Aggrégométrie chez les personnes âgées ayant une fracture de la hanche et recevant du clopidogrel
Aggrégométrie plaquettaire pour déterminer le moment chirurgical chez les personnes âgées atteintes d'une fracture de la hanche et recevant du clopidogrel.
Chez les patients âgés, une fracture de la hanche doit être traitée chirurgicalement dans les 48 heures suivant l'admission, car son ajournement aggrave la mortalité. Cependant, il arrive que des patients soient touchés par des comorbidités cardiovasculaires ou cérébrales, jugeant nécessaire le recours à des traitements antiplaquettaires et/ou anticoagulants. Le clopidogrel est un antiagrégant plaquettaire de type thiénopyridine de seconde génération qui exerce son effet par inhibition du récepteur purinergique plaquettaire P2Y12 empêchant l'adénosine diphosphate (ADP) de le stimuler. Les recommandations recommandent de suspendre le clopidogrel pendant 5 jours avant la possibilité de réaliser une anesthésie neuraxiale, qui est souvent la prise en charge périopératoire optimale d'un patient fragile. Il faut cependant mentionner qu'environ 30% des patients sont résistants au clopidogrel et qu'ils présentent une réactivité plaquettaire normale malgré le traitement antiplaquettaire. Par conséquent, en principe, ces patients n'ont pas besoin de reporter la chirurgie. Nous avons donc émis l'hypothèse que certains patients prenant du clopidogrel pourraient anticiper une intervention chirurgicale avant 5 jours et dans les 48 heures, suivant un protocole basé sur l'évaluation de la coagulation et de l'agrégation plaquettaire par thromboélastographie (TEG) en combinaison avec un kit de test ADP Platelet Mapping.
Après l'admission à l'hôpital pour une fracture du fémur, les patients éligibles seraient évalués par l'anesthésiste et les médecins orthopédistes pour l'anesthésie et la chirurgie. Immédiatement, un échantillon de sang doit être prélevé pour le test TEG avec ADP Platelet Mapping. Si la MA-ADP et l'agrégation plaquettaire (%) sont dans les valeurs normales, le patient pourrait être considéré comme candidat à une intervention chirurgicale immédiate (dans les 48 heures) avec anesthésie neuraxiale et bloc du nerf fémoral antalgique guidé par échographie. Si le MA-ADP et/ou l'agrégation plaquettaire (%) sont plus faibles, le risque de mortalité doit être évalué. Si le patient était considéré à haut risque de mortalité, il subirait une anesthésie générale et un bloc antalgique périphérique pour ne pas différer la chirurgie. Sinon, la chirurgie serait reportée jusqu'à la normalisation de la MA-ADP et de l'agrégation plaquettaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture de la hanche est un problème de santé établi et reconnu associé à l'âge de la population. Chez les personnes âgées, il est essentiel que la chirurgie des fractures de la hanche soit effectuée dans les 48 heures suivant l'admission. Chaque fois qu'il est retardé au-delà de 48 heures, la probabilité de mortalité à 30 jours augmente de 41 % et la probabilité de mortalité à un an de 32 %.
L'anesthésie neuraxiale et/ou le bloc nerveux périphérique sont généralement préférés chez les personnes âgées. Cependant, les comorbidités cardiovasculaires et/ou cérébrales nécessitent des traitements antiplaquettaires à domicile. Ce traitement exclut la possibilité d'une stratégie anesthésiologique optimale (c'est-à-dire une anesthésie loco-régionale) dans le délai chirurgical recommandé. Par conséquent, une approche individuelle est nécessaire pour équilibrer le risque de poursuite/arrêt des médicaments sur les événements cardiovasculaires majeurs et sur les saignements péri-opératoires.
Le clopidogrel est un médicament antiplaquettaire thiénopyridine de deuxième génération, qui exerce son effet par l'inhibition du récepteur purinergique plaquettaire P2Y12, empêchant l'adénosine diphosphate (ADP) de le stimuler. Chez les patients nécessitant une intervention chirurgicale, les directives recommandent de suspendre le clopidogrel 5 jours avant. Cependant, environ 30% des patients sont résistants au clopidogrel pour plusieurs raisons. Les patients résistants au clopidogrel peuvent être identifiés par la thromboélastographie (TEG). TEG est un système de diagnostic de point de service viscoélastique à fréquence de résonance qui évalue l'hémostase et la réponse au traitement antiplaquettaire, en combinaison avec le kit de test ADP Platelet Mapping.
Il a été émis l'hypothèse que l'évaluation de l'agrégation plaquettaire avec TEG et ADP Platelet Mapping pourrait identifier les patients résistants au clopidogrel, ne nécessitant pas d'attendre 5 jours pour une arthroplastie de la hanche. Nous avons donc conçu ce protocole pour guider les anesthésistes dans la prise en charge des personnes âgées recevant du clopidogrel et nécessitant une intervention chirurgicale pour fracture de la hanche. Le but de cette étude pilote est d'évaluer si dans une petite population de patients, notre protocole basé sur le suivi de la fonction plaquettaire permettrait d'anticiper une intervention chirurgicale dans les 48 heures au moins chez 70% des patients âgés recevant du clopidogrel.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catanzaro, Italie, 88100
- Federico Longhini
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients âgés de plus de 65 ans/âgés, admis à l'hôpital pour suspicion de fracture traumatique du fémur et recevant du clopidogrel 75 mg/jour à domicile ont été consécutivement inclus dans l'étude pilote.
