Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i długoterminowa obserwacja biomarkerów przewidujących ciężkie postacie COVID-19 (COVIMMUNITY)

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Aktualne dane literaturowe pokazują, że odpowiedź immunologiczna na CoV-2-SARS jest znacznie bardziej złożona niż początkowo zakładano. W rzeczywistości, poza odpowiedzią humoralną, w tym obecnością neutralizujących CA, adaptacyjna odpowiedź immunologiczna limfocytów T wydaje się również odgrywać ważną rolę w kontrolowaniu infekcji i zmniejszaniu ciężkości choroby. Na tym etapie analiza tej odpowiedzi T jest wciąż szczątkowa i słabo rozwinięta, ale wydaje się, że kluczowa jest możliwość jej skutecznej analizy u pacjentów z COVID-19, co mogłoby pomóc przewidzieć ewolucję infekcji. Obecnie trudno jest również poznać ewolucję tej odpowiedzi w czasie, a zwłaszcza po ustąpieniu infekcji.

W tym celu przeanalizujemy odpowiedź limfocytów T (ELISPOT i QUANTIFERON) na podstawie wydzielania IFN (Th1) i IL-4 (Th2) przez limfocyty T specyficzne dla CoV-2-SARS od pacjentów z COVID-19. Porównamy odpowiedź T z jakością ogólnoustrojowej i śluzówkowej odpowiedzi humoralnej. Wreszcie, równolegle ocenimy dwa nowe biomarkery ciężkości COVID-19: kalprotektynę w osoczu i obecność przeciwciał przeciwko przeciwciałom IFN typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci z zakażeniem COVID udokumentowanym metodą PCR i/lub testami antygenowymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Pacjenci z zakażeniem COVID udokumentowanym przez PCR i/lub testy antygenowe

  • Pacjenci należący do następujących grup:

    • bezobjawowi pacjenci z PCR-dodatnim wynikiem PCR
    • pacjentów z łagodnymi objawami i dodatnim wynikiem testu PCR
    • pacjentów z poważnymi objawami i wynikiem PCR dodatnim
    • pacjentów w resuscytacji z dodatnim wynikiem PCR
    • Osoby zdrowe jako kontrole

Kryteria wyłączenia:

  • hemoglobina < 8g/dl
  • Kobieta w ciąży, karmiąca piersią
  • Pacjent szczepiony w ciągu 15 dni przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
bezobjawowi pacjenci
bezobjawowi pacjenci z PCR-dodatnim wynikiem PCR
Test diagnostyczny: ELISPOT
pomiar odpowiedzi immunologicznej metodą ELISPOT
Test diagnostyczny: KWANTYFERON
pomiar odpowiedzi immunologicznej za pomocą QUANTIFERON
pacjentów z łagodnymi objawami
pacjentów z łagodnymi objawami i dodatnim wynikiem testu PCR
Test diagnostyczny: ELISPOT
pomiar odpowiedzi immunologicznej metodą ELISPOT
Test diagnostyczny: KWANTYFERON
pomiar odpowiedzi immunologicznej za pomocą QUANTIFERON
pacjentów z poważnymi objawami
pacjentów z poważnymi objawami i wynikiem PCR dodatnim
Test diagnostyczny: ELISPOT
pomiar odpowiedzi immunologicznej metodą ELISPOT
Test diagnostyczny: KWANTYFERON
pomiar odpowiedzi immunologicznej za pomocą QUANTIFERON
pacjentów w resuscytacji
pacjentów w resuscytacji z dodatnim wynikiem PCR
Test diagnostyczny: ELISPOT
pomiar odpowiedzi immunologicznej metodą ELISPOT
Test diagnostyczny: KWANTYFERON
pomiar odpowiedzi immunologicznej za pomocą QUANTIFERON
zdrowy ochotnik
zdrowy ochotnik jako kontrola
Test diagnostyczny: ELISPOT
pomiar odpowiedzi immunologicznej metodą ELISPOT
Test diagnostyczny: KWANTYFERON
pomiar odpowiedzi immunologicznej za pomocą QUANTIFERON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź immunologiczna komórek T
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 18 miesięcy
Scharakteryzuj odpowiedź immunologiczną komórek T u pacjenta z zakażeniem COVID 19
od wartości początkowej do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź immunologiczna komórek B
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 18 miesięcy
Scharakteryzuj odpowiedź immunologiczną komórek B u pacjenta z zakażeniem COVID 19
od wartości początkowej do 18 miesięcy
Płytkowa odpowiedź immunologiczna
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 18 miesięcy
Scharakteryzuj płytkową odpowiedź immunologiczną u pacjenta z zakażeniem COVID 19
od wartości początkowej do 18 miesięcy
Odpowiedź immunologiczna i formy przewlekłe
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ustal, czy istnieje korelacja między wzorcem odpowiedzi immunologicznej a ryzykiem ponownej infekcji lub utrzymywaniem się objawów w przewlekłych postaciach COVID-19.
od wartości początkowej do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stéphane Paul, PHD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20CH207
  • 2020-A02943-36 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na ELISPOT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj