Liraglutid til lav-responders efter fedmekirurgi (LIBAR)

Begrundelse: Hos 20 - 30 % af patienterne opnås ikke tilstrækkeligt vægttab (lav respondere) efter fedmekirurgi. Sekundære og/eller tertiære bariatriske procedurer kan føre til vellykket vægttab og løsning af komorbide tilstande, selvom sygeligheden og dødeligheden ved disse procedurer er høj. Derfor er yderligere farmakoterapi blevet foreslået. Liraglutid er et af de lægemidler, der kan forbedre resultatet i den post-bariatriske befolkning. Det er en glukagon-lignende peptid-1-receptoranalog udviklet til behandling af type 2-diabetes, som forårsager glucoseafhængig insulinsekretion og fremmer mæthed og hæmmer glucagonsekretion. Hos overvægtige (ikke-bariatriske) patienter har Liraglutid vist sig at forbedre den glykæmiske kontrol, sænke blodtrykket, sænke kardiovaskulær risiko og mindske kropsvægten. Der er kun få små retrospektive undersøgelser, der vurderer effekten af ​​yderligere farmakoterapi hos patienter med lav respons efter fedmekirurgi. Disse forsøg viser lovende resultater med vægttab på op til 9,7 % og begrænsede bivirkninger.

Formål: At undersøge effekten af ​​Liraglutid (3,0 mg dagligt) på 9-måneders vægttab hos lavresponderende 3 måneder efter fedmekirurgi.

Studiedesign: Pragmatisk forsøg.

Undersøgelsespopulation: Bariatriske patienter med et præoperativt BMI ≥ 35,0 kg/m2, som har gennemgået en primær Roux-en-Y gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy, behandles med gruppekonsultationer af Nederlandse Obesitas Kliniek og har lav respons efter 3 måneder. opfølgning, hvortil de vil blive behandlet med plusmodulet. En lav responder defineres ved at sammenligne det målte procentvise totale vægttab (%TWL) ved 3-måneders opfølgningen med det forventede vægttab. Når %TWL er under kvartilen på 25 % af forventet vægttab, anses patienten for at være en lav responder. Plus-modulet er en ekstra intervention, som vores klinik yder til de patienter, der anses for lavt responderende ved 3-måneders opfølgningsmomentet efter operationen, dette er en del af vores standardbehandlingsprogram.

Intervention: Tilsætning af Liraglutid 3,0 mg dagligt i 6 måneder til standardbehandling.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Det primære formål er at undersøge effekten af ​​Liraglutid (3,0 mg dagligt) på 9-måneders vægttab hos patienter med lav respons efter fedmekirurgi. De sekundære mål er beskrivelse af persistens af terapi og brugt daglig dosis, gastrointestinale symptomer og spisevaner og vægttab op til 36 måneder efter operationen.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Deltagelsesbyrden består af ekstra brug af medicin, som patienterne skal administrere subkutant dagligt, de ekstra konsultationer og to spørgeskemaer. Risiciene består hovedsageligt af gastrointestinale bivirkninger.