Megvalósíthatósági tanulmány a Mindhelper hatékonyságának értékeléséhez – egy nemzeti ifjúsági mentális egészséget támogató webhely

Bevezetés Dániában a fiatalok 25%-a nem élvezi mindennapi életét; növekvő stresszről, magányról, alvásproblémákról, valamint a szorongás és a depresszió tüneteiről számolnak be. Az online mentális egészség promóciója képes kielégíteni a fiatalok bizonyos mentális egészségügyi szükségleteit. Az online mentális egészségfejlesztés hatékonyságának bizonyítékai azonban még mindig csekélyek. A Mindhelper-tanulmány értékeli Dánia legátfogóbb online ifjúsági mentális egészségét elősegítő weboldalának hatékonyságát; Mindhelper.dk. A Mindhelper a mentális egészség előmozdítására szoruló fiatalokat célozza meg. Ez egy széles csoport, amely a fiatalok három különböző alcsoportját öleli fel; (i) azoknak, akiknek tanácsra van szükségük különböző jóléti kérdésekben, mint például a társak nyomásának vagy a megtört szívnek a kezelése, (ii) azok, akiknél a mentális problémák korai jelei vannak, és (iii) azok, akiknek mentális zavarai (vagy egyéb krónikus) betegségek), akiknek segítségre van szükségük mentális egészségük és jólétük előmozdításában – például a magány, az alvásproblémák kezelésében vagy a mindennapi életük strukturálásában – a speciálisabb kezelés mellett.

A Mindhelper webhely a mentális egészségügyi rendszer megszervezésének lépcsőzetes ellátási megközelítésének első lépéseként készült. A weboldalon a fiatalok megbízható mentális egészségügyi információkat és eszközöket kapnak mentális egészségük és jólétük javításához. Az ebben a dokumentumban ismertetett megvalósíthatósági tanulmány az értékelés első lépése.

Megvalósíthatósági tanulmány A megvalósíthatósági tanulmány megvizsgálja az online toborzásban rejlő lehetőségeket a Mindhelper hatékonyságának randomizált vizsgálatához. Az intervenciós tanulmányokba résztvevők toborzása egyre nehezebb, mivel számos reklám és kutatási projekt verseng az emberek figyelméért. Így a kutatási projektekben való részvétel aránya általában csökken. Az internethez való széles körben elterjedt hozzáférés, különösen a serdülők körében, új és vonzó alternatív stratégiát kínál a beavatkozási tanulmányok résztvevőinek toborzására.

Míg az online toborzás megvalósíthatónak és hasznosnak tűnhet olyan alpopulációk toborzására, amelyeket általában nehéz bevonni az intervenciós tanulmányokba, mint például a mentális egészségügyi problémákkal küzdő fiatalok, csak kevés tanulmány készült. Egyes tanulmányok megvizsgálták az online toborzás megvalósíthatóságát a lakosság, a terhességet tervező párok, a vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek, valamint a drog- vagy alkoholfüggők körében. A tanulmányokból levont tanulságok szerint az egy résztvevőre jutó költségek alacsonyabbak az offline toborzási módszerekhez képest; hogy el lehet érni azokat a populációkat, akiknek egyébként nehéz beiratkozniuk, mert érzékeny egészségügyi problémáik vannak; és hogy a felvett személyek fiatalabbak, magasabban képzettek, gyengébb önértékeléssel és magasabb önhatékonysággal rendelkeznek, mint a reprezentatív minták. Aggodalmak merültek fel azzal kapcsolatban, hogy az internet alapú tanulmányok különösen hajlamosak lehetnek a szelekciós torzításra. Egy reproduktív nők körében végzett dán tanulmány azonban kimutatta, hogy az internetalapú kohorszok nem voltak hajlamosabbak a szelekciós torzításra, mint más toborzási módszerek, amit az e-mailben vagy online dohányzásról való leszokási kísérletre toborzott dohányosok körében is kimutattak.

A megvalósíthatósági tanulmány tájékoztat bennünket arról, hogy lehetséges-e olyan mentális egészségügyi problémákkal küzdő fiatalokat toborozni, akik nem ismerik a Mindhelpert, majd véletlenszerűen besorolják őket, hogy használják-e vagy ne használják a weboldalt (blokkrandomizálás). Továbbá tudni kell, hogy lehetséges-e a két csoport időbeli követése és a releváns eredmények értékelése.

A fiatalokat a Facebook.dk oldalon keresztül toborozzák és az Instagram. A toborzás első szakasza a mentálhigiénés támogatásra szoruló fiatalokat célozza meg, ezért a kutatáshoz azokat a személyeket célozzák meg, akik lájkolták vagy tagjai a Facebook mentális egészséggel foglalkozó oldalainak, pl. a magány elleni kezdeményezés Ventilen. Továbbá a kezdeti toborzás az Odense területén élő fiatalokat célozza meg, mivel itt helyezték el a CTP-t, és így megkönnyíti a webes előzmények gyűjtését. Ha a nyomozóknak nem sikerül az összes résztvevőt beszervezniük ezzel a meglehetősen szűk stratégiával, a nyomozók tovább fogják vonni a koppenhágai és környéki területet, mivel a webes előzmények a CFI-nél is gyűjthetők. A továbbiakban a toborzási stratégia kibővül, hogy 120 résztvevő felvételét garantálják. Az állandó felvételi kritérium a 15-25 éves fiatalok, dánul beszélő és dán lakóhely.

A megvalósíthatósági tanulmány a közösségi médián keresztüli online toborzásban rejlő lehetőségeket vizsgálja a Mindhelper hatékonyságának véletlenszerű vizsgálatához.

