Toteutettavuustutkimus Mindhelperin tehokkuuden arvioimiseksi – kansallinen nuorten mielenterveyttä edistävä verkkosivusto

Johdanto Jopa 25 % Tanskan nuorista ei nauti jokapäiväisestä elämästään. he raportoivat lisääntyvästä stressistä, yksinäisyydestä, unihäiriöistä sekä ahdistuksen ja masennuksen oireista. Mielenterveyden edistämisellä verkossa on potentiaalia vastata joihinkin nuorten mielenterveystarpeisiin. Näyttöpohja mielenterveyden edistämisen tehokkuudesta verkossa on kuitenkin vielä niukkaa. Mindhelper-tutkimuksessa arvioidaan Tanskan kattavimman online-nuorten mielenterveyttä edistävän verkkosivuston tehokkuutta; Mindhelper.dk. Mindhelper on suunnattu mielenterveyden edistämistä tarvitseville nuorille. Tämä on laaja ryhmä, joka kattaa kolme erilaista nuorten alaryhmää; (i) ne, jotka tarvitsevat neuvoja erilaisissa hyvinvointikysymyksissä, kuten vertaispaineen tai särkyneen sydämen käsitteleminen, (ii) henkilöt, joilla on varhaisia ​​merkkejä mielenterveysongelmista, ja (iii) ne, joilla on mielenterveysongelmia (tai muita kroonisia) sairaudet), jotka tarvitsevat apua mielenterveyteensä ja hyvinvointinsa edistämiseen - kuten yksinäisyyden, uniongelmien hoitamiseen tai arjen jäsentämiseen - erikoistuneen hoidon ohella.

Mindhelper-verkkosivusto on suunniteltu ensimmäiseksi askeleeksi porrastetun hoidon lähestymistavassa mielenterveysjärjestelmän järjestämisessä. Nettisivuilla nuorille tarjotaan luotettua mielenterveystietoa ja työkaluja mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen. Tässä asiakirjassa kuvattu toteutettavuustutkimus on arvioinnin ensimmäinen vaihe.

Toteutettavuustutkimus Toteutettavuustutkimuksessa tutkitaan online-rekrytoinnin mahdollisuuksia Mindhelperin tehokkuuden satunnaistetussa kokeessa. Osallistujien rekrytointi interventiotutkimuksiin on yhä vaikeampaa, koska monet mainokset ja tutkimusprojektit kilpailevat ihmisten huomiosta. Näin ollen tutkimushankkeisiin osallistuminen on yleisesti laskussa. Laaja pääsy Internetiin, erityisesti nuorten keskuudessa, tarjoaa uuden ja houkuttelevan vaihtoehtoisen strategian osallistujien rekrytoimiseksi interventiotutkimuksiin.

Vaikka online-rekrytointi saattaa tuntua mahdolliselta ja hyödylliseltä sellaisten osapopulaatioiden rekrytoinnissa, joita on yleensä vaikea sisällyttää interventiotutkimuksiin, kuten mielenterveysongelmista kärsiviä nuoria, tutkimuksia on tehty vain vähän. Joissakin tutkimuksissa on tutkittu verkkorekrytoinnin toteutettavuutta väestön, raskautta suunnittelevien parien, virtsankarkailusta kärsivien potilaiden sekä huume- tai alkoholiriippuvaisten ihmisten keskuudessa. Näistä tutkimuksista saadut opetukset ovat, että osallistujakohtaiset kustannukset ovat alhaisemmat verrattuna offline-rekrytointimenetelmiin. että on mahdollista tavoittaa väestö, jonka ilmoittautuminen on muuten haastavaa, koska heillä on herkkiä terveysongelmia; ja että rekrytoidut henkilöt ovat nuorempia, korkeasti koulutetumpia ja heikompi terveydentila ja korkeampi itsetehokkuus kuin edustavilla näytteillä. On herättänyt huolta siitä, että Internet-pohjaiset tutkimukset voivat olla erityisen alttiita valintaharhalle. Tanskalainen lisääntymiskykyisiä naisia ​​koskeva tutkimus osoitti kuitenkin, että Internet-pohjaiset kohortit eivät olleet alttiimpia valintaharhalle kuin muut rekrytointimenetelmät, mikä on myös osoitettu tupakoitsijoilla, jotka oli värvätty sähköpostitse tai verkossa tupakoinnin lopettamiskokeeseen.

