Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triggerpunktinjeksjoner ved fremre livmorhalskirurgi

7. august 2026 oppdatert av: Akhil Patel, George Washington University

Sammenligning av triggerpunktinjeksjoner versus tradisjonelle terapier i behandling av postkirurgiske smerter hos pasienter som hadde fremre livmorhalskirurgi

For å oppnå passende eksponering for en fremre nakkeoperasjon (for eksempel en fremre cervical discectomy and Fusion eller ACDF), plasseres pasientene liggende med nakken utvidet. På grunn av å være i denne posisjonen, klager pasienter ofte over posterior nakkestivhet og smerter postoperativt i tillegg til fremre snittsmerte. Denne bakre cervical smerten kan klassifiseres som myofascial smerte.

Cervikal myofascial smerte antas å være et resultat av overforbruk eller traumer til støttemusklene i nakke og skuldre. Triggerpunktinjeksjoner er en av metodene som brukes til å behandle myofascial smerte. Triggerpunktinjeksjonsprosedyren er der en lege (vanligvis en anestesilege) utfører en undersøkelse av pasientens nakke og øvre del av ryggen og finner områder med punktømhet. Legen vil deretter injisere en liten mengde bedøvende medisin (som bupivakain) i muskelen eller vevet i det området.

Triggerpunktinjeksjoner har vist seg å være overlegne botox-injeksjoner eller dry needling, og tilsvarende fysioterapi. Disse studiene ble imidlertid utført på pasienter med kroniske nakkesmerter. Det er ingen studier som evaluerer effektiviteten av triggerpunktinjeksjoner på pasienter etter fremre livmorhalskirurgi.

Ved vår institusjon brukes triggerpunktinjeksjoner med lokalbedøvelse som en del av et multimodalt smertekontrollregime for post-anterior cervical kirurgi. Vår hypotese er om tillegg av triggerpunkt-injeksjoner til standardbehandling multimodal postoperativ smertekontroll vil redusere pasientenes myofascial smerte, og dermed redusere mengden narkotiske smertestillende medisiner som brukes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv fremre livmorhalskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Langtidsbruk av opioid (ikke inkludert tramadol og kodein)
  • Intraoperativ komplikasjon (f. ustabil cervikal ryggrad)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Lidokain hud wheal
De vil få en injeksjon av lidokain i huden over området av triggerpunktene. Selv om dette forårsaker et lite område med nummenhet, er det ikke en triggerpunktinjeksjon.
Legemiddel: Lidokain hud wheal

Pasienter i kontrollgruppen vil få en liten hudhval med lidokain. Dette vil holde pasienten blind for studiegruppen de er i siden alle pasienter vil få en injeksjon.

Imidlertid regnes ikke denne huden som en triggerpunktinjeksjon.
Aktiv komparator: Triggerpunktinjeksjon med vanlig saltvann
Triggerpunktinjeksjoner i rhomboid- og trapezius-regionene med opptil 20cc på 0,9 % normal saltvann + intra- og postoperativ standardisert analgesi-regime
Legemiddel: Triggerpunktinjeksjon med vanlig saltvann
Triggerpunktinjeksjoner vil bli utført innen en time etter ankomst til postanestesiavdelingen, gitt at pasienten har våknet tilstrekkelig fra generell anestesi. Injeksjoner vil bli utført av en anestesiolog ved bruk av en standardisert teknikk under strenge aseptiske forhold. Triggerpunktet vil være plassert mellom to fingre, og en 1-2 cm steril nål med en tykkelse på 25 eller 26 gauge satt inn i 30 grader i forhold til huden. Negativ aspirasjon vil bli bekreftet før injeksjon av studieoppløsningen. Nålen vil trekkes tilbake til det subkutane vevet og omdirigeres superior, inferior, lateralt og medialt, og injiserer studieoppløsning på hvert sted. Trykk vil påføres området for å sikre hemostase, og området kles med gasbind og tape etter behov.
Eksperimentell: Triggerpunktinjeksjon med bupivakain
Triggerpunktinjeksjoner i rhomboid- og trapezius-regionene med opptil 20 cc 0,25 % bupivakainhydroklorid + intra- og postoperativ standardisert analgesi-regime
Legemiddel: Triggerpunktinjeksjon med bupivakain
Triggerpunktinjeksjoner vil bli utført innen en time etter ankomst til postanestesiavdelingen, gitt at pasienten har våknet tilstrekkelig fra generell anestesi. Injeksjoner vil bli utført av en anestesiolog ved bruk av en standardisert teknikk under strenge aseptiske forhold. Triggerpunktet vil være plassert mellom to fingre, og en 1-2 cm steril nål med en tykkelse på 25 eller 26 gauge satt inn i 30 grader i forhold til huden. Negativ aspirasjon vil bli bekreftet før injeksjon av studieoppløsningen. Nålen vil trekkes tilbake til det subkutane vevet og omdirigeres superior, inferior, lateralt og medialt, og injiserer studieoppløsning på hvert sted. Trykk vil påføres området for å sikre hemostase, og området kles med gasbind og tape etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioid Consumption in the First 6 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tidsramme: 6 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents (MME)
6 hours after intervention
Opioid Consumption in the First 12 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tidsramme: 12 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents (MME)
12 hours after intervention
Opioid Consumption in the First 24 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tidsramme: 24 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents
24 hours after intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Score at 6 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham).
Tidsramme: 6 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
6 hours after intervention
Pain Score at 12 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tidsramme: 12 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
12 hours after intervention
Pain Score at 24 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Tidsramme: 24 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
24 hours after intervention
Post-operative Length of Stay
Tidsramme: Through hospital discharge, an average of 2 days
Measured in days and hours
Through hospital discharge, an average of 2 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Washington University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCR191932

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere