Une étude de faisabilité pour évaluer l'efficacité de Mindhelper - un site Web national de promotion de la santé mentale des jeunes

Introduction Jusqu'à 25 % des jeunes au Danemark ne profitent pas de leur vie quotidienne ; ils signalent des niveaux croissants de stress, de solitude, de problèmes de sommeil et de symptômes d'anxiété et de dépression. La promotion de la santé mentale en ligne a le potentiel de répondre à certains des besoins de santé mentale des jeunes. Cependant, les preuves de l'efficacité de la promotion de la santé mentale en ligne sont encore rares. L'étude Mindhelper évaluera l'efficacité du site Web de promotion de la santé mentale des jeunes en ligne le plus complet au Danemark ; Mindhelper.dk. Mindhelper s'adresse aux jeunes qui ont besoin de promotion de la santé mentale. Il s'agit d'un vaste groupe qui englobe trois sous-groupes différents de jeunes ; (i) ceux qui ont besoin de conseils sur divers problèmes de bien-être tels que la pression des pairs ou un cœur brisé, (ii) ceux qui présentent des signes précoces de problèmes de santé mentale et (iii) ceux qui souffrent de troubles mentaux (ou d'autres troubles chroniques maladies) qui ont besoin d'aide pour promouvoir leur santé mentale et leur bien-être - comme faire face à la solitude, aux problèmes de sommeil ou structurer leur vie quotidienne - parallèlement à un traitement plus spécialisé.

Le site Web Mindhelper est conçu comme une première étape dans une approche de soins par étapes pour organiser le système de santé mentale. Sur le site Web, les jeunes reçoivent des informations et des outils fiables sur la santé mentale pour améliorer leur santé mentale et leur bien-être. L'étude de faisabilité décrite dans ce document est la première étape de l'évaluation.

Étude de faisabilité L'étude de faisabilité étudiera le potentiel du recrutement en ligne pour un essai randomisé sur l'efficacité de Mindhelper. Il est de plus en plus difficile de recruter des participants pour des études d'intervention, car de nombreux projets de publicité et de recherche se disputent l'attention des gens. Ainsi, les taux de participation aux projets de recherche sont généralement en baisse. L'accès généralisé à Internet, en particulier chez les adolescents, offre une nouvelle stratégie alternative attrayante pour recruter des participants aux études d'intervention.

Bien que le recrutement en ligne puisse sembler faisable et utile pour recruter des sous-populations normalement difficiles à inclure dans les études d'intervention, comme les jeunes ayant des problèmes de santé mentale, seules quelques études ont été entreprises. Certaines études ont examiné la faisabilité du recrutement en ligne auprès de la population générale, des couples planifiant une grossesse, des patients souffrant d'incontinence urinaire et des personnes ayant une dépendance à la drogue ou à l'alcool. Les enseignements tirés de ces études sont que les coûts par participant sont inférieurs à ceux des méthodes de recrutement hors ligne ; qu'il est possible d'atteindre des populations qui sont autrement difficiles à inscrire parce qu'elles ont des problèmes de santé sensibles ; et que les personnes recrutées sont plus jeunes, plus instruites et ont une santé auto-évaluée plus mauvaise et une auto-efficacité plus élevée que les échantillons représentatifs. Des inquiétudes ont été exprimées quant au fait que les études basées sur Internet pourraient être particulièrement sujettes à un biais de sélection. Cependant, une étude danoise sur les femmes reproductives a montré que les cohortes basées sur Internet n'étaient pas plus sujettes aux biais de sélection que les autres méthodes de recrutement, ce qui a également été démontré chez les fumeurs recrutés par e-mail ou en ligne pour un essai de sevrage tabagique.

L'étude de faisabilité nous indiquera s'il est possible de recruter des jeunes ayant des problèmes de santé mentale qui ne connaissent pas Mindhelper, puis de les randomiser pour utiliser ou non le site Web (bloc aléatoire). De plus, il est nécessaire de savoir s'il est possible de suivre les deux groupes dans le temps et d'évaluer les résultats pertinents.

Les jeunes seront recrutés via Facebook.dk et Instagram. La première phase du recrutement ciblera les jeunes qui ont besoin de promotion de la santé mentale, donc les ajouts pour l'étude seront des personnes ciblées qui ont aimé ou sont membres de sites sur Facebook concernant la santé mentale, par ex. l'initiative contre la solitude Ventilen. De plus, le recrutement initial ciblera les jeunes vivant dans la région d'Odense, car c'est là que CTP est placé et facilitera donc la collecte de l'historique Web. Si les enquêteurs ne réussissent pas à recruter tous les participants avec cette stratégie plutôt étroite, les enquêteurs incluront en outre la zone dans et autour de Copenhague, car l'historique Web peut également être collecté au CFI. Par la suite, la stratégie de recrutement sera élargie, pour garantir un recrutement de 120 participants. Les critères d'inclusion constants seront les jeunes âgés de 15 à 25 ans, de langue danoise et de résidence danoise.

L'étude de faisabilité étudie le potentiel du recrutement en ligne via les médias sociaux pour un essai randomisé de l'efficacité de Mindhelper.

