Avaliação e Acompanhamento Longitudinal de Biomarcadores Preditivos de Formas Graves de COVID-19 (COVIMMUNITY)
Os dados atuais na literatura demonstram que a resposta imune ao CoV-2-SARS é muito mais complexa do que se supunha inicialmente. De fato, além da resposta humoral, incluindo a existência de CAs neutralizantes, a resposta imune adaptativa do tipo T de linfócitos também parece desempenhar um papel importante no controle da infecção e na redução da gravidade da doença. Nesta fase, a análise dessa resposta T ainda é rudimentar e subdesenvolvida, mas parece crucial poder analisá-la efetivamente em pacientes com COVID-19, o que poderia ajudar a prever a evolução da infecção. Atualmente também é difícil saber a evolução dessa resposta ao longo do tempo e principalmente após a resolução da infecção.
Para tanto, analisaremos a resposta dos linfócitos T (ELISPOT e QUANTIFERON) com base na secreção de IFN (Th1) e IL-4 (Th2) por células T específicas para CoV-2-SARS de pacientes com COVID-19. Iremos comparar a resposta T com a qualidade da resposta humoral sistêmica e mucosa. Por fim, avaliaremos em paralelo dois novos biomarcadores da gravidade da COVID-19: a calprotectina plasmática e a presença de anticorpos anti-IFN tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filiação à segurança social
- Consentimento informado assinado
- Pacientes com infecção por COVID documentada por PCR e/ou teste antigênico
Pacientes pertencentes aos seguintes grupos:
- pacientes assintomáticos com PCR positivo para PCR
- pacientes com sintomas leves e PCR positivo
- pacientes gravemente sintomáticos com PCR positivo
- pacientes em reanimação com PCR positivo
- Indivíduos saudáveis como controles
Critério de exclusão:
- hemoglobina < 8g/dL
- Gravidez, mulher amamentando
- Paciente vacinado até 15 dias antes da inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes assintomáticos
pacientes assintomáticos com PCR positivo para PCR
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medida da resposta imune por ELISPOT
medida da resposta imune por QUANTIFERON
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pacientes com sintomas leves
pacientes com sintomas leves e PCR positivo
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medida da resposta imune por ELISPOT
medida da resposta imune por QUANTIFERON
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pacientes gravemente sintomáticos
pacientes gravemente sintomáticos com PCR positivo
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medida da resposta imune por ELISPOT
medida da resposta imune por QUANTIFERON
|
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pacientes em ressuscitação
pacientes em reanimação com PCR positivo
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medida da resposta imune por ELISPOT
medida da resposta imune por QUANTIFERON
|
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voluntário saudável
voluntário saudável como controle
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medida da resposta imune por ELISPOT
medida da resposta imune por QUANTIFERON
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta imune de células T
Prazo: da linha de base até 18 meses
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Caracterizar a resposta imune de células T em paciente com infecção por COVID 19
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da linha de base até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta imune de células B
Prazo: desde o início até 18 meses
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Caracterizar a resposta imune de células B em pacientes com infecção por COVID 19
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desde o início até 18 meses
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Resposta imune plaquetária
Prazo: desde o início até 18 meses
|
Caracterizar a resposta imune plaquetária em paciente com infecção por COVID 19
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desde o início até 18 meses
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Resposta imune e formas crônicas
Prazo: desde o início até 18 meses
|
Determinar se existe uma correlação entre o padrão de resposta imune e o risco de reinfecção ou com persistência de sintomas nas formas crônicas de COVID-19.
|
desde o início até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stéphane Paul, PHD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20CH207
- 2020-A02943-36 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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