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심각한 형태의 COVID-19를 예측하는 바이오마커의 평가 및 종단 추적 (COVIMMUNITY)

2023년 12월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

문헌의 현재 데이터는 CoV-2-SARS에 대한 면역 반응이 초기에 가정한 것보다 훨씬 더 복잡하다는 것을 보여줍니다. 사실 중화 CA의 존재를 포함한 체액성 반응을 넘어 적응 림프구 T형 면역 반응도 감염을 조절하고 질병의 중증도를 줄이는 데 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 이 단계에서 이 T 반응의 분석은 아직 초보적이고 미개발 상태이지만 COVID-19 환자에서 효과적으로 분석하여 감염의 진화를 예측하는 데 도움이 될 수 있는 것이 중요해 보입니다. 또한 현재로서는 시간이 지남에 따라, 특히 감염이 해결된 후에 이러한 반응의 진화를 알기 어렵습니다.

이를 위해 COVID-19 환자의 CoV-2-SARS 특이적 T 세포에 의한 IFN(Th1) 및 IL-4(Th2) 분비를 기반으로 T 림프구 반응(ELISPOT 및 QUANTIFERON)을 분석합니다. T 반응을 전신 및 점막 체액 반응의 질과 비교할 것입니다. 마지막으로 우리는 COVID-19의 중증도에 대한 두 가지 새로운 바이오마커인 혈장 칼프로텍틴과 1형 IFN 항체에 대한 항체의 존재를 동시에 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

73

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42055
        • CHU saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PCR 및/또는 항원 검사로 기록된 COVID 감염 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 사회 보장 가입
  • 서명된 동의서
  • PCR 및/또는 항원 검사로 기록된 COVID 감염 환자

  • 다음 그룹에 속하는 환자:

    • PCR 양성 PCR 무증상 환자
    • 가벼운 증상과 PCR 양성 환자
    • PCR 양성인 중증 증상 환자
    • 양성 PCR로 소생술 중인 환자
    • 컨트롤로 건강한 개인

제외 기준:

  • 헤모글로빈 < 8g/dL
  • 임신, 모유 수유 여성
  • 포함 전 15일 이내에 예방접종을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무증상 환자
PCR 양성 PCR 무증상 환자
진단 검사: 엘리스팟
ELISPOT에 의한 면역 반응 측정
진단 검사: 퀀티페론
QUANTIFERON에 의한 면역 반응 측정
가벼운 증상 환자
가벼운 증상과 PCR 양성 환자
진단 검사: 엘리스팟
ELISPOT에 의한 면역 반응 측정
진단 검사: 퀀티페론
QUANTIFERON에 의한 면역 반응 측정
심각하게 증상이 있는 환자
PCR 양성인 중증 증상 환자
진단 검사: 엘리스팟
ELISPOT에 의한 면역 반응 측정
진단 검사: 퀀티페론
QUANTIFERON에 의한 면역 반응 측정
소생술 중인 환자
양성 PCR로 소생술 중인 환자
진단 검사: 엘리스팟
ELISPOT에 의한 면역 반응 측정
진단 검사: 퀀티페론
QUANTIFERON에 의한 면역 반응 측정
건강한 지원자
대조군으로 건강한 지원자
진단 검사: 엘리스팟
ELISPOT에 의한 면역 반응 측정
진단 검사: 퀀티페론
QUANTIFERON에 의한 면역 반응 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T 세포 면역 반응
기간: 기준선에서 18개월까지
COVID 19 감염 환자의 T 세포 면역 반응 특성화
기준선에서 18개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
B 세포 면역 반응
기간: 기준선에서 18개월까지
COVID 19 감염 환자의 B 세포 면역 반응 특성화
기준선에서 18개월까지
혈소판 면역 반응
기간: 기준선에서 18개월까지
COVID 19 감염 환자의 혈소판 면역 반응 특성화
기준선에서 18개월까지
면역 반응 및 만성 형태
기간: 기준선에서 18개월까지
면역 반응 패턴과 재감염 위험 또는 만성 형태의 COVID-19 증상 지속 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
기준선에서 18개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 연구 책임자: Stéphane Paul, PHD, CHU saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20CH207
  • 2020-A02943-36 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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