Les patients présentant un ou plusieurs des critères suivants ont été exclus : 1) coagulopathies préexistantes ; 2) prise en charge de tout traitement anticoagulant oral ; 3) numération plaquettaire <100.000 mcL; 4) maladie hépatique préexistante ; 5) maladies auto-immunes connues ; 6) présence d'hémopathies malignes.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients de plus de 65 ans/âgés
- admission à l'hôpital pour suspicion de fracture traumatique du fémur
- traitement à domicile avec clopidogrel 75 mg/jour à domicile
Critère d'exclusion:
- coagulopathies préexistantes
- prise en charge de tout traitement anticoagulant oral
- numération plaquettaire <100.000 mcL
- maladie hépatique préexistante
- maladies auto-immunes connues
- présence d'hémopathies malignes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aggrégométrie
le timing chirurgical sera guidé par les résultats obtenus par agrégométrie
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Après évaluation au service des urgences, l'anesthésiste prélève immédiatement un échantillon de sang pour TEG avec le test ADP Platelet Mapping. Si le MA-ADP et l'agrégation plaquettaire (%) sont dans les valeurs normales (c'est-à-dire ≥ 45 mm et ≥ 83 %, respectivement), le patient pourrait être considéré comme candidat à une intervention chirurgicale immédiate (dans les 48 heures) avec anesthésie neuraxiale. Si la MA-ADP et/ou l'agrégation plaquettaire (%) sont inférieures aux valeurs normales, le score de fracture de la hanche de Nottingham (NHFS) est calculé pour prédire la mortalité à 30 jours après une chirurgie pour fracture de la hanche. Si NHFS est ≥4 (risque élevé), le patient subira une anesthésie générale et un bloc antalgique périphérique, pour effectuer une intervention chirurgicale dans les 48 heures. En cas de faible risque de mortalité (c'est-à-dire un NHFS |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients subissant une chirurgie de remplacement de la hanche
Délai: dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Nombre de patients subissant une arthroplastie de la hanche dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital
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dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition de complications péri ou post-opératoires
Délai: 28 jours après l'admission
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Apparition de complications péri ou postopératoires, telles que l'infarctus du myocarde postopératoire, la thromboembolie et la confusion postopératoire
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28 jours après l'admission
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Apparition d'une hypotension peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie
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Réduction de la pression artérielle moyenne de 10 % par rapport à la ligne de base
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Pendant la chirurgie
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Présence de saignement post-opératoire
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
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Présence de saignement post-opératoire supérieur à 600 ml, considéré comme cliniquement pertinent
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Dans les 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Federico Longhini, MD, Magna Graecia University, Anesthesia and Intensive Care Unit
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bottle A, Aylin P. Mortality associated with delay in operation after hip fracture: observational study. BMJ. 2006 Apr 22;332(7547):947-51. doi: 10.1136/bmj.38790.468519.55. Epub 2006 Mar 22.
- Kristensen SD, Knuuti J, Saraste A, Anker S, Botker HE, De Hert S, Ford I, Gonzalez Juanatey JR, Gorenek B, Heyndrickx GR, Hoeft A, Huber K, Iung B, Kjeldsen KP, Longrois D, Luescher TF, Pierard L, Pocock S, Price S, Roffi M, Sirnes PA, Uva MS, Voudris V, Funck-Brentano C; Authors/Task Force Members. 2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management: The Joint Task Force on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Anaesthesiology (ESA). Eur J Anaesthesiol. 2014 Oct;31(10):517-73. doi: 10.1097/EJA.0000000000000150. No abstract available.
- Warlo EMK, Arnesen H, Seljeflot I. A brief review on resistance to P2Y12 receptor antagonism in coronary artery disease. Thromb J. 2019 May 20;17:11. doi: 10.1186/s12959-019-0197-5. eCollection 2019.
- Tarrant SM, Kim RG, McGregor KL, Palazzi K, Attia J, Balogh ZJ. Dual Antiplatelet Therapy and Surgical Timing in Geriatric Hip Fracture. J Orthop Trauma. 2020 Oct;34(10):559-565. doi: 10.1097/BOT.0000000000001779.
- Yang Z, Ni J, Long Z, Kuang L, Gao Y, Tao S. Is hip fracture surgery safe for patients on antiplatelet drugs and is it necessary to delay surgery? A systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2020 Mar 12;15(1):105. doi: 10.1186/s13018-020-01624-7.
- Price MJ, Walder JS, Baker BA, Heiselman DE, Jakubowski JA, Logan DK, Winters KJ, Li W, Angiolillo DJ. Recovery of platelet function after discontinuation of prasugrel or clopidogrel maintenance dosing in aspirin-treated patients with stable coronary disease: the recovery trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 19;59(25):2338-43. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.042.
- Tescione M, Vadala E, Marano G, Battaglia E, Bruni A, Garofalo E, Longhini F, Rovida S, Polimeni N, Squillaci R, Lascala S, Franco G, Labate D, Caracciolo M, Macheda S. Platelet aggregometry for hip fracture surgery in patients treated with clopidogrel: a pilot study. J Clin Monit Comput. 2022 Jun;36(3):823-828. doi: 10.1007/s10877-021-00714-z. Epub 2021 May 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- Teg-Femur
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