Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Triggerpontos injekciók az elülső nyaki sebészetben

2026. augusztus 7. frissítette: Akhil Patel, George Washington University

A triggerpontos injekciók összehasonlítása a hagyományos terápiákkal a műtét utáni fájdalom kezelésében olyan betegeknél, akiknél elülső méhnyak műtéten esett át

Az elülső nyaki műtét (például az elülső nyaki diszcektómia és fúzió vagy ACDF) megfelelő expozíció elérése érdekében a betegeket hanyatt kell fektetni, kinyújtott nyakkal. Ebben a helyzetben a betegek gyakran panaszkodnak a nyak hátsó részének merevségére és a műtét utáni fájdalomra az elülső bemetszési fájdalom mellett. Ez a hátsó nyaki fájdalom myofascialis fájdalomnak minősíthető.

Úgy gondolják, hogy a nyaki myofascialis fájdalom a nyak és a váll támasztó izmainak túlzott igénybevételének vagy traumájának az eredménye. A triggerpont injekció a myofascialis fájdalom kezelésére használt egyik módszer. A triggerpontos injekciós eljárás során az orvos (általában aneszteziológus) megvizsgálja a páciens nyakát és a hát felső részét, és megállapítja a pontérzékeny területeket. Ezután az orvos kis mennyiségű zsibbadást okozó gyógyszert (például bupivakaint) fecskendez be az adott területen lévő izomba vagy szövetbe.

A triggerpontos injekciók jobbnak bizonyultak, mint a botox injekciók vagy száraz tűszúrás, és egyenértékűek a fizikoterápiával. Ezeket a vizsgálatokat azonban krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeken végezték. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelték volna a triggerpont injekciók hatékonyságát az elülső méhnyakműtét utáni betegeken.

Intézményünkben az elülső méhnyakműtét utáni betegek multimodális fájdalomcsillapító kezelésének részeként helyi érzéstelenítős trigger pont injekciókat alkalmaznak. Hipotézisünk az, hogy a triggerpontos injekciók kiegészítése a standard ellátás multimodális posztoperatív fájdalomcsillapításához csökkenti-e a betegek myofascialis fájdalmát, és ezáltal csökkenti a kábítószeres fájdalomcsillapítók mennyiségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható elülső méhnyak műtét

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét
  • Helyi érzéstelenítő allergia
  • Hosszú távú opioidhasználat (kivéve a tramadolt és a kodeint)
  • Intraoperatív szövődmények (pl. instabil nyaki gerinc)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Lidokain bőrbúza
Lidokain injekciót kapnak a bőrbe a kiváltó pontok területére. Bár ez egy kis területen zsibbadást okoz, ez nem triggerpont injekció.
Drog: Lidokain bőrbúza

A kontrollcsoportba tartozó betegek egy kis bőrszemet lidokaint kapnak. Ezáltal a páciens nem látja azt a vizsgálati csoportot, amelybe tartozik, mivel minden beteg injekciót kap.

Ez a bőrkiütés azonban nem tekinthető triggerpont injekciónak.
Aktív összehasonlító: Trigger pont injekció normál sóoldattal
Triggerpont injekciók a rombusz és trapéz régiókban akár 20 cm3 0,9%-os normál sóoldattal + intra- és posztoperatív standardizált fájdalomcsillapító kezelés
Drog: Trigger pont injekció normál sóoldattal
A triggerpont injekciókat az anesztézia utáni osztályra érkezést követő egy órán belül adják meg, feltéve, hogy a beteg megfelelően felébredt az általános érzéstelenítésből. Az injekciókat aneszteziológiai szolgáltató végzi szabványos technikával, szigorú aszeptikus körülmények között. A trigger pont két ujj között lesz, és a bőrhöz képest 30 fokos szögben egy 1-2 cm-es steril tűt szúrnak be, amelynek vastagsága 25 vagy 26 gauge. A negatív aspirációt a vizsgálati oldat befecskendezése előtt meg kell erősíteni. A tűt a bőr alatti szövetbe húzzák, és felül, inferior, oldalirányban és mediálisan irányítják, minden helyre befecskendezve a vizsgálati oldatot. Nyomást kell kifejteni a területre a vérzéscsillapítás biztosítása érdekében, és szükség szerint gézzel és ragasztószalaggal fel kell öltöztetni a területet.
Kísérleti: Trigger pont injekció bupivakainnal
Triggerpont injekciók a rombusz és trapéz régiókban akár 20 cm3 0,25%-os bupivakain-hidrokloriddal + intra- és posztoperatív standardizált fájdalomcsillapítás
Drog: Trigger pont injekció bupivakainnal
A triggerpont injekciókat az anesztézia utáni osztályra érkezést követő egy órán belül adják meg, feltéve, hogy a beteg megfelelően felébredt az általános érzéstelenítésből. Az injekciókat aneszteziológiai szolgáltató végzi szabványos technikával, szigorú aszeptikus körülmények között. A trigger pont két ujj között lesz, és a bőrhöz képest 30 fokos szögben egy 1-2 cm-es steril tűt szúrnak be, amelynek vastagsága 25 vagy 26 gauge. A negatív aspirációt a vizsgálati oldat befecskendezése előtt meg kell erősíteni. A tűt a bőr alatti szövetbe húzzák, és felül, inferior, oldalirányban és mediálisan irányítják, minden helyre befecskendezve a vizsgálati oldatot. Nyomást kell kifejteni a területre a vérzéscsillapítás biztosítása érdekében, és szükség szerint gézzel és ragasztószalaggal fel kell öltöztetni a területet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid Consumption in the First 6 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Időkeret: 6 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents (MME)
6 hours after intervention
Opioid Consumption in the First 12 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Időkeret: 12 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents (MME)
12 hours after intervention
Opioid Consumption in the First 24 Hour Period After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Időkeret: 24 hours after intervention
Milligrams morphine equivalents
24 hours after intervention

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain Score at 6 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham).
Időkeret: 6 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
6 hours after intervention
Pain Score at 12 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Időkeret: 12 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
12 hours after intervention
Pain Score at 24 Hours After Intervention (Trigger Point Injection/Sham)
Időkeret: 24 hours after intervention
Pain score will be assessed using visual analog scale. 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
24 hours after intervention
Post-operative Length of Stay
Időkeret: Through hospital discharge, an average of 2 days
Measured in days and hours
Through hospital discharge, an average of 2 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Washington University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCR191932

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel