Studium wykonalności oceny skuteczności programu Mindhelper — ogólnokrajowej witryny internetowej poświęconej promocji zdrowia psychicznego młodzieży

Wprowadzenie Do 25% młodych ludzi w Danii nie czerpie radości z codziennego życia; zgłaszają rosnący poziom stresu, samotność, problemy ze snem oraz objawy lęku i depresji. Internetowa promocja zdrowia psychicznego może potencjalnie zaspokoić niektóre potrzeby młodych ludzi w zakresie zdrowia psychicznego. Jednak baza dowodów na skuteczność promocji zdrowia psychicznego online jest nadal skąpa. Badanie Mindhelper oceni skuteczność najbardziej wszechstronnej strony internetowej promującej zdrowie psychiczne młodzieży w Danii; Mindhelper.dk. Mindhelper skierowany jest do młodych ludzi potrzebujących promocji zdrowia psychicznego. Jest to szeroka grupa obejmująca trzy różne podgrupy młodych ludzi; (i) tych, którzy potrzebują porady w różnych kwestiach związanych z dobrostanem, takich jak radzenie sobie z presją rówieśników lub złamanym sercem, (ii) osób z wczesnymi oznakami problemów ze zdrowiem psychicznym oraz (iii) tych, którzy mają zaburzenia psychiczne (lub inne chroniczne chorób), którzy potrzebują pomocy w promowaniu swojego zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia – na przykład radzenia sobie z samotnością, problemami ze snem lub uporządkowania swojego codziennego życia – wraz z bardziej specjalistycznym leczeniem.

Witryna Mindhelper została zaprojektowana jako pierwszy krok w podejściu stopniowej opieki do organizacji systemu zdrowia psychicznego. Na stronie internetowej młodzi ludzie otrzymują wiarygodne informacje na temat zdrowia psychicznego i narzędzia, które mogą poprawić ich zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie. Studium wykonalności opisane w niniejszym dokumencie jest pierwszym etapem oceny.

Studium wykonalności Studium wykonalności zbada potencjał rekrutacji online do randomizowanej próby skuteczności Mindhelpera. Rekrutacja uczestników do badań interwencyjnych jest coraz trudniejsza, ponieważ o uwagę ludzi konkuruje wiele reklam i projektów badawczych. W związku z tym wskaźniki uczestnictwa w projektach badawczych generalnie spadają. Powszechny dostęp do Internetu, zwłaszcza wśród młodzieży, oferuje nową i atrakcyjną alternatywną strategię rekrutacji uczestników do badań interwencyjnych.

Chociaż rekrutacja online może wydawać się wykonalna i przydatna do rekrutacji subpopulacji, które zwykle trudno jest włączyć do badań interwencyjnych, takich jak młodzi ludzie z problemami zdrowia psychicznego, przeprowadzono tylko kilka badań. W niektórych badaniach sprawdzano wykonalność rekrutacji online wśród ogółu populacji, par planujących ciążę, pacjentów z nietrzymaniem moczu oraz osób uzależnionych od narkotyków lub alkoholu. Wnioski wyciągnięte z tych badań są takie, że koszty na uczestnika są niższe w porównaniu z metodami rekrutacji offline; że możliwe jest dotarcie do populacji, które w inny sposób są trudne do zapisania, ponieważ mają delikatne problemy zdrowotne; oraz że rekrutowane osoby są młodsze, lepiej wykształcone, mają gorszą samoocenę zdrowia i wyższe poczucie własnej skuteczności niż reprezentatywne próby. Pojawiły się obawy, że badania internetowe mogą być szczególnie podatne na błąd selekcji. Jednak duńskie badanie kobiet reprodukcyjnych wykazało, że kohorty internetowe nie były bardziej podatne na błąd selekcji niż inne metody rekrutacji, co wykazano również wśród palaczy rekrutowanych przez e-mail lub online do próby zaprzestania palenia.

Studium wykonalności poinformuje nas, czy możliwe jest rekrutowanie młodych ludzi z problemami zdrowia psychicznego, którzy nie znają Mindhelpera, a następnie randomizowanie ich do korzystania lub nie korzystania z witryny (randomizacja blokowa). Ponadto konieczne jest, aby wiedzieć, czy możliwe jest śledzenie obu grup w czasie i ocena odpowiednich wyników.

Młodzi ludzie będą rekrutowani przez Facebook.dk i Instagrama. Pierwsza faza rekrutacji skierowana będzie do młodych osób potrzebujących promocji zdrowia psychicznego, dlatego też rekrutacja do badania będzie skierowana do osób, które polubiły lub są członkami stron na Facebooku dotyczących zdrowia psychicznego, m.in. inicjatywa przeciw samotności Ventilen. Ponadto wstępna rekrutacja będzie skierowana do młodych ludzi mieszkających w rejonie Odense, ponieważ tam znajduje się CTP, co ułatwi gromadzenie historii sieci. Jeśli śledczym nie uda się zrekrutować wszystkich uczestników przy użyciu tej raczej wąskiej strategii, śledczy będą dalej obejmować obszar w Kopenhadze i okolicach, ponieważ historia sieci może być równie dobrze gromadzona w CFI. Następnie strategia rekrutacji zostanie rozszerzona, aby zagwarantować przyjęcie 120 uczestników. Stałymi kryteriami włączenia będą młodzi ludzie w wieku 15-25 lat, mówiący po duńsku i mieszkający w Danii.

Studium wykonalności bada potencjał rekrutacji online za pośrednictwem mediów społecznościowych na potrzeby randomizowanej próby skuteczności Mindhelpera.

Śledczy starają się odpowiedzieć na następujące pytania:

• Czy można identyfikować i rekrutować młode osoby (w wieku 15-25 lat) za pośrednictwem portali społecznościowych, takich jak Facebook.dk?
• Jak szybko można rekrutować osoby do badania przez portale networkingowe?
• Czy można zapewnić, że grupa interwencyjna korzysta ze strony internetowej Mindhelper (>75%) i zminimalizować prawdopodobieństwo, że grupa kontrolna będzie z niej korzystać (<25%)?
• Czy możliwe jest obserwowanie obu grup w celu uzyskania informacji podczas pierwszej wizyty kontrolnej po jednym tygodniu (T2)?

Wyniki będą stanowić podstawę projektu badania skuteczności. Jeśli studium wykonalności wykaże, że (i) możliwa jest rekrutacja i randomizacja młodych ludzi z problemami zdrowia psychicznego w określonym czasie, (ii) obie grupy zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej oraz (iii) że możliwe jest obserwowanie obu grup w celu uzyskania danych uzupełniających, wówczas badanie główne zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie skuteczności z rekrutacją online (online RCT). Jeśli studium wykonalności wykaże, że warunki nie są idealne do osiągnięcia tych celów, badacze przeprowadzą podłużne badanie panelowe użytkowników Mindhelper, porównując różne typy użytkowników (patrz opis poniżej).

Ponieważ jest to studium wykonalności, nie zostanie przeprowadzone formalne obliczenie wielkości próby. Badacze planują objąć około 120 osób (60 w grupie interwencyjnej i 60 w grupie kontrolnej), czyli nieco więcej niż standardowa liczba. Podgrupa uczestników zostanie następnie zaproszona do Centre for Telepsychiatry, Mental Health Services w regionie południowej Danii, aby umożliwić badaczowi kodowanie ich historii internetowej związanej z korzystaniem przez uczestników z Mindhelper. Badacz może przeglądać swoją historię internetową z ostatniego tygodnia, ale zakoduje tylko aktywność związaną z Mindhelperem, co również jest jedyną informacją, która zostanie zapisana i wykorzystana w dalszych analizach. Dane te będą również wykorzystywane do sprawdzania odpowiedzi na ankiety dotyczące korzystania ze strony internetowej oraz do oceny, czy samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące zachowania w Internecie są ważnym miernikiem rzeczywistego zachowania w Internecie. Uczestnik, który odwiedzi Centrum Telepsychiatrii otrzyma kartę podarunkową do kina (200 DKK) w podziękowaniu za udział w badaniu. Wśród uczestników, którzy wypełnią obie ankiety, odbędzie się loteria, w której kilku uczestników wygra prezent dla kina (200 DKK). Uczestnicy, którym wręczane są upominki, zostaną poinformowani, że mogą obowiązywać przepisy podatkowe i że ich obowiązkiem jest poinformowanie SKAT o upominku. Rekompensata finansowa dla uczestników jest przyznawana niezależnie od ich odpowiedzi i historii sieci, co nie daje powodu, by sądzić, że prezenty mogą wpłynąć na badanie w jakikolwiek inny sposób niż promowanie uczestnictwa i pełnych działań następczych.

Etyka Projekt badania Mindhelper opiera się na oświadczeniu CONSORT i wytycznych STROBE. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi etycznymi Duńskiej Rady Niezależnych Badań Naukowych. Badanie zostanie zarejestrowane i zatwierdzone przez Uniwersytet Południowej Danii zgodnie z rozporządzeniem o ochronie danych i będzie zgodne z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) (UE) 2016/679. Wszyscy uczestnicy otrzymają wyczerpujące informacje o celu projektu i warunkach uczestnictwa. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu. Badanie zostanie również zarejestrowane przez ClinicalTrials.gov która jest bazą danych klinicznych finansowanych ze środków prywatnych i publicznych, udostępnianą przez amerykańską Narodową Bibliotekę Medyczną (https://www.clinicaltrials.gov/). Śledczy opublikują wyniki studium wykonalności niezależnie od wyniku.

Badanie koncentruje się na dobrostanie psychicznym i promocji zdrowia, a nie na chorobach psychicznych ani diagnozach psychiatrycznych, dlatego uczestnicy mogą być zapisani niezależnie od ich zdrowia psychicznego. W ankiecie zastosowane zostaną przede wszystkim szerokie skale zdrowia psychicznego. Kiedy pojawią się delikatne tematy, takie jak zastraszanie i samookaleczanie, będzie to związane z korzystaniem przez uczestników z Mindhelpera, a uczestnicy nigdy nie będą pytani o szczegóły w tej relacji, ani żadne pytanie nie będzie na poziomie indywidualnym. Jeśli jednak uczestnik odpowie, że np. doświadczył bullyingu lub jest samotny, będzie zachęcany do kontaktu z organizacjami, które mogą go wesprzeć (np. Børnetelefonen og Ventilen) oraz dane kontaktowe zostaną podane bezpośrednio w ankiecie. W konkursie mogą wziąć udział osoby w wieku od 15 do 25 lat. Zgodnie z duńskim prawem dzieci mogą wyrazić zgodę na podstawie ich dojrzałości, a dzieci w wieku 13 lat i starsze mogą wyrazić zgodę na wykorzystanie ich danych osobowych. Jednak uczestnicy będą zachęcani do rozmowy z rodzicami lub innymi dorosłymi, jeśli mają wątpliwości co do udziału.