A nyomozók a következő kérdésekre kívánnak választ adni:

• Lehetséges a fiatalok (15-25 éves) azonosítása és toborzása olyan közösségi oldalakon, mint a Facebook.dk?
• Milyen gyorsan lehetséges embereket toborozni a vizsgálatba a hálózati oldalakon keresztül?
• Biztosítható-e, hogy az intervenciós csoport használja a Mindhelper webhelyet (>75%), és minimálisra csökkenthető-e annak a valószínűsége, hogy a kontrollcsoport használja (<25%)?
• Lehetséges-e követni a két csoportot, hogy információhoz jussunk az egyhetes első utánkövetéskor (T2)?

Az eredmények tájékoztatják majd a hatékonysági vizsgálat vizsgálattervét. Ha a megvalósíthatósági tanulmány azt mutatja, hogy (i) lehetséges mentális egészségügyi problémákkal küzdő fiatalok toborzása és véletlenszerű besorolása egy meghatározott időszakon belül, (ii) mindkét csoport követni fogja a véletlenszerű besorolásukat az intervenciós vagy a kontrollcsoportba, és (iii) mindkét csoport követése nyomon követési adatok beszerzéséhez lehetséges, majd a fő vizsgálatot online toborzott randomizált hatékonysági vizsgálatként (online RCT) végezzük. Ha a megvalósíthatósági tanulmány azt mutatja, hogy a feltételek nem ideálisak e célok eléréséhez, a vizsgálók longitudinális paneltanulmányt készítenek a Mindhelper-felhasználókról, összehasonlítva a különböző típusú felhasználókat (lásd az alábbi leírást).

Mivel ez egy megvalósíthatósági tanulmány, formális mintaszám-számításra nem kerül sor. A vizsgálók körülbelül 120 személy bevonását tervezik (60 az intervenciós csoportban és 60 a kontrollcsoportban), ami valamivel magasabb a standard létszámnál. A résztvevők egy része meghívást kap a Dél-Dániai Régió Mentálhigiénés Szolgálatainak Telepszichiátriai Központjába, hogy egy kutató kódolja a résztvevők Mindhelper használatával kapcsolatos webes történetét. A kutató megtekintheti az elmúlt hét webes előzményeit, de csak a Mindhelperrel kapcsolatos tevékenységet kódolja, amely egyben az egyetlen információ, amelyet elment és felhasznál a további elemzésekben. Ezeket az adatokat a webhely használatára vonatkozó felmérési válaszok érvényesítésére is felhasználjuk, és felmérjük, hogy az online viselkedésre vonatkozó önbevallásos kérdések érvényes mércéje-e a tényleges online viselkedésre. A Telepszichiátriai Központot meglátogató résztvevő moziba szóló ajándékutalványt (200 DKK) kap a tanulmányban való részvétel elismeréseként. A két felmérésre válaszoló résztvevők között sorsolásra kerül sor, ahol néhány résztvevő ajándékot nyer a moziba (200 DKK). Az ajándékot kapott résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy adózási szabályok vonatkozhatnak rájuk, és az ő felelősségük tájékoztatni a SKAT-ot az ajándékról. A résztvevők anyagi ellentételezését válaszaiktól és internetes előzményeiktől függetlenül adják, amelyek nem adnak okot feltételezni, hogy az ajándékok bármilyen más módon is befolyásolhatják a vizsgálatot, mint a részvétel és a teljes körű nyomon követés elősegítése érdekében.

Etika A Mindhelper Study tervezését a CONSORT nyilatkozat és a STROBE irányelvei vezérlik. A tanulmányt a Független Kutatások Dán Tanácsa etikai irányelveinek megfelelően végzik el. A tanulmányt a Dél-Dániai Egyetem regisztrálja és hagyja jóvá az adatvédelmi rendelettel összhangban, és megfelel az Általános adatvédelmi rendeletnek (GDPR) (EU) 2016/679. Minden résztvevő átfogó tájékoztatást kap a projekt céljáról és a részvétel feltételeiről. A kutatásban való részvételhez a résztvevőknek írásos hozzájárulásukat kell adniuk. A vizsgálatot a ClinicalTrials.gov is regisztrálja amely az Egyesült Államok Nemzeti Orvosi Könyvtára (https://www.clinicaltrials.gov/) által biztosított magán- és államilag finanszírozott klinikai adatok adatbázisa. A vizsgálók az eredménytől függetlenül közzéteszik a megvalósíthatósági tanulmány eredményeit.

A tanulmány a mentális jólétre és az egészségfejlesztésre összpontosít, nem pedig a mentális betegségekre vagy a pszichiátriai diagnózisokra, így a résztvevőket mentális egészségüktől függetlenül is be lehet vonni. A felmérés során elsősorban a mentális egészség széles skáláit alkalmazzák. Ha olyan kényes témákról van szó, mint a zaklatás és az önsértés, az a Mindhelper használatához kapcsolódik, és a résztvevőktől soha nem kérnek részleteket ebben a vonatkozásban, és a kérdés sem lesz egyéni szinten. Ha azonban egy résztvevő azt válaszolja, hogy pl. megfélemlítést tapasztalt vagy magányos, akkor arra ösztönzik, hogy lépjen kapcsolatba az őt támogatni képes szervezetekkel (pl. Børnetelefonen og Ventilen) és elérhetőségeit közvetlenül a felmérésben adjuk meg. A részvételre 15 és 25 év közötti résztvevők jogosultak. A dán törvények szerint a gyermekek érettségük alapján, a 13 év felettiek pedig személyes adataik felhasználásához adhatnak hozzájárulást. A résztvevőket azonban arra biztatjuk, hogy beszéljenek szüleikkel vagy más felnőttekkel, ha kétségeik vannak a részvétellel kapcsolatban.