Технико-экономическое обоснование для оценки эффективности Mindhelper - национального веб-сайта по укреплению психического здоровья молодежи

Введение До 25% молодых людей в Дании не получают удовольствия от своей повседневной жизни; они сообщают о повышении уровня стресса, одиночества, проблем со сном и симптомах тревоги и депрессии. Укрепление психического здоровья в Интернете может удовлетворить некоторые потребности молодых людей в области психического здоровья. Тем не менее, доказательная база эффективности онлайн-продвижения психического здоровья по-прежнему скудна. В рамках исследования Mindhelper будет оцениваться эффективность наиболее полного онлайн-сайта по укреплению психического здоровья молодежи в Дании; Mindhelper.dk. Mindhelper ориентирован на молодых людей, нуждающихся в укреплении психического здоровья. Это широкая группа, включающая три различные подгруппы молодых людей; (i) те, кто нуждается в совете по различным вопросам благополучия, таким как давление со стороны сверстников или разбитое сердце, (ii) лица с ранними признаками проблем с психическим здоровьем и (iii) лица, страдающие психическими расстройствами (или другими хроническими заболеваний), которые нуждаются в помощи для улучшения своего психического здоровья и благополучия, например, в преодолении одиночества, проблем со сном или структурировании своей повседневной жизни, наряду с более специализированным лечением.

Веб-сайт Mindhelper разработан как первый шаг в поэтапном подходе к организации системы охраны психического здоровья. На веб-сайте молодым людям предоставляется достоверная информация о психическом здоровье и инструменты для улучшения их психического здоровья и благополучия. Технико-экономическое обоснование, описанное в этом документе, является первым этапом оценки.

Технико-экономическое обоснование В рамках технико-экономического обоснования будет изучен потенциал онлайн-вербовки для рандомизированного испытания эффективности Mindhelper. Набор участников для интервенционных исследований становится все труднее, поскольку за внимание людей борется множество рекламных роликов и исследовательских проектов. Таким образом, уровень участия в исследовательских проектах в целом снижается. Широкий доступ к Интернету, особенно среди подростков, предлагает новую и привлекательную альтернативную стратегию набора участников для интервенционных исследований.

Хотя онлайн-набор может показаться осуществимым и полезным для набора подгрупп, которые обычно трудно включить в интервенционные исследования, таких как молодые люди с проблемами психического здоровья, было проведено лишь несколько исследований. В некоторых исследованиях изучалась возможность онлайн-вербовки среди населения в целом, пар, планирующих беременность, пациентов с недержанием мочи и людей с наркотической или алкогольной зависимостью. Уроки, извлеченные из этих исследований, заключаются в том, что затраты на одного участника ниже по сравнению с методами найма в автономном режиме; что можно охватить группы населения, которым сложно зарегистрироваться, потому что у них есть деликатные проблемы со здоровьем; и что набранные лица моложе, более образованны, имеют более низкую самооценку здоровья и более высокую самоэффективность, чем репрезентативные выборки. Были высказаны опасения, что интернет-исследования могут быть особенно подвержены систематической ошибке отбора. Тем не менее, датское исследование репродуктивных женщин показало, что интернет-когорты не более склонны к предвзятости при отборе, чем другие методы набора, что также было продемонстрировано среди курильщиков, набранных по электронной почте или через Интернет для испытания по прекращению курения.

Технико-экономическое обоснование проинформирует нас о том, можно ли набирать молодых людей с проблемами психического здоровья, которые не знакомы с Mindhelper, а затем рандомизировать их для использования или неиспользования веб-сайта (блочная рандомизация). Кроме того, необходимо знать, возможно ли проследить две группы во времени и оценить соответствующие результаты.

Молодежь будет набираться через Facebook.dk и Инстаграм. Первый этап набора будет нацелен на молодых людей, нуждающихся в укреплении психического здоровья, поэтому для исследования будут выбраны лица, которые лайкнули или являются участниками сайтов на Facebook, посвященных психическому здоровью, например. инициатива против одиночества Ventilen. Кроме того, первоначальный набор будет нацелен на молодых людей, живущих в районе Оденсе, поскольку именно здесь находится CTP, что облегчит сбор веб-истории. Если следователям не удастся привлечь всех участников с помощью этой довольно узкой стратегии, следователи дополнительно включат область в Копенгагене и его окрестностях, поскольку веб-историю также можно собирать в CFI. В дальнейшем стратегия набора будет расширена, чтобы гарантировать набор 120 участников. Постоянными критериями включения будут молодые люди в возрасте 15-25 лет, говорящие по-датски и проживающие в Дании.

В технико-экономическом обосновании исследуется потенциал онлайн-найма через социальные сети для рандомизированного испытания эффективности Mindhelper.

