Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och longitudinell uppföljning av biomarkörer som förutsäger allvarliga former av covid-19 (COVIMMUNITY)

Aktuella data i litteraturen visar att immunsvaret mot CoV-2-SARS är mycket mer komplext än vad som ursprungligen antogs. I själva verket, utöver det humorala svaret, inklusive förekomsten av neutraliserande CA, verkar det adaptiva lymfocyt-T-typ-immunsvaret också spela en viktig roll för att kontrollera infektionen och minska sjukdomens svårighetsgrad. I detta skede är analysen av detta T-svar fortfarande rudimentär och underutvecklad, men det verkar avgörande att kunna analysera det effektivt i COVID-19-patienter, vilket kan hjälpa till att förutsäga utvecklingen av infektionen. Det är också för närvarande svårt att veta utvecklingen av detta svar över tiden och särskilt efter att infektionen har lösts.

För detta ändamål kommer vi att analysera T-lymfocytsvaret (ELISPOT och QUANTIFERON) baserat på utsöndringen av IFN (Th1) och IL-4 (Th2) av CoV-2-SARS-specifika T-celler från COVID-19-patienter. Vi kommer att jämföra T-svaret med kvaliteten på det systemiska och mukosala humorala svaret. Slutligen kommer vi parallellt att utvärdera två nya biomarkörer för svårighetsgraden av COVID-19: plasmakalprotektin och närvaron av antikroppar mot typ 1 IFN-antikroppar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med covid-infektion dokumenterad genom PCR och/eller antigentest kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Socialförsäkringstillhörighet
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Patienter med covid-infektion dokumenterad genom PCR och/eller antigentest
  • Patienter som tillhör följande grupper:

    • asymtomatiska patienter med PCR-positiv PCR
    • patienter med milda symtom och PCR-positiva
    • allvarligt symtomatiska patienter med PCR-positiva
    • patienter i återupplivning med positiv PCR
    • Friska individer som kontroller

Exklusions kriterier:

  • hemoglobin < 8g/dL
  • Graviditet, ammande kvinna
  • Patient vaccinerad inom 15 dagar före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
asymtomatiska patienter
asymtomatiska patienter med PCR-positiv PCR
mått på immunsvar av ELISPOT
mått på immunsvar med QUANTIFERON
patienter med milda symtom
patienter med milda symtom och PCR-positiva
mått på immunsvar av ELISPOT
mått på immunsvar med QUANTIFERON
allvarligt symtomatiska patienter
allvarligt symtomatiska patienter med PCR-positiva
mått på immunsvar av ELISPOT
mått på immunsvar med QUANTIFERON
patienter i återupplivning
patienter i återupplivning med positiv PCR
mått på immunsvar av ELISPOT
mått på immunsvar med QUANTIFERON
hälsosam volontär
hälsosam volontär som kontroll
mått på immunsvar av ELISPOT
mått på immunsvar med QUANTIFERON

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T-cells immunsvar
Tidsram: från baslinjen till 18 månader
Karakterisera T-cells immunsvar hos patienter med COVID 19-infektion
från baslinjen till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
B-cells immunsvar
Tidsram: från baslinjen till 18 månader
Karakterisera B-cells immunsvar hos patienter med COVID 19-infektion
från baslinjen till 18 månader
Blodplättsimmunsvar
Tidsram: från baslinjen till 18 månader
Karakterisera blodplättsimmunsvar hos patienter med COVID 19-infektion
från baslinjen till 18 månader
Immunsvar och kroniska former
Tidsram: från baslinjen till 18 månader
Bestäm om det finns en korrelation mellan mönstret av immunsvar och risken för återinfektion eller med kvarstående symtom i kroniska former av covid-19.
från baslinjen till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Stéphane Paul, PHD, CHU Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2020

Första postat (Faktisk)

1 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på ELISPOT

3
Prenumerera