Suivi de l'asthme léger à éosinophiles
Résultat clinique de l'asthme léger à très léger avec des éosinophiles élevés dans les expectorations et/ou un score de risque génétique élevé : une étude longitudinale prospective
L'asthme est une maladie respiratoire chronique qui touche environ 10 % de la population, la majorité des patients souffrant d'asthme très léger à léger. L'asthme se caractérise principalement par la présence de variables cliniques symptomatiques, une obstruction réversible des voies respiratoires et une hyperréactivité des voies respiratoires. L'inflammation est un facteur clé dans la physiopathologie de la maladie. L'inflammation éosinophile est le type le plus courant. Cependant, dans la littérature, il est généralement associé à un asthme plus sévère et difficile à contrôler. Bien que la mortalité associée à l'asthme ait considérablement diminué ces dernières années, plusieurs événements surviennent encore. Curieusement, ceux-ci affectent fréquemment les asthmatiques légers. Bien qu'il existe encore une incompréhension par rapport à ces événements, les guides de pratique les plus récents préconisent une approche basée sur l'utilisation des corticoïdes inhalés (CSI) chez tous, y compris chez les asthmatiques légers. Ce changement de cap thérapeutique est encore débattu, mais indique un besoin de nouvelles études dans cette population. Récemment, les chercheurs ont démontré qu'un sous-groupe de patients asthmatiques souffrant d'asthme léger avait une éosinophilie. L'évolution de ce sous-groupe sans obstruction bronchique ni symptômes respiratoires reste inconnue. En effet, il semble impératif de déterminer le devenir de ces sujets par rapport aux asthmatiques légers non éosinophiles puisqu'il pourrait s'agir d'un sous-groupe à risque de mauvais pronostic. L'objectif de cette étude sera d'examiner l'évolution de l'asthme chez des patients asthmatiques très légers à légers qui présentent une inflammation éosinophile des voies respiratoires par rapport à des sujets non éosinophiles.
Il s'agira d'une étude longitudinale observationnelle prospective. Les participants pour lesquels un résultat d'expectoration induite montrant un taux d'éosinophiles supérieur ou égal à 3% a été observé il y a au moins 1 an seront contactés pour participer à l'étude. Ils seront appariés pour l'âge, le sexe et la durée de l'asthme à des sujets sans éosinophilie. Ces sujets ne seront pas sous anti-inflammatoires bronchiques. Ils auront une évaluation complète comprenant des tests de la fonction respiratoire, un défi à la méthacholine et une induction d'expectorations. Ils rempliront également des questionnaires sur le contrôle de leur asthme et de leurs exacerbations.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V4G5
- Recrutement
- Louis-Philippe Boulet
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Contact:
- Marie-Eve Boulay, MSc
- Numéro de téléphone: 2617 4186568711
- E-mail: marie-eve.boulay@criucpq.ulaval.ca
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Contact:
- Louis-Philippe Boulet, MD
- Numéro de téléphone: 4186564747
- E-mail: lpboulet@med.ulaval.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avec un diagnostic prouvé d'asthme
- Asthme très léger ou léger au moment de l'évaluation précédente
- Avec au moins deux numérations différentielles des cellules de crachat > 1 an avant la visite de suivi
- Avec un asthme stable et des médicaments contre l'asthme pendant au moins 4 semaines avant l'évaluation de base et avant la visite de suivi
- Capable et disposé à consentir aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Conditions pouvant affecter les mesures, telles que toute maladie inflammatoire chronique ou systémique active, non liée au système respiratoire.
- Sujets avec un diagnostic principal de granulomatose éosinophile avec polyangéite (syndrome de Churg-Strauss) ou syndrome hyperéosinophile.
- Infection des voies respiratoires au cours des 4 semaines précédant les évaluations précédentes et au cours des 4 semaines précédant la visite de suivi.
- Exacerbation de l'asthme au cours des 4 semaines précédant les évaluations antérieures au cours des 4 semaines précédant la visite de suivi.
- Fumeurs actuels. Les ex-fumeurs ne doivent pas avoir fumé pendant au moins 12 mois et ne doivent pas avoir d'antécédents de tabagisme ≥ 10 années-paquet. Les sujets qui administrent de la nicotine sous d'autres formes (timbres, tabac à mâcher, cigarettes électroniques, etc.) seront également exclus de l'étude ;
- Maladie ou affection concomitante qui pourrait interférer avec le déroulement de l'étude, ou pour laquelle le traitement pourrait interférer avec le déroulement de l'étude, ou qui, de l'avis de l'investigateur, présenterait un risque inacceptable pour le sujet dans cette étude, y compris, mais sans s'y limiter, le cancer, l'alcoolisme, la dépendance ou l'abus de drogues ou les maladies psychiatriques.
- Femmes enceintes ou allaitantes au moment de la visite de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant d'asthme à éosinophiles au départ
Patients présentant ≥ 3 % d'éosinophiles dans les expectorations au départ
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Aucune intervention
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Patients souffrant d'asthme non éosinophile au départ
Patients présentant < 3 % d'éosinophiles dans les expectorations au départ
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation annuelle moyenne du volume expiratoire forcé pré bronchodilatateur en une seconde (FEV1) et FEV1/capacité vitale forcée (FVC) entre le départ et le suivi entre les deux groupes
Délai: Au moins un an après le départ
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calculé selon : (valeur initiale - valeur de suivi)/nombre d'années entre les deux tests
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Au moins un an après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-score clinique de l'Asthma Control Scoring system (ACSS) lors du suivi entre les deux groupes
Délai: Au moins un an après le départ
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Note entre 20 % et 100 %
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Au moins un an après le départ
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Nombre d'exacerbations d'asthme dans l'année précédant la visite de suivi entre les deux groupes
Délai: Au moins un an après le départ
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Exacerbations de l'asthme définies comme a) le nombre de visites aux urgences, b) le nombre d'hospitalisations, c) le nombre de traitements aux corticostéroïdes oraux et d) le nombre de visites médicales imprévues
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Au moins un an après le départ
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Réactivité des voies respiratoires au suivi entre les deux groupes
Délai: Au moins un an après le départ
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Réactivité des voies respiratoires enregistrée sous forme de concentration provocatrice de méthacholine induisant une chute de 20 % du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) (PC20)
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Au moins un an après le départ
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Thérapie prescrite au suivi entre les deux groupes
Délai: Au moins un an après le départ
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Défini comme a) dose quotidienne de corticostéroïdes inhalés (CSI), b) utilisation d'un deuxième traitement de contrôle
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Au moins un an après le départ
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Inflammation des voies respiratoires entre les deux groupes lors du suivi
Délai: Au moins un an après le départ
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Pourcentage d'éosinophiles dans les expectorations
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Au moins un an après le départ
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Inflammation systémique entre les deux groupes lors du suivi
Délai: Au moins un an après le départ
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Taux sanguins d'éosinophiles (X10^9/ml)
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Au moins un an après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis-Philippe Boulet, MD, IUCPQ-UL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CÉR21799
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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