Toteutettavuustutkimuksessa kerrotaan, onko mahdollista rekrytoida mielenterveysongelmista kärsiviä nuoria, jotka eivät tunne Mindhelperiä, ja sitten satunnaistaa heidät käyttämään tai olemaan käyttämättä verkkosivustoa (estostunnaistaminen). Lisäksi on tarpeen tietää, onko mahdollista seurata kahta ryhmää ajan mittaan ja arvioida asiaankuuluvia tuloksia.

Nuoria rekrytoidaan Facebook.dk:n kautta ja Instagram. Rekrytoinnin ensimmäinen vaihe on suunnattu mielenterveyden edistämistä tarvitseville nuorille, joten tutkimukseen lisätään henkilöt, jotka ovat tykänneet tai ovat jäseniä Facebookissa mielenterveyttä käsittelevillä sivuilla mm. aloite yksinäisyyttä vastaan ​​Ventilen. Lisäksi ensimmäinen rekrytointi kohdistuu Odensen alueella asuviin nuoriin, koska sinne CTP sijoitetaan, mikä helpottaa verkkohistorian keräämistä. Jos tutkijat eivät onnistu rekrytoimaan kaikkia osallistujia tällä varsin kapealla strategialla, tutkijat ottavat edelleen mukaan Kööpenhaminassa ja sen ympäristössä olevan alueen, sillä verkkohistoriaa voidaan kerätä myös CFI:ssä. Tämän jälkeen rekrytointistrategiaa laajennetaan, jotta taataan 120 osallistujan osallistuminen. Jatkuvat osallistumiskriteerit ovat 15-25-vuotiaat nuoret, tanskankieliset ja Tanskan asuinpaikka.

Toteutettavuustutkimuksessa tutkitaan sosiaalisen median kautta tapahtuvan online-rekrytoinnin mahdollisuuksia Mindhelperin tehokkuuden satunnaistetussa kokeessa.

Tutkijat pyrkivät vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:

• Onko mahdollista tunnistaa ja rekrytoida nuoria (15-25-vuotiaita) sosiaalisten verkostojen, kuten Facebook.dk, kautta?
• Kuinka nopeasti on mahdollista rekrytoida ihmisiä tutkimukseen verkostoitumissivustojen kautta?
• Onko mahdollista varmistaa, että interventioryhmä käyttää Mindhelper-verkkosivustoa (>75 %), ja minimoida todennäköisyys, että kontrolliryhmä käyttää sitä (<25 %)?
• Onko mahdollista seurata kahta ryhmää tietojen saamiseksi ensimmäisestä seurannasta viikon kuluttua (T2)?

Tulokset vaikuttavat tehokkuustutkimuksen tutkimussuunnitelmaan. Jos toteutettavuustutkimus osoittaa (i) että mielenterveysongelmista kärsiviä nuoria on mahdollista rekrytoida ja satunnaistaa tietyn ajan kuluessa, (ii) että molemmat ryhmät seuraavat heidän satunnaistamistaan ​​joko interventio- tai kontrolliryhmään, ja (iii) että on mahdollista seurata molempia ryhmiä seurantatietojen saamiseksi, jolloin päätutkimus tehdään verkossa rekrytoituna satunnaistettuna tehokkuustutkimuksena (online RCT). Jos toteutettavuustutkimus osoittaa, että olosuhteet eivät ole ihanteelliset näiden tavoitteiden saavuttamiseksi, tutkijat tekevät pitkittäisen paneelitutkimuksen Mindhelper-käyttäjistä vertaamalla erityyppisiä käyttäjiä (katso kuvaus alla).

