利拉鲁肽用于减肥手术后的低反应者 (LIBAR)

理由：20 - 30% 的患者在减肥手术后没有达到足够的体重减轻（低反应者）。 二级和/或三级减肥手术可以成功减轻体重并解决合并症，但这些手术的发病率和死亡率很高。 因此，建议进行额外的药物治疗。 利拉鲁肽是可能改善减肥后人群预后的药物之一。 它是一种胰高血糖素样肽-1 受体类似物，开发用于治疗 2 型糖尿病，该糖尿病会导致葡萄糖依赖性胰岛素分泌并促进饱腹感并抑制胰高血糖素分泌。 在肥胖（非减肥）患者中，利拉鲁肽已显示可改善血糖控制、降低血压、降低心血管风险和减轻体重。 只有少数小型回顾性试验评估了减重手术后低反应者额外药物治疗的效果。 这些试验显示出令人鼓舞的结果，体重减轻高达 9.7%，副作用有限。

目的：研究利拉鲁肽（每天 3.0 mg）对减肥手术后 3 个月低反应者 9 个月体重减轻的影响。

研究设计：实用试验。

研究人群：术前 BMI ≥ 35.0 kg/m2 的减肥患者接受了原发性 Roux-en-Y 胃旁路手术或袖状胃切除术，由 Nederlandse Obesitas Kliniek 进行小组会诊治疗，并且在 3 个月时反应不佳他们将接受 plus 模块的后续治疗。 通过将 3 个月随访时测得的总体重减轻百分比 (%TWL) 与预期体重减轻进行比较来定义低反应者。 当 %TWL 低于预期体重减轻的 25% 四分位数时，患者被认为是低反应者。 plus 模块是我们诊所为在手术后 3 个月随访时被认为反应低的患者提供的额外干预，这是我们标准护理计划的一部分。

干预：在标准治疗基础上加用利拉鲁肽 3.0 mg 每天 6 个月。

主要研究参数/终点：主要目的是研究利拉鲁肽（每天 3.0 毫克）对减肥手术后低反应者 9 个月体重减轻的影响。 次要目标是描述治疗的持久性和使用的每日剂量、胃肠道症状和饮食习惯以及手术后长达 36 个月的体重减轻。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：参与的负担包括额外使用患者必须每天皮下给药的药物、额外的咨询和两次问卷调查。 风险主要包括胃肠道副作用。