Liraglutide pour les faibles répondeurs après une chirurgie bariatrique (LIBAR)

Justification : Chez 20 à 30 % des patients, une perte de poids suffisante n'est pas obtenue (faibles répondeurs) après une chirurgie bariatrique. Les procédures bariatriques secondaires et/ou tertiaires peuvent conduire à une perte de poids réussie et à la résolution des conditions comorbides, bien que les taux de morbidité et de mortalité de ces procédures soient élevés. Par conséquent, une pharmacothérapie supplémentaire a été suggérée. Le liraglutide est l'un des médicaments susceptibles d'améliorer les résultats dans la population post-bariatrique. Il s'agit d'un analogue du récepteur du peptide-1 de type glucagon développé pour traiter le diabète de type 2 qui provoque une sécrétion d'insuline dépendante du glucose, favorise la satiété et inhibe la sécrétion de glucagon. Chez les patients obèses (non bariatriques), il a été démontré que le liraglutide améliore le contrôle glycémique, diminue la tension artérielle, diminue le risque cardiovasculaire et diminue le poids corporel. Il n'y a que quelques petits essais rétrospectifs évaluant l'effet d'une pharmacothérapie supplémentaire chez les patients faiblement répondeurs après une chirurgie bariatrique. Ces essais montrent des résultats prometteurs, avec une perte de poids jusqu'à 9,7 % et des effets secondaires limités.

Objectif : Étudier l'effet du liraglutide (3,0 mg par jour) sur la perte de poids à 9 mois chez les patients peu répondeurs 3 mois après la chirurgie bariatrique.

Conception de l'étude : essai pragmatique.

Population étudiée : les patients bariatriques avec un IMC préopératoire ≥ 35,0 kg/m2 qui ont subi un pontage gastrique primaire de Roux-en-Y ou une gastrectomie en manchon, sont traités avec des consultations de groupe par la Nederlandse Obesitas Kliniek et sont peu répondeurs à 3 mois suivi pour lequel ils seront traités avec le module plus. Un faible répondeur est défini en comparant le pourcentage de perte de poids total mesuré (%TWL) lors du suivi de 3 mois avec la perte de poids attendue. Lorsque %TWL est inférieur au quartile de 25 % de la perte de poids attendue, le patient est considéré comme un faible répondeur. Le module plus est une intervention supplémentaire que notre clinique propose aux patients considérés comme peu répondeurs au moment du suivi de 3 mois après la chirurgie, cela fait partie de notre programme de soins standard.

Intervention : Ajout de Liraglutide 3,0 mg par jour pendant 6 mois aux soins standards.

Paramètres/critères principaux de l'étude : L'objectif principal est d'étudier l'effet du liraglutide (3,0 mg par jour) sur la perte de poids à 9 mois chez les patients peu répondeurs après une chirurgie bariatrique. Les objectifs secondaires sont la description de la persistance du traitement et de la dose quotidienne utilisée, des symptômes gastro-intestinaux et des habitudes alimentaires et de la perte de poids jusqu'à 36 mois après la chirurgie.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : Le fardeau de la participation consiste en l'utilisation supplémentaire de médicaments que les patients doivent administrer quotidiennement par voie sous-cutanée, les consultations supplémentaires et deux questionnaires. Les risques consistent en des effets secondaires essentiellement gastro-intestinaux.