Évaluation et suivi longitudinal des biomarqueurs prédictifs des formes sévères de COVID-19 (COVIMMUNITY)
Les données actuelles de la littérature démontrent que la réponse immunitaire au CoV-2-SARS est beaucoup plus complexe qu'initialement supposé. En effet, au-delà de la réponse humorale, incluant l'existence d'AC neutralisants, la réponse immunitaire lymphocytaire adaptative de type T semble également jouer un rôle important dans le contrôle de l'infection et la réduction de la gravité de la maladie. A ce stade, l'analyse de cette réponse T est encore rudimentaire et sous-développée, mais il semble crucial de pouvoir l'analyser efficacement chez les patients COVID-19, ce qui pourrait aider à prédire l'évolution de l'infection. Il est également actuellement difficile de connaître l'évolution de cette réponse dans le temps et surtout après la résolution de l'infection.
À cette fin, nous analyserons la réponse des lymphocytes T (ELISPOT et QUANTIFERON) basée sur la sécrétion d'IFN (Th1) et d'IL-4 (Th2) par les cellules T spécifiques du CoV-2-SARS de patients COVID-19. Nous comparerons la réponse T à la qualité de la réponse humorale systémique et muqueuse. Enfin, nous évaluerons en parallèle deux nouveaux biomarqueurs de la sévérité du COVID-19 : la calprotectine plasmatique et la présence d'anticorps anti-IFN de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Affiliation à la sécurité sociale
- Consentement éclairé signé
- Patients infectés par le COVID documentés par PCR et/ou tests antigéniques
Patients appartenant aux groupes suivants :
- patients asymptomatiques avec PCR PCR positive
- patients présentant des symptômes légers et positifs à la PCR
- patients gravement symptomatiques avec PCR positive
- patients en réanimation avec PCR positive
- Individus en bonne santé comme témoins
Critère d'exclusion:
- hémoglobine < 8g/dL
- Grossesse, femme allaitante
- Patient vacciné dans les 15 jours précédant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients asymptomatiques
patients asymptomatiques avec PCR PCR positive
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mesure de la réponse immunitaire par ELISPOT
mesure de la réponse immunitaire par QUANTIFERON
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patients présentant des symptômes légers
patients présentant des symptômes légers et positifs à la PCR
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mesure de la réponse immunitaire par ELISPOT
mesure de la réponse immunitaire par QUANTIFERON
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patients gravement symptomatiques
patients gravement symptomatiques avec PCR positive
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mesure de la réponse immunitaire par ELISPOT
mesure de la réponse immunitaire par QUANTIFERON
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patients en réanimation
patients en réanimation avec PCR positive
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mesure de la réponse immunitaire par ELISPOT
mesure de la réponse immunitaire par QUANTIFERON
|
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bénévole sain
volontaire sain comme témoin
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mesure de la réponse immunitaire par ELISPOT
mesure de la réponse immunitaire par QUANTIFERON
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse immunitaire des lymphocytes T
Délai: de la ligne de base à 18 mois
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Caractériser la réponse immunitaire des lymphocytes T chez un patient infecté par le COVID 19
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de la ligne de base à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse immunitaire des lymphocytes B
Délai: de la ligne de base à 18 mois
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Caractériser la réponse immunitaire des lymphocytes B chez un patient infecté par le COVID 19
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de la ligne de base à 18 mois
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Réponse immunitaire plaquettaire
Délai: de la ligne de base à 18 mois
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Caractériser la réponse immunitaire plaquettaire chez un patient infecté par le COVID 19
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de la ligne de base à 18 mois
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Réponse immunitaire et formes chroniques
Délai: de la ligne de base à 18 mois
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Déterminer s'il existe une corrélation entre le schéma de réponse immunitaire et le risque de réinfection ou avec la persistance des symptômes dans les formes chroniques de COVID-19.
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de la ligne de base à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stéphane Paul, PHD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20CH207
- 2020-A02943-36 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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