통증유발점은 두 손가락 사이에 위치하며 25 또는 26 게이지 두께의 1-2cm 멸균 바늘을 피부에 대해 30도 각도로 삽입합니다.
음성 흡인은 연구 용액을 주입하기 전에 확인됩니다.
바늘을 피하 조직으로 빼내고 위쪽, 아래쪽, 측면 및 내측으로 방향을 바꾸어 각 위치에 연구 용액을 주입합니다.
지혈을 보장하기 위해 해당 부위에 압력을 가하고 필요에 따라 거즈와 테이프로 해당 부위를 감쌉니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 처음 6시간 동안 아편유사제 소비(트리거 포인트 주입/가짜)
기간: 개입 후 6시간
|
해당 기간 동안 사용된 오피오이드 약물의 누적 용량.
경구 모르핀 등가물에서 측정.
|
개입 후 6시간
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개입 후 처음 12시간 동안 오피오이드 소비(트리거 포인트 주입/가짜)
기간: 개입 후 12시간
|
해당 기간 동안 사용된 오피오이드 약물의 누적 용량.
경구 모르핀 등가물에서 측정.
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개입 후 12시간
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개입 후 처음 24시간 동안 아편유사제 소비(트리거 포인트 주입/가짜)
기간: 개입 후 24시간
|
해당 기간 동안 사용된 오피오이드 약물의 누적 용량.
경구 모르핀 등가물에서 측정.
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개입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 6시간의 통증 점수(트리거 포인트 주입/모의)
기간: 개입 후 6시간
|
통증 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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개입 후 6시간
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개입 후 12시간의 통증 점수(트리거 포인트 주입/모의)
기간: 개입 후 12시간
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통증 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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개입 후 12시간
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개입 후 24시간의 통증 점수(트리거 포인트 주입/모의)
기간: 개입 후 24시간
|
통증 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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개입 후 24시간
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수술 후 체류 기간
기간: 퇴원을 통해 평균 2일
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일 및 시간 단위로 측정
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퇴원을 통해 평균 2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCR191932
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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