Effet de la stimulation du nerf trijumeau sur les nerfs cornéens et la douleur oculaire chronique
Effet de la stimulation du nerf trijumeau sur la densité du plexus nerveux cornéen sous-basal et la douleur oculaire chronique chez les patients souffrant de sécheresse oculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécheresse oculaire est une maladie multifactorielle qui produit une variété de manifestations cliniques, notamment la sécheresse, la douleur, la vision floue et la sensibilité à la lumière ou au vent. Des différences ont été notées entre les symptômes rapportés et les signes présentés à l'examen physique, ce qui suggère l'implication d'une altération somatosensorielle. La douleur neuropathique oculaire se caractérise par une sensation de brûlure, une hyperalgésie, une photophobie et une sensibilité au vent. Il existe des voies physiopathologiques communes, suggérant que la sensibilisation du nerf cornéen contribue au développement des symptômes de la sécheresse oculaire. De plus, la microscopie confocale in vivo a rapporté une diminution de la densité du plexus sous-basal chez les patients présentant une composante neuropathique et une sécheresse oculaire, suggérant qu'il ne s'agit pas de conditions mutuellement exclusives. Divers traitements topiques, ainsi que des médicaments systémiques sont connus pour gérer la douleur oculaire et la sécheresse oculaire. Cependant, dans certains cas, les individus y ont été réfractaires, renforçant l'importance de la recherche sur les thérapies adjuvantes telles que le TNS.
Ce protocole de recherche évalue l'effet de la stimulation transcutanée sur la densité du plexus sous-basal cornéen et la douleur oculaire chronique chez les patients souffrant de sécheresse oculaire. Un examen complet de la sécheresse oculaire sera effectué, y compris l'achèvement de l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI) et du questionnaire sur la sécheresse oculaire-5 (DEQ-5). La densité des nerfs sous-basaux sera mesurée par microscopie confocale avant et après avoir reçu un traitement par TNS. De plus, le suivi mensuel de l'intensité de la douleur oculaire (avec une échelle numérique de 0 à 10) sera maintenu. L'intensité et la sévérité des variables cliniques seront comparées avant et après avoir reçu le traitement avec un test t apparié en considérant une valeur de p
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cdmx
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Mexico City, Cdmx, Mexique, 06800
- Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes souffrant de sécheresse oculaire, douleur oculaire depuis plus de 3 mois, utilisateurs de lentilles de contact, personnes utilisant un traitement topique et/ou des médicaments systémiques pour le syndrome de l'œil sec, personnes ayant des antécédents de chirurgie oculaire photo-ablative (kératomileusis in situ assisté par laser (LASIK) , Kératectomie photoréfractive (PRK), Extraction de lenticule par petite incision (SMILE), Personnes ayant des antécédents de maladie auto-immune (lupus, polyarthrite rhumatoïde, Sjögrens),
Critère d'exclusion:
- Personnes portant un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implantable, Personnes ayant reçu un diagnostic d'épilepsie, Antécédents de traumatisme facial un mois avant le recrutement, Douleur faciale aiguë d'étiologie inconnue, Antécédents de chirurgie oculaire un mois avant le recrutement, Névralgie du trijumeau, Zona ophtalmique actif,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pré et post-traitement avec stimulation du nerf trijumeau (TNS)
Les individus recevront un traitement par stimulation du nerf trijumeau pendant 20 minutes à une fréquence de 100 Hertz (Hz).
L'intensité de la douleur oculaire sera enregistrée avant et après l'utilisation de la thérapie.
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Appliqué sur le front à l'aide d'une électrode autocollante positionnée bilatéralement sur les branches supérieures du nerf trijumeau. L'appareil génère des impulsions électriques permettant de stimuler le nerf trijumeau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier l'effet de la stimulation du nerf trijumeau sur la douleur oculaire chronique chez les patients souffrant de sécheresse oculaire.
Délai: De trois à six mois
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La douleur oculaire sera évaluée avant l'utilisation de la stimulation du nerf trijumeau à l'aide d'une échelle numérique de la douleur allant de 0 à 10, "0" indiquant l'absence de douleur et "10" indiquant la douleur la plus intense imaginable. La douleur sera évaluée après le traitement par stimulation du nerf trijumeau avec la même échelle lors du suivi mensuel. |
De trois à six mois
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Identifier l'effet de la stimulation du nerf trijumeau sur la densité du plexus nerveux cornéen sous-basal chez les patients souffrant de sécheresse oculaire.
Délai: 2 mois- 6 mois
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La densité initiale du plexus nerveux cornéen sous-basal sera mesurée avant le traitement avec la microscopie confocale in vivo. Les mesures de densité seront répétées tous les deux mois avec une microscopie confocale in vivo postérieure à l'utilisation de la stimulation du nerf trijumeau. |
2 mois- 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simran Mangwani Mordani, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Kératoconjonctivite
- Conjonctivite
- Maladies conjonctivales
- Kératite
- Maladies cornéennes
- Manifestations oculaires
- Névralgie
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Kératoconjonctivite sèche
- Douleur oculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- CI-006-2020
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