Les enquêteurs visent à répondre aux questions suivantes :

• Est-il possible d'identifier et de recruter des jeunes (15-25 ans) via des sites de réseaux sociaux tels que Facebook.dk ?
• Dans quel délai est-il possible de recruter des personnes pour l'étude via des sites de réseautage ?
• Est-il possible de garantir que le groupe d'intervention utilise le site Web Mindhelper (>75 %) et de minimiser la probabilité que le groupe de contrôle l'utilise (<25 %) ?
• Est-il possible de suivre les deux groupes pour obtenir des informations au premier suivi à une semaine (T2) ?

Les résultats éclaireront la conception de l'étude d'efficacité. Si l'étude de faisabilité montre (i) qu'il est possible de recruter et de randomiser des jeunes ayant des problèmes de santé mentale dans un délai spécifié, (ii) que les deux groupes suivront leur randomisation soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin, et (iii) que il est possible de suivre les deux groupes pour obtenir des données de suivi, puis l'étude principale sera menée sous la forme d'une étude d'efficacité randomisée recrutée en ligne (RCT en ligne). Si l'étude de faisabilité montre que les conditions ne sont pas idéales pour atteindre ces objectifs, les enquêteurs mèneront une étude longitudinale par panel d'utilisateurs de Mindhelper comparant différents types d'utilisateurs (voir description ci-dessous).

Comme il s'agit d'une étude de faisabilité, un calcul formel de la taille de l'échantillon ne sera pas effectué. Les enquêteurs prévoient d'inclure environ 120 personnes (60 dans le groupe d'intervention et 60 dans le groupe de contrôle), ce qui est légèrement supérieur au nombre standard. Un sous-échantillon de participants sera en outre invité au Centre de télépsychiatrie, Services de santé mentale de la région du sud du Danemark, pour laisser un chercheur coder son historique Web lié à l'utilisation de Mindhelper par les participants. Le chercheur peut consulter son historique Web pour la semaine écoulée, mais ne codera que l'activité liée à Mindhelper, qui est également la seule information qui sera enregistrée et appliquée dans des analyses ultérieures. Ces données seront également utilisées pour valider les réponses au sondage sur l'utilisation du site Web et pour évaluer si les questions autodéclarées sur le comportement en ligne constituent une mesure valide du comportement en ligne réel. Les participants qui visitent le Centre de télépsychiatrie recevront une carte-cadeau pour le cinéma (200 DKK) en remerciement de leur participation à l'étude. Parmi les participants répondant aux deux enquêtes, il y aura une loterie où quelques participants gagneront un cadeau pour le cinéma (200 DKK). Les participants qui reçoivent des cadeaux seront informés que des réglementations fiscales peuvent s'appliquer et qu'il est de leur responsabilité d'informer SKAT du cadeau. La compensation financière des participants est donnée indépendamment de leurs réponses et de leur historique Web, ce qui ne donne aucune raison de croire que les dons peuvent avoir un impact sur l'étude d'une autre manière que de promouvoir les participations et un suivi complet.

Éthique La conception de l'étude Mindhelper est guidée par la déclaration CONSORT et les directives STROBE. L'étude sera menée conformément aux directives éthiques du Conseil danois pour la recherche indépendante. L'étude sera enregistrée et approuvée par l'Université du Danemark du Sud conformément au règlement sur la protection des données et sera conforme au règlement général sur la protection des données (RGPD) (UE) 2016/679. Tous les participants recevront des informations complètes sur le but du projet et les conditions de participation. Les participants seront invités à donner leur consentement écrit pour participer à la recherche. L'essai sera également enregistré par ClinicalTrials.gov qui est une base de données de cliniques financées par des fonds privés et publics fournie par la National Library of Medicine des États-Unis (https://www.clinicaltrials.gov/). Les enquêteurs publieront les résultats de l'étude de faisabilité quel que soit le résultat.

L'étude se concentre sur le bien-être mental et la promotion de la santé, et non sur la maladie mentale ou les diagnostics psychiatriques, et les participants peuvent donc être inscrits indépendamment de leur santé mentale. De larges échelles de santé mentale seront principalement appliquées dans l'enquête. Lorsque des sujets sensibles tels que l'intimidation et l'automutilation surviennent, ils seront liés à l'utilisation de Mindhelper par les participants, et les participants ne seront jamais invités à fournir des détails sur cette relation, et aucune des questions ne sera posée au niveau individuel. Cependant, si un participant répond qu'il / elle par ex. a été victime de harcèlement ou se sent seul, il sera encouragé à contacter des organisations capables de le soutenir (par ex. Børnetelefonen og Ventilen) et les coordonnées seront fournies directement dans l'enquête. Les participants peuvent participer s'ils ont entre 15 et 25 ans. Selon la loi danoise, les enfants peuvent donner leur consentement en fonction de leur maturité et les enfants âgés de 13 ans et plus peuvent donner leur consentement pour l'utilisation de leurs données personnelles. Cependant, les participants seront encouragés à parler à leurs parents ou à d'autres adultes en cas de doute sur leur participation.