Liraglutid for lavrespondere etter fedmekirurgi (LIBAR)

Begrunnelse: Hos 20 - 30 % av pasientene oppnås ikke tilstrekkelig vekttap (lav respondere) etter fedmekirurgi. Sekundære og/eller tertiære bariatriske prosedyrer kan føre til vellykket vekttap og oppløsning av komorbide tilstander, selv om sykelighet og dødelighet av disse prosedyrene er høye. Derfor har ytterligere farmakoterapi blitt foreslått. Liraglutid er en av medisinene som kan forbedre resultatet i den postbariatriske befolkningen. Det er en Glukagon-lignende peptid-1-reseptoranalog utviklet for å behandle type 2 diabetes som forårsaker glukoseavhengig insulinsekresjon og fremmer metthetsfølelse og hemmer glukagonsekresjon. Hos overvektige (ikke-bariatriske) pasienter har Liraglutid vist seg å forbedre glykemisk kontroll, redusere blodtrykket, redusere kardiovaskulær risiko og redusere kroppsvekten. Det er bare noen få små retrospektive studier som vurderer effekten av ytterligere farmakoterapi hos personer med lav respons etter fedmekirurgi. Disse forsøkene viser lovende resultater, med vekttap opptil 9,7 % og begrensede bivirkninger.

Mål: Å studere effekten av Liraglutid (3,0 mg daglig) på 9 måneders vekttap hos personer med lav respons 3 måneder etter fedmekirurgi.

Studiedesign: Pragmatisk utprøving.

Studiepopulasjon: Bariatriske pasienter med en preoperativ BMI ≥ 35,0 kg/m2 som har gjennomgått en primær Roux-en-Y gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy, behandles med gruppekonsultasjoner av Nederlandse Obesitas Kliniek og har lav respons etter 3 måneder. oppfølging som de skal behandles med plussmodulen for. En lav responder defineres ved å sammenligne det målte prosentvise totalvekttapet (%TWL) ved 3-måneders oppfølging med forventet vekttap. Når %TWL er under 25 % kvartilen av forventet vekttap, anses pasienten som en lav responder. Plussmodulen er en ekstra intervensjon klinikken vår gir for pasienter som anses som lavresponderende ved 3-måneders oppfølgingsøyeblikket etter operasjonen, dette er en del av vårt standardbehandlingsprogram.

Intervensjon: Tilsetning av Liraglutid 3,0 mg daglig i 6 måneder til standardbehandling.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Hovedmålet er å studere effekten av Liraglutid (3,0 mg daglig) på 9-måneders vekttap hos personer med lav respons etter fedmekirurgi. De sekundære målene er beskrivelse av utholdenhet av terapi og brukt daglig dose, gastrointestinale symptomer og spisevaner og vekttap inntil 36 måneder etter operasjonen.

Art og omfang av belastning og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Byrden ved deltakelse består av ekstra medisinbruk som pasienter må administrere subkutant daglig, de ekstra konsultasjonene og to spørreskjemaer. Risikoen består hovedsakelig av gastrointestinale bivirkninger.