COVID-19 の重症型を予測するバイオマーカーの評価と縦断的フォローアップ (COVIMMUNITY)
2023年12月14日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
文献の現在のデータは、CoV-2-SARS に対する免疫応答が当初の想定よりもはるかに複雑であることを示しています。 実際、中和 CA の存在を含む体液性応答を超えて、適応リンパ球 T 型免疫応答も、感染を制御し、疾患の重症度を軽減する上で重要な役割を果たしているようです。 この段階では、この T 応答の分析はまだ初歩的で未発達ですが、COVID-19 患者で効果的に分析できることが重要であり、感染の進展を予測するのに役立つ可能性があります。 また、時間の経過とともに、特に感染の解決後に、この反応の進化を知ることも現在困難です.
この目的のために、COVID-19 患者の CoV-2-SARS 特異的 T 細胞による IFN (Th1) および IL-4 (Th2) の分泌に基づいて、T リンパ球応答 (ELISPOT および QUANTIFERON) を分析します。 T 応答を全身および粘膜液性応答の質と比較します。 最後に、COVID-19 の重症度の 2 つの新しいバイオマーカーを並行して評価します。血漿カルプロテクチンと 1 型 IFN 抗体に対する抗体の存在です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint-Étienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PCRおよび/または抗原検査によって記録されたCOVID感染の患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 社会保障加入
- 署名済みのインフォームド コンセント
- -PCRおよび/または抗原検査によって記録されたCOVID感染の患者
以下のグループに属する患者:
- PCR陽性PCRの無症候性患者
- 軽症でPCR陽性の患者
- PCR陽性の重症患者
- PCR陽性で蘇生中の患者
- コントロールとしての健康な個人
除外基準:
- ヘモグロビン < 8g/dL
- 妊娠・授乳中の女性
- -組み入れ前の15日以内にワクチン接種を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
無症候性患者
PCR陽性PCRの無症候性患者
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ELISPOTによる免疫応答の測定
QUANTIFERONによる免疫応答の測定
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軽い症状の患者
軽症でPCR陽性の患者
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ELISPOTによる免疫応答の測定
QUANTIFERONによる免疫応答の測定
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重症患者
PCR陽性の重症患者
|
ELISPOTによる免疫応答の測定
QUANTIFERONによる免疫応答の測定
|
蘇生中の患者
PCR陽性で蘇生中の患者
|
ELISPOTによる免疫応答の測定
QUANTIFERONによる免疫応答の測定
|
ヒースリー・ボランティア
コントロールとしてのヒースリーボランティア
|
ELISPOTによる免疫応答の測定
QUANTIFERONによる免疫応答の測定
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
T細胞免疫応答
時間枠:ベースラインから 18 か月まで
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COVID 19 感染患者における T 細胞免疫応答の特徴付け
|
ベースラインから 18 か月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
B細胞免疫応答
時間枠:ベースラインから 18 か月まで
|
COVID 19 感染患者における B 細胞免疫応答の特徴付け
|
ベースラインから 18 か月まで
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血小板免疫応答
時間枠:ベースラインから 18 か月まで
|
COVID 19 感染患者の血小板免疫応答を特徴付ける
|
ベースラインから 18 か月まで
|
免疫応答と慢性型
時間枠:ベースラインから 18 か月まで
|
免疫応答のパターンと、COVID-19 の慢性型における再感染のリスクまたは症状の持続性との間に相関関係があるかどうかを判断します。
|
ベースラインから 18 か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Stéphane Paul, PHD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月9日
一次修了 (実際)
2022年9月26日
研究の完了 (実際)
2023年12月11日
試験登録日
最初に提出
2020年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20CH207
- 2020-A02943-36 (その他の識別子:ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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