Исследователи стремятся ответить на следующие вопросы:

• Можно ли выявлять и вербовать молодых людей (15-25 лет) через сайты социальных сетей, такие как Facebook.dk?
• Как быстро можно набрать людей для исследования через сайты нетворкинга?
• Можно ли гарантировать, что интервенционная группа будет пользоваться веб-сайтом Mindhelper (>75%), и свести к минимуму вероятность того, что его будет использовать контрольная группа (<25%)?
• Можно ли следить за двумя группами, чтобы получить информацию при первом осмотре через неделю (T2)?

Результаты будут использованы при разработке дизайна исследования эффективности. Если технико-экономическое обоснование показывает (i), что можно набирать и рандомизировать молодых людей с проблемами психического здоровья в течение определенного периода, (ii) что обе группы будут следовать их рандомизации либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, и (iii) что можно следить за обеими группами для получения последующих данных, тогда основное исследование будет проводиться как рандомизированное онлайн-исследование эффективности с набором участников (онлайн-РКИ). Если технико-экономическое обоснование покажет, что условия не идеальны для достижения этих целей, исследователи проведут лонгитюдное групповое исследование пользователей Mindhelper, сравнивая разные типы пользователей (см. описание ниже).

Поскольку это технико-экономическое обоснование, формальный расчет размера выборки выполняться не будет. Исследователи планируют включить около 120 человек (60 в группу вмешательства и 60 в контрольную группу), что несколько превышает стандартное количество. Подвыборка участников будет дополнительно приглашена в Центр телепсихиатрии Службы охраны психического здоровья в регионе Южная Дания, чтобы исследователь мог закодировать свою веб-историю, связанную с использованием участниками Mindhelper. Исследователь может просмотреть свою веб-историю за прошедшую неделю, но будет кодировать только активность, связанную с Mindhelper, которая также является единственной информацией, которая будет сохранена и применена в дальнейших анализах. Эти данные также будут использоваться для проверки ответов на опросы об использовании веб-сайта и оценки того, являются ли ответы на вопросы о поведении в сети действительным показателем фактического поведения в сети. Участник, посетивший Центр телепсихиатрии, получит подарочную карту в кино (200 датских крон) в благодарность за участие в исследовании. Среди участников, принявших участие в обоих опросах, будет проведена лотерея, в которой несколько участников выиграют подарок на кинотеатр (200 датских крон). Участники, получившие подарки, будут проинформированы о том, что могут применяться налоговые правила и что они обязаны информировать SKAT о подарке. Финансовая компенсация участникам предоставляется независимо от их ответов и веб-истории, что не дает оснований полагать, что подарки могут повлиять на исследование каким-либо иным образом, кроме как способствовать участию и полному последующему наблюдению.

Этика Дизайн The Mindhelper Study основан на заявлении CONSORT и рекомендациях STROBE. Исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами Датского совета по независимым исследованиям. Исследование будет зарегистрировано и одобрено Университетом Южной Дании в соответствии с Положением о защите данных и будет соответствовать Общему положению о защите данных (GDPR) (ЕС) 2016/679. Все участники получат исчерпывающую информацию о цели проекта и условиях участия. Участников попросят дать письменное согласие на участие в исследовании. Исследование также будет зарегистрировано ClinicalTrials.gov. которая представляет собой базу данных клинических исследований, финансируемых из частных и государственных источников, предоставленную Национальной медицинской библиотекой США (https://www.clinicaltrials.gov/). Исследователи опубликуют результаты технико-экономического обоснования независимо от результата.

Исследование сосредоточено на психическом благополучии и укреплении здоровья, а не на психических заболеваниях или психиатрических диагнозах, поэтому участники могут быть зачислены независимо от их психического здоровья. В опросе в первую очередь будут применяться широкие шкалы психического здоровья. Когда возникают деликатные темы, такие как издевательства и членовредительство, это будет связано с использованием участниками Mindhelper, и участников никогда не будут спрашивать о подробностях в этом отношении, и ни один из вопросов не будет задаваться на индивидуальном уровне. Однако, если участник ответит, что он/она, например. подвергся издевательствам или одинок, ему/ей будет предложено связаться с организациями, которые могут его/ее поддержать (например, Børnetelefonen og Ventilen), а контактная информация будет предоставлена ​​непосредственно в опросе. К участию допускаются участники в возрасте от 15 до 25 лет. Согласно датскому законодательству дети могут давать согласие на основании их зрелости, а дети в возрасте 13 лет и старше могут давать согласие на использование своих личных данных. Тем не менее, участникам будет предложено поговорить со своими родителями или другими взрослыми, если они сомневаются в своем участии.