Koska tämä on toteutettavuustutkimus, muodollista otoskoon laskentaa ei suoriteta. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan noin 120 henkilöä (60 interventioryhmässä ja 60 kontrolliryhmässä), mikä on hieman normaalia enemmän. Osa osallistujista kutsutaan edelleen Etelä-Tanskan alueen mielenterveyspalveluiden telepsykiatrian keskukseen, jossa tutkija voi koodata heidän verkkohistoriansa, joka liittyy osallistujien Mindhelperin käyttöön. Tutkija voi tarkastella verkkohistoriaansa kuluneelta viikolta, mutta koodaa vain Mindhelperiin liittyvää toimintaa, joka on myös ainoa tieto, joka tallennetaan ja jota sovelletaan jatkoanalyyseihin. Näitä tietoja käytetään myös sivuston käyttöä koskevien kyselyvastausten validoimiseen ja sen arvioimiseen, ovatko itse ilmoittamat kysymykset verkkokäyttäytymisestä pätevä mittari todelliselle verkkokäyttäytymiselle. Telepsykiatrian keskukseen vieraileva osallistuja saa elokuvalahjakortin (200 DKK) kiitoksena tutkimukseen osallistumisesta. Molempiin kyselyihin vastanneiden osallistujien kesken järjestetään arpajaiset, joissa muutama osallistuja voittaa elokuvalahjan (200 DKK). Osallistujille, joille annetaan lahjoja, ilmoitetaan, että veromääräyksiä saatetaan soveltaa ja että heidän vastuullaan on ilmoittaa SKAT:lle lahjasta. Osallistujien rahallinen korvaus myönnetään heidän vastauksistaan ​​ja verkkohistoriasta riippumatta, mikä ei anna aihetta uskoa, että lahjat voisivat vaikuttaa tutkimukseen muuten kuin osallistumisen ja täyden seurannan edistämiseksi.

Etiikka Mindhelper-tutkimuksen suunnittelua ohjaavat CONSORT-lausunto ja STROBE-ohjeet. Tutkimus tehdään Tanskan itsenäisen tutkimuksen neuvoston eettisten ohjeiden mukaisesti. Tutkimuksen rekisteröi ja hyväksyy Etelä-Tanskan yliopisto tietosuoja-asetuksen mukaisesti ja se noudattaa yleistä tietosuoja-asetusta (GDPR) (EU) 2016/679. Kaikki osallistujat saavat kattavaa tietoa hankkeen tarkoituksesta ja osallistumisehdoista. Osallistujilta pyydetään kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Tutkimuksen rekisteröi myös ClinicalTrials.gov joka on Yhdysvaltain kansalliskirjaston (https://www.clinicaltrials.gov/) tarjoama yksityisesti ja julkisesti rahoitettujen kliinisten tutkimusten tietokanta. Tutkijat julkaisevat toteutettavuustutkimuksen tulokset lopputuloksesta riippumatta.

Tutkimus keskittyy henkiseen hyvinvointiin ja terveyden edistämiseen, ei mielenterveysongelmiin tai psykiatrisiin diagnooseihin, joten osallistujat voidaan ilmoittautua mielenterveydestään riippumatta. Kyselyssä hyödynnetään ensisijaisesti mielenterveyden laajaa mittakaavaa. Kun arkaluontoisia aiheita, kuten kiusaamista ja itsensä vahingoittamista, esiintyy, se liittyy osallistujien Mindhelperin käyttöön, eikä osallistujilta koskaan kysytä yksityiskohtia tässä suhteessa, eikä mikään kysymys ole yksilötasolla. Kuitenkin, jos osallistuja vastaa, että hän esim. on kokenut kiusaamista tai on yksinäinen, häntä rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä häntä tukeviin organisaatioihin (esim. Børnetelefonen og Ventilen) ja yhteystiedot annetaan suoraan kyselyssä. Osallistujat ovat 15-25-vuotiaita. Tanskan lain mukaan lapset voivat antaa suostumuksensa ikääntymisensä perusteella ja 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset voivat antaa suostumuksen henkilötietojensa käyttöön. Osallistujia kuitenkin rohkaistaan ​​keskustelemaan vanhempiensa tai muiden aikuisten kanssa, jos he epäilevät osallistumista.